Inhaliertes NO zur Behandlung viraler Lungenentzündung bei Erwachsenen

Einschlusskriterien:

• Patienten (männlich und weiblich), die zur klinischen Diagnose einer Viruspneumonie ins Krankenhaus eingeliefert wurden, einschließlich COVID-19-Patienten mit positivem Nasenabstrich.
• Alter 18 bis 80 Jahre
• Weibliche Probanden müssen bereit sein, vom Screening bis zum 30. Tag eine medizinisch akzeptable Empfängnisverhütung anzuwenden (akzeptable Formen der Empfängnisverhütung: Abstinenz, hormonelle Empfängnisverhütung, Intrauterinpessar oder Barrieremethode plus ein Spermizid).
• Fähigkeit, Studienanforderungen zu verstehen und einzuhalten.
• Unterzeichnete Einverständniserklärung je Betreff

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit Lungenentzündung mit zwei oder mehr der folgenden Symptome:

  1. WBC von mehr als 15.000
  2. Lobärpneumonie
  3. Pleuraerguss
• Patienten, die mit einer High-Flow-Nasenkanüle, CPAP, Intubation, mechanischer Beatmung oder Tracheotomie behandelt werden oder diese benötigen
• Stillen oder Schwangerschaft, nachgewiesen durch einen positiven Schwangerschaftstest.
• Personen mit diagnostizierter Immunschwäche, kongestiver oder instabiler Herzerkrankung, linksventrikulärer Dysfunktion (LVEF <40 %) oder Myokardschaden, schwerer pulmonaler Hypertonie und/oder instabiler Hypertonie in der Vorgeschichte
• Verwendung eines Prüfpräparats in den letzten 30 Tagen vor der Einschreibung
• Methämoglobinspiegel >3 % beim Screening
• Patienten, die innerhalb von 30 Tagen vor der Aufnahme chronisch (über zwei Behandlungswochen) systemische Steroide (jede Formulierung, außer Dexamethason oder Prednison) einnehmen.
• Geschichte der täglichen, kontinuierlichen Sauerstoffergänzung
• Patienten mit einem BMI größer oder gleich 40
• Patienten mit klinisch signifikanter Anämie, z. B. Hb <10,0 und/oder Thrombozytopenie, z. B. Blutplättchen <75.
• Raucher, die während des Krankenhausaufenthaltes nicht auf das Rauchen verzichten wollen
• Vorliegen eines Zustands oder einer Anomalie, die nach Ansicht des Prüfers die Sicherheit des Probanden oder die Qualität der Daten gefährden würde, z. B. bekannte oder vermutete Thalassämie, Sichelzellenanämie oder andere Krankheiten, die mit einer schlechten Sauerstofftransportkapazität verbunden sind.
• Der Prüfer stellt fest, dass der Proband nicht in der Lage oder nicht bereit ist, Studienverfahren durchzuführen.