Effetti dell'uso del dispositivo di splintaggio Duracore sugli esiti dei pazienti correlati al trauma toracico

Lo scopo di questo studio è utilizzare il dispositivo di splintaggio del torso operato dal paziente Duracore per i pazienti con trauma toracico, comprese le fratture costali, per migliorare la respirazione profonda e aiutare a ridurre la durata della degenza ospedaliera (LOS). L'ipotesi di questo studio è che l'uso del dispositivo di splintaggio Duracore ridurrà la durata della degenza ospedaliera e migliorerà le capacità polmonari del paziente nel corso del ricovero in seguito a trauma toracico.

Lo studio utilizzerà un disegno sperimentale randomizzato e sarà randomizzato tramite randomizzazione dell'inviluppo, con gli sperimentatori in cieco. Un totale di 104 pazienti, 26 in ciascun gruppo, saranno sottoposti a spirometria incentivante iniziale e test di capacità vitale forzata (FVC) e volume espiratorio forzato a 1 secondo (FEV1). Il numero di soggetti da utilizzare è 150 per tenere conto di ritiri, set di dati incompleti, risultati estranei, ecc. I gruppi consisteranno in un gruppo di controllo rispetto a un gruppo sperimentale, stratificato in fratture costali bilaterali e unilaterali. Verranno raccolti tre giorni di dati per ciascuno dei test e verranno raccolti anche 24 ore prima della dimissione. La durata dei soggiorni sarà confrontata per i gruppi sperimentali e di controllo, così come il tempo di deambulazione (raccolto dalla prima valutazione della terapia fisica). Verrà raccolto anche il punteggio di gravità dell'infortunio per determinare qualsiasi correlazione in base alla gravità dell'infortunio. Verranno inoltre raccolti sondaggi sulla soddisfazione dei pazienti per il dispositivo per determinare se i pazienti avvertono una differenza con il dispositivo.

Sono state condotte poche ricerche per determinare il significato di un dispositivo di splintaggio utilizzato nei pazienti con trauma toracico ed è ancora incerto se questi dispositivi migliorino i risultati complessivi del paziente. Studi contraddittori con disegni sperimentali simili mostrano un certo significato (valore p) o insignificanza nella funzione polmonare prima e dopo il trattamento. Questa lacuna nelle conoscenze attuali lascia spazio a dubbi sul fatto che il paziente tragga veramente beneficio da un dispositivo di splintaggio in questo tipo di lesione. I cambiamenti nel rapporto FVC/FEV1 in questa popolazione di pazienti non sono facilmente dimostrati nella maggior parte di questi studi, così come la diversa durata dei ricoveri. Questo studio contribuirà a questa base di conoscenza determinando gli effetti del dispositivo di splintaggio Duracore su questa popolazione di pazienti utilizzando gli obiettivi.