64Cu-SAR-bisPSMA(PROPELLER)를 사용하여 전립선암이 확인된 참가자의 양전자 방출 단층촬영(PET) 영상 (PROPELLER)

포함 기준:

• 서명된 동의서
• ≥18세;
• 기대 수명 >3개월;
• 조직병리학 및 계획된 근치적 전립선절제술에 의한 전립선암의 확인;

• 다음 중-고위험 특징 중 1개 이상을 가지고 있습니다.

  1. 등록 전 12주 이내에 10.0 ng/ml 이상의 PSA 수준;
  2. 국제 비뇨기과 병리학회(ISUP) 등급 그룹 3(예: 글리슨 점수 7(4+3) 이상;
  3. T2b 이상의 임상 병기;
• 참가자는 적절한 신장 기능을 가지고 있어야 합니다.
• 가임 여성 파트너가 있는 성적으로 활동적인 참가자: 파트너 및/또는 참가자는 허용되는 형태의 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다. 추가 참가자는 정자 기증을 삼가야 합니다.
• 68Ga-PSMA-11 PET/CT 스캔은 5주 이내에 수행되었지만 64Cu-SAR-bisPSMA 투여 전 6시간 이내에 수행되었습니다.

제외 기준:

• 안드로겐 차단 요법 및 방사선 요법을 포함한 전립선암에 대한 사전 전립선 절제술 또는 기타 치료;
• 등록 전 3개월 이내에 PSMA 표적 요법을 사용한 이전 치료 및 연구 시작 전 4주 이내에 다른 시험용 제제의 투여(68Ga-PSMA-11 제외);
• 64Cu-SAR-bisPSMA의 성분에 대해 알려진 과민성;
• 기대 수명을 변경하거나 질병 평가를 방해할 수 있는 다른 악성 종양으로 진단됨. 그러나 이전에 적절하게 치료를 받았고 3년 이상 질병이 없는 악성 병력이 있는 참가자는 적절하게 치료된 비흑색종 피부암, 표재성 방광암이 있는 참가자와 마찬가지로 자격이 있습니다.
• 연구자가 느끼는 심각한 의학적 상태는 연구 절차 또는 평가를 방해할 수 있습니다.
• 프로토콜을 준수할 의사가 없거나 준수할 수 없는 환자 또는 비순응 이력이 있거나 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자.