Valutare il rischio di pancreatite acuta nei pazienti con diabete mellito di tipo 2 trattati con empagliflozin

Criterio di inclusione:

• Pazienti >= 18 anni
• Una diagnosi di diabete mellito di tipo 2 (T2DM) come dimostrato da almeno un codice diagnostico qualificante da qualsiasi tipo di incontro registrato nelle richieste nei 6 mesi precedenti l'inizio del farmaco.
• Pazienti che iniziano empagliflozin (in monoterapia, con un background di metformina o con un background di metformina e sulfonilurea (SU)) o un farmaco di confronto idoneo (metformina in monoterapia, SU con un background di metformina o tiazolidinedioni (TZD) con un background di metformina e SU) durante il periodo di studio.
• Avere almeno 6 mesi di registrazione continua nel database prima dell'inizio di empagliflozin o di un farmaco di confronto.

Criteri di esclusione:

• Pazienti con informazioni sull'età o sul sesso mancanti o ambigue.
• Uso di un inibitore del co-trasportatore-2 del glucosio sodico (SGLT2i), inibitori della dipeptidil peptidasi 4 (DPP-4i) o agonista del recettore del peptide-1 simile al glucagone (GLP-1 RA) nei 6 mesi precedenti l'inizio del farmaco in studio.
• Uso cronico di insulina in ambito ambulatoriale nei 6 mesi precedenti l'inizio del farmaco in studio. Questo criterio ci aiuterà a rimuovere i casi gravi di diabete e a ridurre il rischio di confusione residua poiché il diabete è un fattore di rischio per lo sviluppo di pancreatite acuta.
• Pazienti con diabete mellito di tipo 1 (T1DM) definito come almeno 1 codice diagnosi 250.x1 o 250.x3 della Classificazione Internazionale delle Malattie Nona Revisione, Modifica Clinica (ICD-9-CM) o 250.x3 o Classificazione Internazionale delle Malattie, Decima Codice diagnostico di revisione, modifica clinica (ICD-10-CM) di E10.x nei 6 mesi precedenti l'inizio del farmaco in studio.
• Pazienti con diabete secondario o diabete gestazionale nei 6 mesi precedenti l'inizio del farmaco in studio.
• Richieste di risarcimento per pancreatite acuta o cronica, cancro al pancreas o altra malattia del pancreas in qualsiasi momento prima dell'inizio dell'assunzione del farmaco oggetto dello studio.