Badanie kliniczne zieleni indocyjaninowej wyświetlającej nerw miednicy w radykalnej operacji raka szyjki macicy

To badanie jest otwartym, randomizowanym i prospektywnym badaniem klinicznym. Planuje się losowe przydzielenie 86 pacjentów w stosunku 1:1. 43 pacjentów przeszło przedoperacyjne dożylne wstrzyknięcie zieleni indocyjaninowej, radykalną resekcję raka szyjki macicy q-mc1 przy fluorescencji autonomicznego nerwu miednicy, a 43 pacjentów przeszło rutynową operację w celu obserwacji średnio- i długoterminowej funkcji układu moczowego i funkcji dna miednicy badanych.

Przed operacją potwierdzenie typu patologii, wzmocnienie miednicy i jamy brzusznej, badanie TK lub MRI, urografia (jeśli to konieczne), dwóch badaczy z tytułem zawodowym starszego lekarza ginekologa przeprowadza odpowiednio podwójną i potrójną diagnostykę ginekologiczną oraz przeprowadza ocenę stopnia zaawansowania klinicznego zgodnie z figo2018 standard inscenizacji; Zgodnie z wytycznymi NCCN pacjentki kwalifikujące się do radykalnej resekcji raka szyjki macicy typu q-m C1 (zaawansowanie IB1 deep interstitial infiltrator / ib2-iia2) kwalifikowane są do rutynowego badania przedoperacyjnego z wykluczeniem przeciwwskazań chirurgicznych. Metodą operacyjną jest otwarta radykalna resekcja raka szyjki macicy q-m C1. Ta sama grupa badaczy z bogatym doświadczeniem w operacjach guzów ginekologicznych pełni funkcję głównego chirurga. Stopniowo otwieraj przestrzeń zaotrzewnową, przejdź wzdłuż moczowodu, aby całkowicie odsłonić anatomię, obserwuj i zapisuj stopień barwienia fluorescencyjnego nerwu autonomicznego miednicy w różnych węzłach czasowych i porównaj z otaczającymi naczyniami krwionośnymi / naczyniami limfatycznymi / tkanką tłuszczową. Obserwuj gałąź pęcherza moczowego miednicy nerwu trzewnego, oddzielić splot nerwu trzewnego miednicy od macicy odbytnicy/więzadła odbytniczo-szyjnego, zachować tkankę nerwową za moczowodem i pęcherzem moczowym oraz przeprowadzić rozległą resekcję.

Opracowano mapę kształtu nerwu autonomicznego miednicy mniejszej (obejmującego I i II obszar bliskiej podczerwieni). Naukowcy zarejestrowali identyfikację nerwu po operacji i zarejestrowali najlepszy punkt czasowy obserwacji.

Badacze rejestrowali czas operacji, ilość krwawienia, długość usuniętego więzadła maciczno-krzyżowego, więzadła głównego i więzadła szyjnego pęcherza moczowego, a margines dystalny zarezerwowano do barwienia nerwów i analizy ilościowej.

Obserwacja bezpieczeństwa: reakcja alergiczna, wpływ na czynność wątroby i nerek, wpływ na stan hemaglutynacji.

Obserwacja aktualnych wskaźników dysfunkcji pęcherza po operacji: cewnik usunięto 1 tydzień po operacji i zmierzono zalegającą objętość moczu za pomocą ultrasonografii. Cewnik zakładano ponownie, jeśli jego objętość przekraczała 100 ml, a następnie sprawdzano raz w tygodniu, aż zalegająca objętość moczu była mniejsza niż 30 ml.