Studio clinico del verde indocianina che mostra il nervo pelvico nell'operazione radicale del cancro cervicale

Questo studio è uno studio clinico aperto, randomizzato e prospettico. È prevista l'assegnazione casuale di 86 pazienti in base a un rapporto 1:1. 43 pazienti sono stati sottoposti a iniezione endovenosa preoperatoria di verde indocianina, resezione radicale del carcinoma cervicale q-mc1 sotto fluorescenza del nervo autonomo pelvico e 43 pazienti sono stati sottoposti a chirurgia di routine per osservare la funzione del sistema urinario a medio e lungo termine e la funzione del pavimento pelvico dei soggetti.

Prima dell'operazione, conferma del tipo patologico, esame TC o RM di potenziamento pelvico e addominale, urografia (se necessario), due ricercatori con titolo professionale senior di ginecologia eseguono rispettivamente la doppia diagnosi ginecologica e l'esame di tripla diagnosi, ed eseguono la stadiazione clinica secondo figo2018 norma di messa in scena; Secondo le linee guida NCCN, i soggetti idonei per la resezione radicale del carcinoma cervicale di tipo C1 q-m (stadio IB1 infiltrato interstiziale profondo / stadio ib2-iia2) sono arruolati per l'esame preoperatorio di routine e sono escluse le controindicazioni chirurgiche. Il metodo operativo è la resezione radicale aperta del cancro cervicale q-m C1. Lo stesso gruppo di ricercatori con una ricca esperienza nella chirurgia del tumore ginecologico funge da capo chirurgo. Aprire gradualmente il retroperitoneo, camminare lungo l'uretere per completare l'esposizione anatomica, osservare e registrare il grado di colorazione della fluorescenza del nervo autonomo pelvico in diversi nodi temporali e confrontarlo con i vasi sanguigni / vasi linfatici / tessuto adiposo circostanti, osservare il ramo della vescica del bacino nervo viscerale, dissociare il plesso nervoso viscerale pelvico dal retto dell'utero/legamento rettocervicale, preservare il tessuto nervoso dietro l'uretere e la vescica ed eseguire un'ampia resezione.

È stata sviluppata la mappa della forma del nervo autonomo pelvico (incluse la regione I e la regione II del vicino infrarosso). I ricercatori hanno registrato l'identificazione del nervo dopo l'operazione e hanno registrato il miglior punto temporale di osservazione.

I ricercatori hanno registrato il tempo dell'operazione, la quantità di sanguinamento, la lunghezza del legamento uterosacrale resecato, del legamento principale e del legamento cervicale della vescica e il margine distale è stato riservato per la colorazione dei nervi e l'analisi quantitativa.

Osservazione sulla sicurezza: reazione allergica, influenza sulla funzionalità epatica e renale, influenza sullo stato di emoagglutinazione.

Osservazione dei recenti indicatori di disfunzione vescicale dopo l'operazione: il catetere è stato rimosso 1 settimana dopo l'operazione e il volume residuo di urina è stato misurato mediante ecografia. Il catetere veniva riposizionato se era > 100 ml, e quindi ricontrollato una volta alla settimana fino a quando il volume residuo di urina era inferiore a 30 ml.