NO inalato per il trattamento della polmonite virale negli adulti

Criterio di inclusione:

• Pazienti (maschi e femmine) ricoverati in ospedale per diagnosi clinica di polmonite virale compresi i pazienti COVID-19 con tampone nasale positivo.
• Età da 18 a 80 anni
• I soggetti di sesso femminile devono essere disposti a utilizzare una contraccezione accettabile dal punto di vista medico dallo screening al giorno 30 (forme accettabili di contraccezione: astinenza, controllo delle nascite ormonale, dispositivo intrauterino o metodo di barriera più un agente spermicida).
• Capacità di comprendere e rispettare i requisiti di studio.
• Consenso informato firmato per soggetto

Criteri di esclusione:

• Pazienti con polmonite con due o più dei seguenti:

  1. WBC di oltre 15.000
  2. Polmonite lobare
  3. Versamento pleurico
• Pazienti che sono trattati con o necessitano di cannula nasale ad alto flusso, CPAP, intubazione, ventilazione meccanica o tracheostomia
• Allattamento o gravidanza come evidenziato da un test di gravidanza positivo.
• Soggetti con diagnosi di immunodeficienza, con anamnesi di cardiopatia congestizia o instabile, disfunzione ventricolare sinistra (LVEF <40%) o danno miocardico, ipertensione polmonare grave e/o ipertensione instabile
• Uso di un farmaco sperimentale negli ultimi 30 giorni prima dell'arruolamento
• Livello di metaemoglobina >3% allo screening
• Pazienti in trattamento cronico (oltre due settimane di trattamento) con steroidi sistemici (qualsiasi formulazione, esclusi desametasone o prednisone) entro 30 giorni prima dell'arruolamento.
• Storia di supplementazione giornaliera e continua di ossigeno
• Pazienti con BMI maggiore o uguale a 40
• Pazienti con anemia clinicamente significativa, ad es., Hb <10,0 e/o trombocitopenia, ad es., Piastrine <75.
• Fumatori che non vogliono astenersi dal fumare durante il ricovero
• Presenza di una condizione o anomalia che, a giudizio dello sperimentatore, comprometterebbe la sicurezza del soggetto o la qualità dei dati, ad esempio talassemia nota o sospetta, anemia falciforme o altre malattie associate a scarsa capacità di trasporto di ossigeno.
• Il soggetto è identificato dallo sperimentatore come incapace o non disposto a eseguire le procedure dello studio.