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Malattia di Parkinson con lieve compromissione cognitiva trattata con farmaco agonista nicotinico (PD-MIND)

11 ottobre 2022 aggiornato da: King's College London
Per testare per la prima volta il potenziale di un agonista nicotinico sui sintomi cognitivi nelle persone con decadimento cognitivo lieve (MCI) nella malattia di Parkinson (PD), denominato PD-MCI.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

C'è un'esigenza clinica insoddisfatta per il trattamento del PD-MCI. Come sottolineato in precedenza, il PD-MCI è comune, ha importanti conseguenze cliniche e attualmente non è disponibile alcun trattamento. Inoltre, la patologia alla base del deterioramento cognitivo nel morbo di Parkinson indica che gli agonisti nicotinici possono essere particolarmente rilevanti per questa condizione. Questo è uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli, di fase 2a su AZD0328, un agonista selettivo del recettore nicotinico α7, nel PD-MCI. Lo studio è internazionale e multicentrico, che si svolgerà in diverse sedi in Europa.

PD-MIND testerà per la prima volta il potenziale di un agonista nicotinico sulla cognizione nel PD-MCI. L'esito primario è l'attenzione, in quanto è un dominio cognitivo chiave nel profilo PD-MCI e molto probabilmente influenzato da un agonista nicotinico α7. Le misure dei risultati esplorativi guideranno le decisioni sulla progettazione e la conduzione di futuri studi di fase 3 più ampi. I partecipanti idonei saranno assegnati in modo casuale al basale a ricevere 0,5 mg due volte al giorno (bis in die, BID) di AZD0328 o placebo per 12 settimane. Un totale di 160 partecipanti con PD-MCI saranno arruolati nello studio: 80 nel gruppo attivo (AZD0328) e 80 nel gruppo di controllo (placebo). I partecipanti effettueranno valutazioni faccia a faccia allo screening, al basale e quindi 3-6- e 12- settimane dopo l'inizio del trattamento in studio (vedere la Figura 2 per una panoramica del disegno dello studio). Un sottogruppo di 90 partecipanti sarà inoltre sottoposto a un componente di biomarcatore MRI prima della somministrazione del farmaco in studio e alla fine dello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 2

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 50 e 80 anni (inclusi) al momento del consenso
  • Durata dei sintomi motori di almeno 1 anno
  • Stadio di Hoehn e Yahr tra 1 e 3 (compreso) in stato ON
  • Diagnosi di PD secondo i criteri della Brain Bank del Regno Unito (UK).
  • Punteggio sulla scala CDR (Clinical Dementia Rating) = 0,5
  • Diagnosi di PD-MCI secondo MDS PD-MCI, criteri di livello I
  • Durata del deterioramento cognitivo di almeno 3 mesi (da distinguere dal delirio lieve)

Criteri di esclusione:

  • Conoscenza insufficiente dell'inglese o della lingua locale per completare le valutazioni
  • Grave compromissione visiva o uditiva che può interferire con la capacità del partecipante di completare le valutazioni
  • Impossibile fornire il consenso informato alla visita di screening
  • Partecipazione a uno studio clinico che coinvolge un farmaco sperimentale entro 4 mesi prima dello screening
  • Fumo (sigarette, pipe, sigari, sigarette elettroniche ecc.) o uso di prodotti del tabacco non da fumo (tabacco da masticare/dipping, tabacco da fiuto ecc.) o prodotti antifumo contenenti nicotina (cerotti/gomme/spray ecc.), nell'ultimo 12 settimane
  • Punteggio della sottoscala della depressione HADS ≥ 11
  • Storia di stimolazione cerebrale profonda o altra procedura neurochirurgica
  • Diagnosi di demenza, inclusa la demenza da malattia di Parkinson (PDD) o la demenza a corpi di Lewy (DLB).
  • Diagnosi di schizofrenia, disturbo bipolare o altri disturbi psicotici
  • Neoplasie maligne entro 3 anni dallo screening (ad eccezione del carcinoma a cellule basali o squamose della pelle); o ha subito un intervento chirurgico/trattamento curativo ed è stato esente da tumori maligni per almeno 12 mesi)
  • Qualsiasi condizione medica che, secondo l'opinione dello sperimentatore, possa contribuire al deterioramento cognitivo, al di sopra e al di là di quello causato dal PD del partecipante,
  • Evidenza attuale di qualsiasi altra condizione medica non controllata in modo stabile o adeguato e che, a parere dello sperimentatore, potrebbe influire sulla sicurezza dei partecipanti o sulla partecipazione allo studio
  • Utilizzo di farmaci proibiti o farmaci consentiti che non soddisfano i requisiti del regime di dosaggio stabile, come specificato nella sezione 5.7
  • Segno vitale clinicamente significativo o misura dell'ECG allo screening o alla visita di riferimento, che secondo l'opinione dello sperimentatore impedirebbe al partecipante di partecipare in sicurezza a questo studio
  • Risultato di laboratorio clinico clinicamente significativo dalla visita di screening, che secondo l'opinione dello sperimentatore impedirebbe al partecipante di partecipare in sicurezza a questo studio
  • Compromissione significativa della funzionalità renale come indicato dalla velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) < 45 ml/min); Nota: l'eGFR viene calcolato utilizzando una formula derivata dal Modification of Diet in Renal Disease Study (formula MDRD): eGFR= [186,3 x (creatinina/88,4)-1,154 x (Età)-0,203] x [0,742 se femmina] x [1,210 se nero]
  • Impossibile completare la batteria del test cognitivo computerizzato
  • Malattia cerebrovascolare marcata da risonanza magnetica o TC negli ultimi 12 mesi (definita come scala di Fazekas ≥ grado 3)
  • Donne che allattano
  • Partecipanti di sesso femminile valutate come potenzialmente fertili che hanno un test di gravidanza positivo allo screening o al basale
  • Il partecipante non comprende o accetta di rispettare la contraccezione o i requisiti riproduttivi dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Farmaco attivo: AZD0328
I partecipanti riceveranno capsule AZD0328 per somministrazione orale.AZD0328 è un agonista selettivo del recettore nicotinico α7, il dosaggio giornaliero totale di AZD0328 è di 1 mg al giorno; somministrato come 0,5 mg due volte al giorno/BID. Il periodo di trattamento dello studio è di 12 settimane.
Droga: AZD0328
Farmaco in studio attivo
Comparatore placebo: Placebo
I partecipanti riceveranno capsule placebo identiche per la somministrazione orale. Ai partecipanti verrà chiesto di assumere 2 capsule al mattino e 2 capsule alla sera per un periodo di 12 settimane.
Droga: Placebo
Farmaco in studio non attivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio del fattore composito dell'Indice di intensità dell'attenzione dal basale alla settimana 12
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 12 (fine del periodo di trattamento).
Il punteggio fattoriale composito dell'Indice di intensità dell'attenzione combina i punteggi di velocità dei tre compiti di attenzione (tempo di reazione semplice, tempo di reazione di scelta e vigilanza digitale) ed è stato convalidato utilizzando l'analisi fattoriale. La misura riflette la capacità di focalizzare l'attenzione e di elaborare le informazioni.
Dal basale alla settimana 12 (fine del periodo di trattamento).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio del fattore composito dell'Indice di intensità dell'attenzione dal basale alla settimana 6
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 6 (punto intermedio del periodo di trattamento)
Il punteggio fattoriale composito dell'Indice di intensità dell'attenzione combina i punteggi di velocità dei tre compiti di attenzione (tempo di reazione semplice, tempo di reazione di scelta e vigilanza digitale) ed è stato convalidato utilizzando l'analisi fattoriale. La misura riflette la capacità di focalizzare l'attenzione e di elaborare le informazioni.
Dal basale alla settimana 6 (punto intermedio del periodo di trattamento)
Variazione del punteggio del fattore composito dell'indice di attenzione sostenuta dal basale alla settimana 6 e alla settimana 12
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 6 (metà del periodo di trattamento) e alla settimana 12 (fine del periodo di trattamento)
Il punteggio del fattore composito dell'indice di attenzione sostenuta combina i punteggi di accuratezza del tempo di reazione della scelta e delle attività di vigilanza numerica e riflette la capacità di mantenere l'attenzione e ignorare la distrazione.
Dal basale alla settimana 6 (metà del periodo di trattamento) e alla settimana 12 (fine del periodo di trattamento)
Variazione del punteggio del fattore composito dell'indice di memoria di lavoro dal basale alla settimana 6 e alla settimana 12
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 6 (metà del periodo di trattamento) e alla settimana 12 (fine del periodo di trattamento)
Il punteggio fattoriale composito dell'indice di memoria di lavoro combina i punteggi di accuratezza dei due compiti di memoria di lavoro per formare questa misura, che riflette la capacità di conservare le informazioni nella memoria di lavoro.
Dal basale alla settimana 6 (metà del periodo di trattamento) e alla settimana 12 (fine del periodo di trattamento)
Variazione del punteggio del fattore composito dell'indice di memoria episodica dal basale alla settimana 6 e alla settimana 12
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 6 (metà del periodo di trattamento) e alla settimana 12 (fine del periodo di trattamento)
Il punteggio del fattore composito dell'indice di memoria episodica combina i compiti di richiamo verbale e riconoscimento con il riconoscimento visivo. Riflette la capacità di memoria a lungo termine, come quanto bene qualcuno può ricordare un racconto o cosa ha mangiato a cena la scorsa notte o cosa ha fatto il suo ultimo compleanno.
Dal basale alla settimana 6 (metà del periodo di trattamento) e alla settimana 12 (fine del periodo di trattamento)
Variazione del punteggio del fattore composito dell'indice di velocità di recupero della memoria dal basale alla settimana 6 e alla settimana 12
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 6 (metà del periodo di trattamento) e alla settimana 12 (fine del periodo di trattamento)
Il punteggio del fattore composito dell'indice di recupero della velocità di memoria combina i punteggi di velocità delle due attività di memoria di lavoro e l'attività di riconoscimento delle immagini. L'analisi fattoriale ha stabilito che la velocità di recupero dalla memoria di lavoro e dalla memoria episodica si carica su un fattore comune e il punteggio riflette il tempo impiegato per recuperare con successo le informazioni conservate in memoria.
Dal basale alla settimana 6 (metà del periodo di trattamento) e alla settimana 12 (fine del periodo di trattamento)
Modifica del punteggio MoCA dallo screening alla settimana 12
Lasso di tempo: Dallo screening alla settimana 12 (fine del periodo di trattamento)
Il Montreal Cognitive Assessment (MoCA) valuta 8 aree cognitive: visuospaziale/esecutivo, denominazione, memoria, attenzione, linguaggio, astrazione, richiamo ritardato e orientamento. I punteggi vanno da 0 a 30, con punteggi più bassi indicativi di un maggiore deterioramento cognitivo.
Dallo screening alla settimana 12 (fine del periodo di trattamento)
Variazione del punteggio del fattore composito dell'indice di attenzione sostenuta dalla settimana 12 alla settimana 16
Lasso di tempo: Dalla settimana 12 (fine del periodo di trattamento) alla settimana 16 (4 settimane dopo la fine della somministrazione del farmaco in studio)
Il punteggio del fattore composito dell'indice di attenzione sostenuta combina i punteggi di accuratezza del tempo di reazione della scelta e delle attività di vigilanza numerica e riflette la capacità di mantenere l'attenzione e ignorare la distrazione.
Dalla settimana 12 (fine del periodo di trattamento) alla settimana 16 (4 settimane dopo la fine della somministrazione del farmaco in studio)
Variazione del punteggio del fattore composito dell'indice di memoria di lavoro dalla settimana 12 alla settimana 16
Lasso di tempo: Dalla settimana 12 (fine del periodo di trattamento) alla settimana 16 (4 settimane dopo la fine della somministrazione del farmaco in studio)
Il punteggio fattoriale composito dell'indice di memoria di lavoro combina i punteggi di accuratezza dei due compiti di memoria di lavoro per formare questa misura, che riflette la capacità di conservare le informazioni nella memoria di lavoro.
Dalla settimana 12 (fine del periodo di trattamento) alla settimana 16 (4 settimane dopo la fine della somministrazione del farmaco in studio)
Variazione del punteggio del fattore composito dell'indice di memoria episodica dalla settimana 12 alla settimana 16
Lasso di tempo: Dalla settimana 12 (fine del periodo di trattamento) alla settimana 16 (4 settimane dopo la fine della somministrazione del farmaco in studio)
Il punteggio del fattore composito dell'indice di memoria episodica combina i compiti di richiamo verbale e riconoscimento con il riconoscimento visivo. Riflette la capacità di memoria a lungo termine, come quanto bene qualcuno può ricordare un racconto o cosa ha mangiato a cena la scorsa notte o cosa ha fatto il suo ultimo compleanno.
Dalla settimana 12 (fine del periodo di trattamento) alla settimana 16 (4 settimane dopo la fine della somministrazione del farmaco in studio)
Variazione del punteggio del fattore composito dell'indice di velocità di recupero della memoria dalla settimana 12 alla settimana 16
Lasso di tempo: Dalla settimana 12 (fine del periodo di trattamento) alla settimana 16 (4 settimane dopo la fine della somministrazione del farmaco in studio)
Il punteggio del fattore composito dell'indice di recupero della velocità di memoria combina i punteggi di velocità delle due attività di memoria di lavoro e l'attività di riconoscimento delle immagini. L'analisi fattoriale ha stabilito che la velocità di recupero dalla memoria di lavoro e dalla memoria episodica si carica su un fattore comune e il punteggio riflette il tempo impiegato per recuperare con successo le informazioni conservate in memoria.
Dalla settimana 12 (fine del periodo di trattamento) alla settimana 16 (4 settimane dopo la fine della somministrazione del farmaco in studio)
Variazione del punteggio della sottoscala dell'esame motorio MDS-UPDRS Parte III dal basale alla settimana 12
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 12 (fine del periodo di trattamento)
La parte III della scala di valutazione unificata della malattia di Parkinson (UPDRS) della Movement Disorder Society (MDS) è un esame motorio e una valutazione obiettiva del parkinsonismo. Questo si basa su 18 elementi valutati dall'investigatore, risultanti in 33 punteggi per posizione e lateralizzazione. Questi 33 punteggi sono valutazioni sulla gravità: da 0 (normale) a 4 (grave). Il punteggio totale MDS-UPDRS-III varia da 0 a 132, con punteggi più alti indicativi di compromissione motoria e funzionale più grave.
Dal basale alla settimana 12 (fine del periodo di trattamento)
Variazione del punteggio totale dalla scala dei sintomi non motori dal basale alla settimana 12
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 12 (fine del periodo di trattamento)
La scala dei sintomi non motori (NMSS) è una scala basata su 30 elementi per valutare un'ampia gamma di sintomi non motori nei pazienti con malattia di Parkinson. L'NMSS misura la gravità (punteggio da 0 a 3) e la frequenza (punteggio da 1 a 4) dei sintomi non motori attraverso nove dimensioni. Il punteggio totale NMSS varia da 0 a 360, con un punteggio più alto indicativo di sintomi non motori peggiori.
Dal basale alla settimana 12 (fine del periodo di trattamento)
Variazione del punteggio totale dal questionario sulla malattia di Parkinson a 39 voci dal basale alla settimana 12
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 12 (fine del periodo di trattamento)
Il questionario sulla malattia di Parkinson (PDQ-39) a 39 voci è un questionario sulla qualità della vita relativo alla salute. Il questionario contiene 39 item auto-riportati su otto domini: mobilità, attività della vita quotidiana, benessere emotivo, stigma, supporto sociale, cognizione, comunicazione e disagio corporeo. Ogni elemento viene valutato su una scala di tipo Likert a 5 punti da 0 (mai) a 4 (sempre), nell'ultimo mese. Il punteggio totale PDQ-39 è 156: più basso è il punteggio riflette una migliore qualità della vita correlata alla salute.
Dal basale alla settimana 12 (fine del periodo di trattamento)
Variazione di MCI-CGIC dal basale alla settimana 12
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 12 (fine del periodo di trattamento)
Il punteggio CGIC (Clinical Global Impression of Change) aggiustato per MCI viene generato nel contesto di un'intervista semi-strutturata ed è un'indicazione del cambiamento nello stato globale, nella cognizione, nel comportamento e nelle capacità funzionali del partecipante su una scala a 7 punti , dove il miglior punteggio è "marcato miglioramento" e il peggiore è "marcato peggioramento".
Dal basale alla settimana 12 (fine del periodo di trattamento)
Variazione dei punteggi delle sottoscale di depressione e ansia dall'HADS dal basale alla settimana 12
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 12 (fine del periodo di trattamento)
L'Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), ha una sottoscala di ansia (punteggio 0 - 21) e una sottoscala di depressione (0 - 21), con punteggi delle sottoscale più alti indicativi di maggiori livelli di depressione/ansia
Dal basale alla settimana 12 (fine del periodo di trattamento)
Incidenza, natura e gravità degli eventi avversi e degli eventi avversi gravi durante il periodo di trattamento
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 12 (trattamento di fine studio)
Eventi avversi (AE) ed eventi avversi gravi (SAE)
Dal basale alla settimana 12 (trattamento di fine studio)
Incidenza della riduzione del dosaggio o dell'interruzione del trattamento durante il periodo di trattamento
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 12 (trattamento di fine studio)
Riduzione del dosaggio o interruzione del trattamento
Dal basale alla settimana 12 (trattamento di fine studio)
Incidenza di cambiamenti clinicamente significativi o valutazioni anomale dell'elettrocardiogramma (ECG), misurazioni dei segni vitali e valori clinici di laboratorio durante il periodo di trattamento
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 12 (trattamento di fine studio)
Valori di laboratorio clinicamente significativi o misurazioni dei segni vitali
Dal basale alla settimana 12 (trattamento di fine studio)
Cambiamenti nei volumi cerebrali interi e specifici per regione dal basale/screening alla settimana 12
Lasso di tempo: Dallo screening/basale (somministrazione pre-farmaco) alla settimana 12 (trattamento di fine studio)
Scansioni MRI
Dallo screening/basale (somministrazione pre-farmaco) alla settimana 12 (trattamento di fine studio)
Cambiamenti nella perfusione dell'intero cervello e nella perfusione nelle regioni di interesse (ROI) dal basale/screening alla settimana 12
Lasso di tempo: Dallo screening/basale (somministrazione pre-farmaco) alla settimana 12 (trattamento di fine studio)
Scansioni MRI
Dallo screening/basale (somministrazione pre-farmaco) alla settimana 12 (trattamento di fine studio)
Cambiamenti nella connettività funzionale allo stato di riposo delle reti cerebrali cognitive su larga scala dal basale/screening alla settimana 12
Lasso di tempo: Dallo screening/basale (somministrazione pre-farmaco) alla settimana 12 (trattamento di fine studio)
Scansioni MRI
Dallo screening/basale (somministrazione pre-farmaco) alla settimana 12 (trattamento di fine studio)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Screening/volumi cerebrali interi cerebrali e regionali specifici al basale come predittori della risposta al trattamento
Lasso di tempo: Allo screening/basale (dosaggio pre-farmaco)
Scansioni MRI
Allo screening/basale (dosaggio pre-farmaco)
Screening/perfusione dell'intero cervello al basale e perfusione nelle ROI come predittori della risposta al trattamento
Lasso di tempo: Allo screening/basale (dosaggio pre-farmaco)
Scansioni MRI
Allo screening/basale (dosaggio pre-farmaco)
Screening/Connettività allo stato di riposo funzionale di base delle reti cerebrali cognitive su larga scala come predittori della risposta al trattamento
Lasso di tempo: Allo screening/basale (dosaggio pre-farmaco)
Scansioni MRI
Allo screening/basale (dosaggio pre-farmaco)
Cambiamento controllato con placebo nei livelli di biomarcatori esplorativi basati sul sangue per la neuroprotezione e/o i cambiamenti di modificazione della malattia
Lasso di tempo: Al basale e alla settimana 12
Biomarcatori a base di sangue (ad es. citochine, specie amiloidi, tau e alfa-sinucleina)
Al basale e alla settimana 12
Variazione dei livelli del farmaco in studio nel sangue dal basale alla settimana 12
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 12 (fine del periodo di trattamento)
Livelli di farmaco in studio nel sangue
Dal basale alla settimana 12 (fine del periodo di trattamento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

King's College London

Collaboratori

AstraZeneca
Helse Stavanger HF
Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research
University of Exeter
Masaryk University
Innovative Medicines Initiative
Parkinsons Org UK
Norges Parkinsonforbund, Norway
Stichting Lygature

Investigatori

  • Direttore dello studio: Dag Aarsland, PhD, King's College London; Stavager Univeristy Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 ottobre 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

22 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PD-MIND
  • 2019-002423-15 (Numero EudraCT)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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