Imaging con tomografia a emissione di positroni (PET) di partecipanti con cancro alla prostata confermato utilizzando 64Cu-SAR-bisPSMA (PROPELLER) (PROPELLER)

Criterio di inclusione:

• Consenso informato firmato;
• ≥18 anni di età;
• Aspettativa di vita >3 mesi;
• Conferma del cancro alla prostata mediante istopatologia e prostatectomia radicale pianificata;

• Avere ≥1 delle seguenti caratteristiche di rischio da intermedio ad alto:

  1. Livello di PSA maggiore o uguale a 10,0 ng/ml entro 12 settimane prima dell'arruolamento;
  2. Gruppo di grado 3 della Società internazionale di patologia urologica (ISUP) (ovvero Punteggio Gleason di 7 (4+3) o superiore;
  3. Stadio clinico maggiore o uguale a T2b;
• I partecipanti devono avere un'adeguata funzionalità renale;
• Partecipanti sessualmente attivi che hanno partner femminili in età fertile: il partner e/o il partecipante deve accettare di utilizzare una forma accettabile di contraccezione. Ulteriori partecipanti devono astenersi dal donare sperma;
• Una scansione PET/TC con 68Ga-PSMA-11 eseguita entro 5 settimane, ma non più vicino di 6 ore prima della somministrazione di 64Cu-SAR-bisPSMA.

Criteri di esclusione:

• Precedente prostatectomia o qualsiasi altro trattamento per il cancro alla prostata, inclusa la terapia di privazione degli androgeni e la radioterapia;
• Precedente trattamento con terapia mirata alla PSMA entro 3 mesi prima dell'arruolamento e somministrazione di altri agenti sperimentali entro 4 settimane prima dell'ingresso nello studio (eccetto 68Ga-PSMA-11);
• Ipersensibilità nota ai componenti di 64Cu-SAR-bisPSMA;
• - Diagnosi di altri tumori maligni che dovrebbero alterare l'aspettativa di vita o possono interferire con la valutazione della malattia. Tuttavia, i partecipanti con una precedente storia di neoplasia che è stata adeguatamente trattata e che sono stati liberi da malattia per più di 3 anni sono ammissibili, così come i partecipanti con carcinoma cutaneo non melanoma adeguatamente trattato, carcinoma superficiale della vescica;
• Qualsiasi grave condizione medica che lo Sperimentatore ritiene possa interferire con le procedure o le valutazioni dello studio;
• Pazienti che non vogliono o non sono in grado di rispettare il protocollo o con una storia di non conformità o incapacità di concedere il consenso informato.