Klinische Studie zur Darstellung des Beckennervs durch Indocyaningrün bei radikaler Operation von Gebärmutterhalskrebs

Bei dieser Studie handelt es sich um eine offene, randomisierte und prospektive klinische Studie. Es ist geplant, 86 Patienten im Verhältnis 1:1 zufällig zuzuordnen. 43 Patienten unterzogen sich präoperativ einer intravenösen Injektion von Indocyaningrün, einer radikalen Resektion von q-mc1-Gebärmutterhalskrebs unter Fluoreszenz des autonomen Beckennervs und 43 Patienten unterzogen sich einer Routineoperation, um die mittel- und langfristige Funktion des Harnsystems und des Beckenbodens der Probanden zu beobachten.

Vor der Operation: Bestätigung des pathologischen Typs, CT- oder MRT-Untersuchung der Becken- und Bauchvergrößerung, Urographie (falls erforderlich), zwei Forscher mit der höheren Berufsbezeichnung Gynäkologie führen jeweils eine gynäkologische Doppeldiagnose- und Dreifachdiagnose-Untersuchung durch und führen eine klinische Stadieneinteilung gemäß figo2018 durch Inszenierungsstandard; Gemäß den NCCN-Richtlinien werden Probanden, die für eine radikale Resektion von q-m-Typ-C1-Gebärmutterhalskrebs (Stadium IB1 tiefer interstitieller Infiltrator / Stadium ib2-iia2) geeignet sind, für die routinemäßige präoperative Untersuchung eingeschrieben, und chirurgische Kontraindikationen sind ausgeschlossen. Die Operationsmethode ist die offene radikale Resektion von q-m C1-Gebärmutterhalskrebs. Als Chefchirurg fungiert dieselbe Gruppe von Forschern mit langjähriger Erfahrung in der gynäkologischen Tumoroperation. Öffnen Sie nach und nach das Retroperitoneum, gehen Sie entlang des Harnleiters, um die anatomische Freilegung abzuschließen, beobachten und zeichnen Sie den Fluoreszenzfärbungsgrad des autonomen Beckennervs an verschiedenen Zeitknoten auf und vergleichen Sie ihn mit den umgebenden Blutgefäßen / Lymphgefäßen / Fettgewebe. Beobachten Sie den Blasenast des Beckens Viszeralnerv entfernen, den viszeralen Nervenplexus des Beckens vom Rektum-Uterus/rektozervikalen Band trennen, das Nervengewebe hinter dem Harnleiter und der Blase erhalten und eine ausgedehnte Resektion durchführen.

Die Formkarte des autonomen Beckennervs (einschließlich Nahinfrarotregion I und Region II) wurde entwickelt. Die Forscher zeichneten die Identifizierung des Nervs nach der Operation auf und zeichneten den besten Beobachtungszeitpunkt auf.

Die Forscher zeichneten die Operationszeit, das Ausmaß der Blutung, die Länge des resezierten Uterusakralbandes, des Hauptbandes und des Blasenhalsbandes auf, und der distale Rand war für die Nervenfärbung und quantitative Analyse reserviert.

Sicherheitsbeobachtung: allergische Reaktion, Einfluss auf Leber- und Nierenfunktion, Einfluss auf den Hämagglutinationszustand.

Beobachtung aktueller Anzeichen einer Blasenfunktionsstörung nach der Operation: Der Katheter wurde eine Woche nach der Operation entfernt und das Restharnvolumen mittels Ultraschall gemessen. Bei mehr als 100 ml wurde der Katheter erneut platziert und dann einmal pro Woche erneut überprüft, bis das Restharnvolumen weniger als 30 ml betrug.