Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Choroba Parkinsona z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi leczona lekiem będącym agonistą nikotynowym (PD-MIND)

11 października 2022 zaktualizowane przez: King's College London
Po raz pierwszy przetestować potencjał agonisty nikotynowego na objawy poznawcze u osób z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI) w chorobie Parkinsona (PD), określanej jako PD-MCI.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Istnieje niezaspokojona kliniczna potrzeba leczenia PD-MCI. Jak wspomniano wcześniej, PD-MCI jest powszechna, ma ważne konsekwencje kliniczne i obecnie nie ma dostępnego leczenia. Co więcej, leżąca u podstaw patologia upośledzenia funkcji poznawczych w PD wskazuje, że agoniści nikotynowi mogą mieć szczególne znaczenie w tym stanie. Jest to randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, prowadzone w grupach równoległych badanie fazy 2a AZD0328, selektywnego agonisty receptora nikotynowego α7, w PD-MCI. Badanie jest międzynarodowym, wieloośrodkowym badaniem, które odbędzie się w różnych ośrodkach w Europie.

PD-MIND po raz pierwszy przetestuje potencjał agonisty nikotynowego na funkcje poznawcze w PD-MCI. Głównym wynikiem jest uwaga, ponieważ jest to kluczowa domena poznawcza w profilu PD-MCI, na którą najprawdopodobniej wpływa agonista nikotynowy α7. Eksploracyjne miary wyników będą kierować decyzjami dotyczącymi projektowania i przeprowadzania przyszłych większych badań fazy 3. Kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni na początku badania do otrzymywania 0,5 mg dwa razy dziennie (bis in die, BID) AZD0328 lub placebo przez 12 tygodni. Do badania zostanie włączonych łącznie 160 uczestników z PD-MCI: 80 w grupie aktywnej (AZD0328) i 80 w grupie kontrolnej (placebo). Uczestnicy przeprowadzą bezpośrednie oceny podczas badania przesiewowego, w punkcie wyjściowym, a następnie 3-6- i 12- tygodni po rozpoczęciu leczenia w ramach badania (patrz Rysunek 2, aby zapoznać się z omówieniem projektu badania). Podzbiór 90 uczestników zostanie również poddany komponentowi biomarkera MRI przed podaniem badanego leku i na zakończenie badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 50 do 80 lat (włącznie) w momencie wyrażenia zgody
  • Czas trwania objawów ruchowych co najmniej 1 rok
  • Stopień Hoehna i Yahra między 1 a 3 (włącznie) w stanie ON
  • Diagnoza PD zgodnie z brytyjskimi kryteriami Brain Bank
  • Wynik w skali klinicznej oceny otępienia (CDR) = 0,5
  • Rozpoznanie PD-MCI zgodnie z kryteriami MDS PD-MCI, Poziom I
  • Czas trwania upośledzenia funkcji poznawczych co najmniej 3 miesiące (w celu odróżnienia od łagodnego delirium)

Kryteria wyłączenia:

  • Niewystarczająca biegłość w języku angielskim lub języku lokalnym, aby ukończyć oceny
  • Poważne upośledzenie wzroku lub słuchu, które może zakłócać zdolność uczestnika do wypełniania ocen
  • Niemożność wyrażenia świadomej zgody podczas wizyty przesiewowej
  • Udział w badaniu klinicznym badanego leku w ciągu 4 miesięcy przed badaniem przesiewowym
  • Palenie (papierosy, fajki, cygara, e-papierosy itp.) lub używanie wyrobów tytoniowych bezdymnych (tytoń do żucia/maczania, tabaka itp.) lub antynikotynowych wyrobów zawierających nikotynę (plastry/gumy/spraye itp.), w ciągu ostatnich 12 tygodni
  • Wynik podskali depresji HADS ≥ 11
  • Historia głębokiej stymulacji mózgu lub innej procedury neurochirurgicznej
  • Diagnostyka otępienia, w tym otępienia w chorobie Parkinsona (PDD) lub otępienia z ciałami Lewy'ego (DLB).
  • Rozpoznanie schizofrenii, choroby afektywnej dwubiegunowej lub innego zaburzenia psychotycznego
  • Nowotwory złośliwe w ciągu 3 lat od skriningu (z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry); lub przeszedł operację/leczenie lecznicze i był wolny od nowotworu złośliwego przez co najmniej 12 miesięcy)
  • Każdy stan chorobowy, który w opinii badacza może przyczyniać się do upośledzenia funkcji poznawczych, wykraczający poza ten spowodowany chorobą Parkinsona uczestnika,
  • Aktualne dowody na jakąkolwiek inną chorobę, która nie jest stabilnie lub odpowiednio kontrolowana i która w opinii badacza może mieć wpływ na bezpieczeństwo uczestnika lub udział w badaniu
  • Stosowanie jakichkolwiek leków zabronionych lub dozwolonych, które nie spełniają wymagań dotyczących stabilnego schematu dawkowania, jak określono w punkcie 5.7
  • Istotny klinicznie parametr życiowy lub pomiar EKG podczas wizyty przesiewowej lub wyjściowej, który w opinii badacza uniemożliwiłby uczestnikowi bezpieczny udział w tym badaniu
  • Istotny klinicznie kliniczny wynik laboratoryjny z wizyty przesiewowej, który zdaniem badacza uniemożliwiłby uczestnikowi bezpieczny udział w tym badaniu
  • znaczne zaburzenie czynności nerek, na co wskazuje szacunkowa wartość przesączania kłębuszkowego (eGFR) < 45 ml/min); Uwaga: eGFR oblicza się na podstawie wzoru pochodzącego z badania Modification of Diet in Renal Disease Study (wzór MDRD): eGFR= [186,3 x (kreatynina/88,4)-1,154 x (wiek) -0,203] x [0,742 dla kobiet] x [1,210 dla czarnych]
  • Nie można ukończyć skomputeryzowanej baterii testów poznawczych
  • Wyraźna choroba naczyniowo-mózgowa w badaniu MRI lub TK w ciągu ostatnich 12 miesięcy (zdefiniowana jako stopień ≥ 3 w skali Fazekasa)
  • Kobiety karmiące piersią
  • Uczestniczki ocenione jako zdolne do zajścia w ciążę, które mają pozytywny wynik testu ciążowego podczas badania przesiewowego lub na początku badania
  • Uczestnik nie rozumie lub nie zgadza się na przestrzeganie wymagań dotyczących antykoncepcji lub rozrodczości badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktywny lek: AZD0328
Uczestnicy otrzymają kapsułki AZD0328 do podawania doustnego. AZD0328 jest selektywnym agonistą receptora nikotynowego α7. Całkowita dzienna dawka AZD0328 wynosi 1 mg dziennie; podawać jako 0,5 mg dwa razy dziennie / BID. Okres leczenia w ramach badania wynosi 12 tygodni.
Lek: AZD0328
Aktywny badany lek
Komparator placebo: Placebo
Uczestnicy otrzymają identycznie wyglądające kapsułki placebo do podawania doustnego. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby przyjmować 2 kapsułki rano i 2 kapsułki wieczorem przez okres 12 tygodni.
Lek: Placebo
Nieaktywny badany lek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku złożonego wskaźnika intensywności uwagi od wartości początkowej do tygodnia 12
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do tygodnia 12 (koniec okresu leczenia).
Złożony wynik czynnikowy Indeksu Intensywności Uwagi łączy wyniki szybkości z trzech zadań dotyczących uwagi (prosty czas reakcji, czas reakcji na wybór i czujność cyfr) i został zweryfikowany za pomocą analizy czynnikowej. Miara odzwierciedla zdolność koncentracji uwagi i przetwarzania informacji.
Od punktu początkowego do tygodnia 12 (koniec okresu leczenia).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana złożonego wskaźnika czynnika intensywności uwagi od wartości początkowej do tygodnia 6
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 6. tygodnia (środek okresu leczenia)
Złożony wynik czynnikowy Indeksu Intensywności Uwagi łączy wyniki szybkości z trzech zadań dotyczących uwagi (prosty czas reakcji, czas reakcji na wybór i czujność cyfr) i został zweryfikowany za pomocą analizy czynnikowej. Miara odzwierciedla zdolność koncentracji uwagi i przetwarzania informacji.
Od punktu początkowego do 6. tygodnia (środek okresu leczenia)
Zmiana złożonego wyniku wskaźnika Sustained Attention Index od wartości początkowej do tygodnia 6 i tygodnia 12
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 6. tygodnia (połowa okresu leczenia) i 12. tygodnia (koniec okresu leczenia)
Złożony wynik czynnikowy Sustained Attention Index łączy wyniki dokładności z zadań wyboru czasu reakcji i czujności cyfr i odzwierciedla zdolność do utrzymania uwagi i ignorowania rozproszenia.
Od punktu początkowego do 6. tygodnia (połowa okresu leczenia) i 12. tygodnia (koniec okresu leczenia)
Zmiana wyniku czynnika złożonego Indeksu pamięci roboczej od wartości początkowej do tygodnia 6 i tygodnia 12
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 6. tygodnia (połowa okresu leczenia) i 12. tygodnia (koniec okresu leczenia)
Wynik czynnika złożonego Indeksu pamięci roboczej łączy wyniki dokładności z dwóch zadań pamięci roboczej w celu utworzenia tej miary, która odzwierciedla zdolność przechowywania informacji w pamięci roboczej.
Od punktu początkowego do 6. tygodnia (połowa okresu leczenia) i 12. tygodnia (koniec okresu leczenia)
Zmiana wyniku złożonego czynnika Indeksu Pamięci Epizodycznej od wartości początkowej do 6. i 12. tygodnia
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 6. tygodnia (połowa okresu leczenia) i 12. tygodnia (koniec okresu leczenia)
Złożony wskaźnik czynnikowy Indeksu Pamięci Epizodycznej łączy zadania werbalnego przypominania i rozpoznawania z rozpoznawaniem wizualnym. Odzwierciedla zdolność pamięci długoterminowej, na przykład jak dobrze ktoś pamięta opowiadanie, co jadł wczoraj na kolację lub co robił w swoje ostatnie urodziny.
Od punktu początkowego do 6. tygodnia (połowa okresu leczenia) i 12. tygodnia (koniec okresu leczenia)
Zmiana wyniku czynnika złożonego wskaźnika szybkości odzyskiwania pamięci od wartości początkowej do tygodnia 6 i tygodnia 12
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do tygodnia 6 (połowa okresu leczenia) i tygodnia 12 (koniec okresu leczenia)
Złożony wskaźnik współczynnika pobierania pamięci z pamięci łączy wyniki szybkości z dwóch zadań pamięci roboczej i zadania rozpoznawania obrazu. Analiza czynnikowa wykazała, że ​​szybkość odzyskiwania z pamięci roboczej i pamięci epizodycznej obciąża wspólny czynnik, a wynik odzwierciedla czas potrzebny do pomyślnego odzyskania informacji przechowywanych w pamięci.
Od wartości początkowej do tygodnia 6 (połowa okresu leczenia) i tygodnia 12 (koniec okresu leczenia)
Zmiana wyniku MoCA od badania przesiewowego do tygodnia 12
Ramy czasowe: Od badania przesiewowego do 12. tygodnia (koniec okresu leczenia)
Montrealska ocena poznawcza (MoCA) ocenia 8 obszarów poznawczych: wzrokowo-przestrzenny/wykonawczy, nazywanie, pamięć, uwagę, język, abstrakcję, opóźnione przypominanie sobie i orientację. Wyniki wahają się od 0 do 30, przy czym niższe wyniki wskazują na większe upośledzenie funkcji poznawczych.
Od badania przesiewowego do 12. tygodnia (koniec okresu leczenia)
Zmiana złożonego wyniku wskaźnika Sustained Attention Index od tygodnia 12 do tygodnia 16
Ramy czasowe: Od 12. tygodnia (koniec okresu leczenia) do 16. tygodnia (4 tygodnie po zakończeniu dawkowania badanego leku)
Złożony wynik czynnikowy Sustained Attention Index łączy wyniki dokładności z zadań wyboru czasu reakcji i czujności cyfr i odzwierciedla zdolność do utrzymania uwagi i ignorowania rozproszenia.
Od 12. tygodnia (koniec okresu leczenia) do 16. tygodnia (4 tygodnie po zakończeniu dawkowania badanego leku)
Zmiana złożonego wskaźnika czynnika pamięci roboczej od tygodnia 12 do tygodnia 16
Ramy czasowe: Od 12. tygodnia (koniec okresu leczenia) do 16. tygodnia (4 tygodnie po zakończeniu dawkowania badanego leku)
Wynik czynnika złożonego Indeksu pamięci roboczej łączy wyniki dokładności z dwóch zadań pamięci roboczej w celu utworzenia tej miary, która odzwierciedla zdolność przechowywania informacji w pamięci roboczej.
Od 12. tygodnia (koniec okresu leczenia) do 16. tygodnia (4 tygodnie po zakończeniu dawkowania badanego leku)
Zmiana wyniku czynnika złożonego Indeksu Pamięci Epizodycznej od tygodnia 12 do tygodnia 16
Ramy czasowe: Od 12. tygodnia (koniec okresu leczenia) do 16. tygodnia (4 tygodnie po zakończeniu dawkowania badanego leku)
Złożony wskaźnik czynnikowy Indeksu Pamięci Epizodycznej łączy zadania werbalnego przypominania i rozpoznawania z rozpoznawaniem wizualnym. Odzwierciedla zdolność pamięci długoterminowej, na przykład jak dobrze ktoś pamięta opowiadanie, co jadł wczoraj na kolację lub co robił w swoje ostatnie urodziny.
Od 12. tygodnia (koniec okresu leczenia) do 16. tygodnia (4 tygodnie po zakończeniu dawkowania badanego leku)
Zmiana złożonego wskaźnika współczynnika odzyskiwania pamięci z pamięci od tygodnia 12 do tygodnia 16
Ramy czasowe: Od 12. tygodnia (koniec okresu leczenia) do 16. tygodnia (4 tygodnie po zakończeniu dawkowania badanego leku)
Złożony wskaźnik współczynnika pobierania pamięci z pamięci łączy wyniki szybkości z dwóch zadań pamięci roboczej i zadania rozpoznawania obrazu. Analiza czynnikowa wykazała, że ​​szybkość odzyskiwania z pamięci roboczej i pamięci epizodycznej obciąża wspólny czynnik, a wynik odzwierciedla czas potrzebny do pomyślnego odzyskania informacji przechowywanych w pamięci.
Od 12. tygodnia (koniec okresu leczenia) do 16. tygodnia (4 tygodnie po zakończeniu dawkowania badanego leku)
Zmiana wyniku w podskali badania motorycznego części III MDS-UPDRS od wartości początkowej do tygodnia 12
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do tygodnia 12 (koniec okresu leczenia)
Część III Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) Towarzystwa Zaburzeń Ruchu (MDS) to badanie ruchowe i obiektywna ocena parkinsonizmu. Opiera się to na 18 elementach ocenianych przez badacza, co daje 33 wyniki według lokalizacji i lateralizacji. Te 33 wyniki to oceny ciężkości: od 0 (normalne) do 4 (ciężkie). Całkowity wynik MDS-UPDRS-III mieści się w zakresie od 0 do 132, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejsze upośledzenie ruchowe i funkcjonalne.
Od punktu początkowego do tygodnia 12 (koniec okresu leczenia)
Zmiana całkowitego wyniku w Skali objawów niezwiązanych z motoryką od wartości początkowej do tygodnia 12
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do tygodnia 12 (koniec okresu leczenia)
Skala objawów niemotorycznych (NMSS) to 30-punktowa skala oparta na ocenie, służąca do oceny szerokiego wachlarza objawów niemotorycznych u pacjentów z chorobą Parkinsona. NMSS mierzy nasilenie (ocena 0-3) i częstotliwość (ocena 1-4) objawów niemotorycznych w dziewięciu wymiarach. Całkowity wynik NMSS waha się od 0 do 360, przy czym wyższy wynik wskazuje na gorsze objawy niemotoryczne.
Od punktu początkowego do tygodnia 12 (koniec okresu leczenia)
Zmiana całkowitego wyniku z 39-itemowego kwestionariusza choroby Parkinsona od wartości początkowej do tygodnia 12
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do tygodnia 12 (koniec okresu leczenia)
Składający się z 39 pozycji kwestionariusz choroby Parkinsona (PDQ-39) to kwestionariusz dotyczący jakości życia związanej ze zdrowiem. Kwestionariusz zawiera 39 pozycji zgłaszanych przez samych siebie w ośmiu domenach: mobilność, codzienne czynności, dobre samopoczucie emocjonalne, piętno, wsparcie społeczne, funkcje poznawcze, komunikacja i dyskomfort ciała. Każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali typu Likerta od 0 (nigdy) do 4 (zawsze) w ciągu ostatniego miesiąca. Całkowity wynik PDQ-39 wynosi 156: im niższy wynik, tym lepsza jakość życia związana ze zdrowiem.
Od punktu początkowego do tygodnia 12 (koniec okresu leczenia)
Zmiana MCI-CGIC od wartości początkowej do tygodnia 12
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do tygodnia 12 (koniec okresu leczenia)
Skorygowany o MCI wynik Clinical Global Impression of Change (CGIC) jest generowany w kontekście częściowo ustrukturyzowanego wywiadu i wskazuje zmianę ogólnego statusu, funkcji poznawczych, zachowania i zdolności funkcjonalnych uczestnika w 7-stopniowej skali , przy czym najlepszy wynik to „wyraźna poprawa”, a najgorszy „wyraźne pogorszenie”.
Od punktu początkowego do tygodnia 12 (koniec okresu leczenia)
Zmiana wyników podskali depresji i lęku z HADS od wartości wyjściowej do tygodnia 12
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do tygodnia 12 (koniec okresu leczenia)
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS) zawiera lęk (wynik 0-21) i podskalę depresji (0-21), przy czym wyższe wyniki podskal wskazują na wyższy poziom depresji/lęku
Od punktu początkowego do tygodnia 12 (koniec okresu leczenia)
Częstość występowania, charakter i nasilenie AE i SAE w okresie leczenia
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do tygodnia 12 (zakończenie leczenia w ramach badania)
Zdarzenia niepożądane (AE) i poważne zdarzenia niepożądane (SAE)
Od punktu początkowego do tygodnia 12 (zakończenie leczenia w ramach badania)
Częstość zmniejszania dawki lub przerywania leczenia w okresie leczenia
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do tygodnia 12 (zakończenie leczenia w ramach badania)
Zmniejszenie dawki lub przerwanie leczenia
Od punktu początkowego do tygodnia 12 (zakończenie leczenia w ramach badania)
Występowanie klinicznie istotnych zmian lub nieprawidłowych ocen elektrokardiogramu (EKG), pomiarów parametrów życiowych i klinicznych wartości laboratoryjnych podczas okresu leczenia
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do tygodnia 12 (zakończenie leczenia w ramach badania)
Klinicznie istotne wartości laboratoryjne lub pomiary parametrów życiowych
Od punktu początkowego do tygodnia 12 (zakończenie leczenia w ramach badania)
Zmiany objętości całego mózgu i specyficznej regionalnie objętości mózgu od wartości wyjściowej/badania przesiewowego do tygodnia 12
Ramy czasowe: Od badania przesiewowego/początkowego (dawkowanie przed podaniem leku) do 12. tygodnia (zakończenie leczenia w ramach badania)
Skany MRI
Od badania przesiewowego/początkowego (dawkowanie przed podaniem leku) do 12. tygodnia (zakończenie leczenia w ramach badania)
Zmiany w perfuzji całego mózgu, jak również perfuzji w obszarach zainteresowania (ROI) od wartości początkowej/badania przesiewowego do 12. tygodnia
Ramy czasowe: Od badania przesiewowego/początkowego (dawkowanie przed podaniem leku) do 12. tygodnia (zakończenie leczenia w ramach badania)
Skany MRI
Od badania przesiewowego/początkowego (dawkowanie przed podaniem leku) do 12. tygodnia (zakończenie leczenia w ramach badania)
Zmiany w funkcjonalnej łączności w stanie spoczynku wielkoskalowych kognitywnych sieci mózgowych od linii podstawowej / badania przesiewowego do tygodnia 12
Ramy czasowe: Od badania przesiewowego/początkowego (dawkowanie przed podaniem leku) do 12. tygodnia (zakończenie leczenia w ramach badania)
Skany MRI
Od badania przesiewowego/początkowego (dawkowanie przed podaniem leku) do 12. tygodnia (zakończenie leczenia w ramach badania)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badania przesiewowe/wyjściowe objętości całego mózgu i specyficzne regionalnie jako predyktory odpowiedzi na leczenie
Ramy czasowe: W badaniu przesiewowym/wyjściowym (dawkowanie przed podaniem leku)
Skany MRI
W badaniu przesiewowym/wyjściowym (dawkowanie przed podaniem leku)
Badanie przesiewowe/wyjściowa perfuzja całego mózgu oraz perfuzja w ROI jako predyktory odpowiedzi na leczenie
Ramy czasowe: W badaniu przesiewowym/wyjściowym (dawkowanie przed podaniem leku)
Skany MRI
W badaniu przesiewowym/wyjściowym (dawkowanie przed podaniem leku)
Badanie przesiewowe / wyjściowa funkcjonalna łączność w stanie spoczynku wielkoskalowych kognitywnych sieci mózgowych jako predyktorów odpowiedzi na leczenie
Ramy czasowe: W badaniu przesiewowym/wyjściowym (dawkowanie przed podaniem leku)
Skany MRI
W badaniu przesiewowym/wyjściowym (dawkowanie przed podaniem leku)
Kontrolowana placebo zmiana poziomów eksploracyjnych biomarkerów krwi na potrzeby neuroprotekcji i/lub modyfikacji zmian chorobowych
Ramy czasowe: Na początku i w 12. tygodniu
Biomarkery krwi (np. cytokiny, gatunki amyloidów, tau i alfa-synukleina)
Na początku i w 12. tygodniu
Zmiana poziomu badanego leku we krwi od wartości początkowej do tygodnia 12
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do tygodnia 12 (koniec okresu leczenia)
Poziomy badanego leku we krwi
Od punktu początkowego do tygodnia 12 (koniec okresu leczenia)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

King's College London

Współpracownicy

AstraZeneca
Helse Stavanger HF
Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research
University of Exeter
Masaryk University
Innovative Medicines Initiative
Parkinsons Org UK
Norges Parkinsonforbund, Norway
Stichting Lygature

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Dag Aarsland, PhD, King's College London; Stavager Univeristy Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 października 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PD-MIND
  • 2019-002423-15 (Numer EudraCT)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na AZD0328

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj