Livelli di microelementi selezionati nell'insufficienza ovarica prematura (POI&MICROs)

Si tratterà di uno studio osservazionale prospettico di coorte condotto presso il Dipartimento di ostetricia e ginecologia dell'ospedale pediatrico e di ostetricia Cengiz Gokcek tra gennaio 2020 e giugno 2021. Gli autori saranno reclutati 50 soggetti con POI idiopatica, e 50 pazienti sani sono stati selezionati per il gruppo di controllo. Tutti i pazienti riceveranno il loro consenso informato orale e scritto prima della loro inclusione nello studio. Il protocollo è stato approvato dal comitato etico per la ricerca clinica dell'Università di Gaziantep (numero di riferimento: 2020/320). Lo studio sarà rigorosamente rispettato i principi della Dichiarazione di Helsinki.

Saranno incluse le donne di età compresa tra 18 e 39 anni. Un gruppo di volontarie di donne sane che saranno visitate alla clinica ginecologica per gli esami di routine e donne che saranno ricoverate per i test pre-gravidanza saranno invitate in modo casuale a questa ricerca come gruppo di controllo. Le donne sane, che torneranno durante la prima fase follicolare del ciclo mestruale, saranno reclutate come soggetti del gruppo di controllo. I criteri di esclusione saranno i seguenti: donne con evidenza di causa cariotipica, metabolica, tossica o iatrogena dell'insufficienza ovarica e qualsiasi donna che utilizzi farmaci per il trattamento della PDI. Al momento dell'arruolamento, per entrambi i gruppi, agli autori verranno raccolti dati su età, altezza, peso, BMI, età del menarca, storia ostetrica, storia del fumo, esercizio fisico regolare e storia familiare di POI. All'arruolamento, tutte le pazienti saranno sottoposte a ecografia vaginale per la valutazione della conta dei follicoli antrali (AFC) e prelievo di sangue venoso dalle vene antecubitali per la misurazione della concentrazione plasmatica di Piombo (Pb), Cadmio (Cd), Gadolinio (Gd), Arsenico ( As), Mercurio (Hg), Cobalto (Co), Vanadio (V), Titanio (Ti), Zolfo (S), Cromo (Cr), Argento (Ag), Molibdeno (Mo), Boro (B), Litio ( Li) e nichel (Ni), ormone follicolo-stimolante (FSH), E2, ormone antimulleriano (AMH) ed emocromo (CBC). Nei soggetti di controllo verranno prelevati campioni di sangue venoso e AFC durante la prima fase follicolare del ciclo mestruale. Contemporaneamente verranno raccolti campioni di urina e capelli. I campioni di plasma e urina saranno conservati in aliquote a -80°C prima delle analisi di Piombo (Pb), Cadmio (Cd), Gadolinio (Gd), Arsenico (As), Mercurio (Hg), Cobalto (Co), Vanadio (V), titanio (Ti), zolfo (S), cromo (Cr), argento (Ag), molibdeno (Mo), boro (B), litio (Li) e nichel (Ni). I campioni di capelli saranno conservati in buste a temperatura ambiente. Il plasma/urina/capelli Piombo (Pb), Cadmio (Cd), Gadolinio (Gd), Arsenico (As), Mercurio (Hg), Cobalto (Co), Vanadio (V), Titanio (Ti), Zolfo (S) I livelli di cromo (Cr), argento (Ag), molibdeno (Mo), boro (B), litio (Li) e nichel (Ni) saranno misurati mediante spettrometria di massa plasma accoppiata induttivamente. Quindi, questo studio sarà determinato plasma/urina/capelli Piombo (Pb), Cadmio (Cd), Gadolinio (Gd), Arsenico (As), Mercurio (Hg), Cobalto (Co), Vanadio (V), Titanio (Ti ), zolfo (S), cromo (Cr), argento (Ag), molibdeno (Mo), boro (B), litio (Li) e livelli di nichel (Ni) nelle donne con PDI (n=50) rispetto a quelle di donne volontarie sane (n=50). Quindi, questi livelli di microelementi saranno confrontati in entrambi i gruppi.