Efficacia del test immunochimico fecale utilizzando l'esame rettale digitale (FIT-DRE)

Il test immunochimico fecale (FIT) è un test di screening basato sulle feci approvato dalla FDA per il cancro del colon-retto. Offre un'opzione di screening del cancro del colon-retto meno invasiva per i pazienti che non accettano la colonscopia e misura il livello dei complessi Ab-globina nelle feci senza interferenze dirette con la dieta o i farmaci. FIT ha dimostrato di essere selettivo per il sanguinamento colorettale, poiché la globina del tratto gastrointestinale superiore viene digerita dagli enzimi proteolitici. Una meta-analisi di studi che analizzano il FIT ha mostrato una sensibilità aggregata di 0,79 (95% CI 0,69-0,86) e la specificità era 0,94 (CI 0,92-0,95). In un ampio studio che ha confrontato il FIT con un altro test di screening basato sulle feci, gFOBT, la sensibilità del FIT è risultata essere 0,53-0,73 per CRC e 0,20-0,25 per neoplasia avanzata rispetto a gFOBT, che ha mostrato il 33,3% per CRC e l'8,6% per neoplasia avanzata. Inoltre, FIT richiede meno campioni di feci e la mancanza di modifiche dietetiche o farmacologiche. Di conseguenza, è probabile che la compliance sia più elevata, il che è cruciale per il rilevamento del cancro.

Una sfida inerente ai test di screening basati sulle feci è la conformità con la presentazione del campione da parte dei pazienti. FIT ha lo scopo di migliorare le barriere logistiche allo screening perché è necessario un solo campione, tuttavia, i tassi di conformità con lo standard di cura FIT (FIT-SOC) è di circa il 50%. Il FIT che utilizza le feci da un esame rettale digitale (DRE) eseguito durante una visita clinica può essere uno strumento di screening efficace per i pazienti che preferiscono lo screening basato sulle feci. FIT è stato approvato dalla FDA per il test delle feci espulse spontaneamente, nonché delle feci raccolte da DRE. I produttori di FIT hanno affermato che DRE fornisce una quantità sufficiente di feci per il campionamento, tuttavia, non ci sono studi convalidati a nostra conoscenza che dimostrino un'efficacia adeguata. Di conseguenza, la FIT con DRE non è comunemente eseguita nella pratica clinica. Questo studio mira a valutare la correlazione di FIT utilizzando DRE (FIT-DRE) con standard di cura FIT (FIT-SOC) come metodo per ottenere campioni di feci.