L'efficacia di FRAME FR per la riparazione AVF nella riduzione e stabilizzazione ad alto flusso, una prova prospettica (FRAME)

I pazienti con malattia renale allo stadio terminale richiedono un accesso vascolare permanente per consentire un'emodialisi sicura ed efficace. Una fistola arterovenosa (AVF), in cui una vena è mobilizzata e collegata a un'arteria del braccio, è considerata il gold standard e la prima scelta per l'accesso vascolare. Dopo la creazione della fistola, la vena è soggetta ad alta pressione e flusso e subisce un rimodellamento. Ciò include la possibilità di significativa dilatazione e iperplasia intimale. Il normale flusso AVF richiesto per una dialisi efficace è di circa 0,6 litri/min o 0,4-0,8 litri/min. Tuttavia, in almeno il 20% dei pazienti, l'eccessivo rimodellamento e la dilatazione della fistola determinano una FAV ad alto flusso con >2 litri/min.

Le fistole ad alto flusso aumentano significativamente il rischio di sviluppare insufficienza cardiaca ad alta gittata, rottura della pelle, sanguinamento, ischemia della mano e altre complicanze sistemiche. Nei casi di FAV ad alto flusso, sono spesso necessarie procedure di ricostruzione venosa, bendaggio e/o plicatura per limitare il diametro e il flusso venoso. La longevità di questa procedura è limitata poiché il segmento ricostruito si rimodella e si ri-dilata a causa della pressione arteriosa in corso. Il bendaggio e la plicatura sono entrambe procedure progettate per aumentare la resistenza al flusso. Il bendaggio viene eseguito avvolgendo un segmento di politetrafluoroetilene (PTFE) attorno al tratto di efflusso della fistola o posizionando una sutura attorno alla fistola vicino all'area anastomotica arteriosa per creare un restringimento. La plicatura della fistola comporta il restringimento di un breve segmento del tratto di efflusso venoso prossimale, di solito ottenuto suturando o pinzando la fistola per 2-6 cm. Uno degli effetti sistemici notevoli di una FAV in emodialisi è una diminuzione acuta delle resistenze vascolari sistemiche con un aumento simultaneo del ritorno venoso al cuore, e quindi un aumento della gittata cardiaca. L'insufficienza cardiaca si verifica più frequentemente nei pazienti con un flusso di accesso QA>2 l/min e CPR≥20%. Un altro effetto sistemico avverso delle fistole AV è l'ipertensione polmonare. L'aumento del volume di flusso al cuore da una fistola AV produce un aumento delle pressioni polmonari. Ciò può limitare la vasodilatazione polmonare e causare ipertensione polmonare.