使用 64Cu-SAR-bisPSMA (PROPELLER) 对确诊前列腺癌的参与者进行正电子发射断层扫描 (PET) 成像 (PROPELLER)

纳入标准：

• 签署知情同意书；
• ≥18岁；
• 预期寿命>3个月；
• 通过组织病理学和计划根治性前列腺切除术确认前列腺癌；

• 具有≥1 项以下中度至高度风险特征：

  1. 入组前 12 周内 PSA 水平大于或等于 10.0 ng/ml；
  2. 国际泌尿病理学会 (ISUP) 等级组 3（即 格里森评分7（4+3）或以上；
  3. 临床分期≥T2b；
• 参加者必须有足够的肾功能；
• 有生育潜力的女性伴侣的性活跃参与者：伴侣和/或参与者必须同意使用可接受的避孕方式。 其他参与者必须避免捐献精子；
• 68Ga-PSMA-11 PET/CT 扫描在 5 周内进行，但在 64Cu-SAR-bisPSMA 给药前不晚于 6 小时。

排除标准：

• 先前的前列腺切除术或任何其他前列腺癌治疗，包括雄激素剥夺疗法和放射疗法；
• 在入组前 3 个月内接受过 PSMA 靶向治疗，并在进入研究前 4 周内接受过其他研究药物（68Ga-PSMA-11 除外）；
• 已知对 64Cu-SAR-bisPSMA 的成分过敏；
• 被诊断患有其他预计会改变预期寿命或可能干扰疾病评估的恶性肿瘤。 但是，既往有恶性肿瘤病史且已接受充分治疗且无病 3 年以上的参与者符合资格，以及患有经过充分治疗的非黑色素瘤皮肤癌、浅表性膀胱癌的参与者；
• 研究者认为可能会干扰研究程序或评估的任何严重医疗状况；
• 患者不愿意或不能遵守方案或有不遵守或不能给予知情同意的历史。