Confronto dell'induzione a casa, in ufficio e in telemedicina per il trattamento assistito da farmaci per il disturbo da uso di oppioidi (HOMER)

Il trattamento con oppioidi in ufficio (OBOT) è l'assistenza primaria o la fornitura di cure ambulatoriali di trattamento assistito da farmaci (MAT) per i pazienti che soffrono di disturbo da uso di oppioidi (OUD). La MAT con buprenorfina nelle cliniche di assistenza primaria è una strategia comprovata per il trattamento del disturbo da uso di oppioidi (OUD) e sta lentamente diventando accessibile ai pazienti attraverso l'assistenza primaria. Il trattamento dei pazienti con buprenorfina comporta un'induzione iniziale, durante la quale i pazienti interrompono i loro oppioidi, iniziano l'astinenza e ricevono le prime dosi di buprenorfina. Le linee guida nazionali per l'OBOT si sono concentrate sull'induzione osservata in ufficio per iniziare il MAT. Nel corso degli anni, sono state utilizzate anche induzioni MAT domestiche inosservate e si sono dimostrate sicure ed efficaci. Individualmente, ogni strategia di induzione è un'assistenza concordante con le linee guida basata sull'evidenza. Alla luce dell'attuale pandemia di COVID-19, le induzioni vengono condotte anche tramite telemedicina utilizzando l'osservazione audio o video sincrona. La maggior parte delle ricerche, su cui si basano le attuali linee guida, ha esaminato i risultati a breve termine. Tuttavia, l'OUD è una condizione cronica. MAT spesso comporta un ritorno intermittente all'uso illecito di oppioidi e interruzioni del trattamento, con conseguenti tentativi multipli di rimanere in trattamento a lungo termine. Importanti differenze tra le attività che si verificano durante l'induzione a casa, in ufficio e in telemedicina potrebbero influenzare la stabilizzazione a breve termine, il trattamento di mantenimento a lungo termine e gli esiti della qualità della vita. Nessuna ricerca comparativa sull'efficacia comparativa su larga scala, multicentrica e randomizzata ha confrontato il metodo di induzione sugli esiti a lungo termine per i pazienti affetti da OUD osservati in contesti di assistenza primaria. Attualmente non ci sono prove sufficienti per raccomandare l'induzione domiciliare (asincrona, non osservata), l'induzione in ufficio (sincrono, osservato) o induzione telemedicina (telefono sincrono o contatto video, osservato).

Riconoscendo il disperato bisogno di un maggiore accesso a un trattamento efficace per l'OUD, i pazienti e i fornitori sono ansiosi di capire meglio se l'induzione a domicilio, in ufficio o in telemedicina nell'ambito delle cure primarie porta a una stabilizzazione a breve termine più efficace e al trattamento di mantenimento a lungo termine e gli esiti del paziente. Si chiedono anche se alcune caratteristiche del paziente, come la storia dell'uso di sostanze, la funzione esecutiva e i determinanti sociali della salute, siano associate a migliori risultati a lungo termine nei pazienti che ricevono un metodo rispetto agli altri. Proponiamo uno studio di ricerca sull'efficacia comparativa, randomizzato a livello di paziente, per confrontare i risultati del trattamento di stabilizzazione a breve termine e di mantenimento a lungo termine dell'induzione domiciliare (asincrona, non osservata), dell'induzione ambulatoriale (sincrona, osservata) o dell'induzione telemedicina (telefono sincrono o contatto video, osservato) per i pazienti affetti da OUD e dipendenza da oppiacei.