BARCONA: uno studio sugli effetti del bardoxolone metile nei partecipanti con SARS-Corona Virus-2 (COVID-19)

Criterio di inclusione:

1. Infezione da COVID-19 confermata in laboratorio determinata dalla reazione a catena della polimerasi (PCR)

2. Pazienti ospedalizzati che soddisfano una delle seguenti condizioni:

   1. Infiltrati radiografici mediante imaging (radiografia del torace, TAC, ecc.); O
   2. A riposo, saturazione di ossigeno nel sangue ≤ 94%; O
   3. Richiede ossigeno supplementare; O
   4. Richiedere ventilazione non invasiva; O
   5. Necessità di ventilazione meccanica invasiva per un massimo di 2 giorni.
3. Età ≥ 18 anni. L'arruolamento di pazienti di età ≥70 anni può essere limitato (ad esempio, non comprendono più del 10% di tutti i pazienti randomizzati), in attesa della revisione della sicurezza da parte del DSMB e del comitato esecutivo
4. Il partecipante o il rappresentante legalmente autorizzato è disposto a fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

1. - Intubato e in ventilazione meccanica invasiva per tre o più giorni al momento della randomizzazione
2. Frazione di eiezione ventricolare sinistra nota (LVEF)
3. Infarto
4. Shock
5. Infezione batterica, fungina o virale non COVID non controllata nota
6. eGFR
7. ALT o AST > 5X ULN
8. Storia di cirrosi, epatite cronica attiva o malattia epatica grave
9. Donne in gravidanza o in allattamento
10. - Arruolato in un altro studio di terapie non approvate, a meno che non sia stato approvato dal Principal Investigator dello studio. In generale, la co-iscrizione sarà consentita a meno che non vi siano problemi di sicurezza, incompatibilità meccanicistica o incapacità di giudicare eventi avversi gravi e sarà decisa caso per caso.
11. Se, a giudizio del team clinico, la progressione verso la morte è imminente e inevitabile entro le successive 24 ore, indipendentemente dalla fornitura di trattamenti