Una prova esplorativa a Hong Kong per esplorare l'effetto di una nuova formula

Criterio di inclusione:

• Neonati sani, singoli, nati a termine (età gestazionale ≥ 37 settimane + 0 giorni e ≤ 41 settimane + 6 giorni).
• Neonati di età pari o superiore a 6 mesi (± 2 settimane) al momento dell'arruolamento.
• Neonati nutriti con latte artificiale (con o senza alimenti o bevande aggiuntivi per lo svezzamento) prima dell'arruolamento.
• Consenso informato scritto (IC) da parte dei genitori e/o dei rappresentanti legalmente accettabili di età ≥ 18 anni al momento dell'arruolamento.

Criteri di esclusione:

• Neonati che richiedono una dieta speciale diversa da FOF o YCF con proteine ​​del latte vaccino intatte.
• Neonati con allergia nota o sospetta al latte vaccino, alle proteine ​​del pesce e/o alla soia e/o intolleranza al lattosio.
• Neonati con malattie/condizioni attuali o precedenti e/o malattie o malformazioni congenite note o sospette che potrebbero interferire con i risultati dello studio, secondo il giudizio clinico dello sperimentatore.
• Neonati con partecipazione precedente, attuale o prevista a qualsiasi altro studio clinico che coinvolga prodotti sperimentali o commercializzati.
• Incapacità dei genitori dei neonati e/o dei rappresentanti legalmente accettabili di rispettare il protocollo dello studio secondo il giudizio dello sperimentatore o incertezza dello sperimentatore sulla volontà o capacità dei rappresentanti legalmente accettabili dei genitori di rispettare i requisiti del protocollo.
• Dipendenti e/o neonati/familiari o parenti di dipendenti di Danone Nutricia, dei siti partecipanti o di qualsiasi altra azienda nutrizionale che sviluppa formule per lattanti, di proseguimento o per bambini piccoli.