Confronto di due diversi approcci nel blocco compartimentale della fascia iliaca nella chirurgia della frattura femorale

Dopo l'approvazione del comitato etico, saranno inclusi nello studio almeno 68 pazienti che saranno sottoposti a intervento chirurgico per frattura femorale. Il nostro studio è stato pianificato come prospettico, randomizzato, in doppio cieco.

Saranno inclusi almeno 68 pazienti di entrambi i sessi, di età pari o superiore a 18 anni, American Society of Anesthesiologists Score-1,2,3 (ASA 1,2,3) che saranno sottoposti a intervento chirurgico per frattura femorale.

I pazienti che verranno sottoposti ad intervento chirurgico saranno divisi in due gruppi randomizzati, ciascuno contenente 34 pazienti, nell'unità preoperatoria con un programma di randomizzazione, come il gruppo in cui è stata applicata la FICB con l'approccio soprainguinale (Gruppo S) e il gruppo in cui è stata applicata la FICB applicato con l'approccio infrainguinale (Gruppo I).

Il monitoraggio di routine [elettrocardiogramma (ECG), pressione sanguigna non inNRSive, saturazione periferica dell'ossigeno (SpO2) misurata mediante pulsossimetria] verrà eseguito per entrambi i gruppi, e frequenza cardiaca (battiti/minuto), pressione sanguigna (mmHg), SpO2 (%) verranno essere registrato. Verrà registrata l'intensità del dolore, misurata dalla scala di valutazione numerica a 11 punti (NRS) per il dolore (0: nessun dolore, 10: peggior dolore immaginabile). A tutti i pazienti di entrambi i gruppi verrà somministrata una miscela di 200 mg di lidocaina al 2% e 0,25% di bupivacaina a 75 mg, con un volume totale di 40 ml, con un ago a blocco periferico da 80 mm, accompagnata da ecografia (US). Per evitare dosi tossiche di anestetici locali, i pazienti con un peso corporeo inferiore a 50 kg non saranno inclusi nello studio.

I pazienti di entrambi i gruppi saranno sottoposti a esame sensoriale ogni 5 minuti per 30 minuti dopo l'esecuzione della FICB (sensoriale: 0, ipoestesia: 1, nessuna sensazione: 2). Il punteggio dell'esame sensoriale verrà eseguito e registrato separatamente per le derivazioni del nervo femorale, del nervo cutaneo femorale laterale e del nervo otturatore. I pazienti con NRS 0-4 e un punteggio della scala sensoriale totale per tre derivazioni 3 su 6 saranno considerati idonei per il posizionamento dell'anestesia spinale. Tra questi pazienti, i pazienti con una scala sensoriale di 5 e 6 punti saranno considerati come blocco completo e verrà registrata la loro durata completa del blocco.

Il paziente verrà posizionato sul tavolo operatorio in posizione di decubito laterale con il lato fratturato rivolto verso il basso e il valore NRS dinamico (punteggio del dolore durante il movimento di posizionamento del decubito laterale con il lato fratturato del paziente rivolto verso il basso) e il valore NRS statico verranno registrati per determinare il dolore causato da questa posizione. Nei pazienti con applicazione di blocco sensoriale non riuscita (il totale della scala sensoriale è 2 o meno su 6, NRS è 5 e superiore), verranno somministrati 0,03 mg/kg di midazolam e 1 μg/kg di fentanil come bolo endovenoso (iv) e questo le informazioni verranno registrate.

Verrà registrato il comfort dell'anestesista che esegue l'anestesia spinale (Scarso: 0, discreto: 1, buono: 2, ottimo: 3).

La frequenza cardiaca, la pressione sanguigna, i valori SpO2 e i punteggi del dolore dei pazienti in entrambi i gruppi saranno registrati come NRS statico (punteggio del dolore a riposo) prima della FICB, NRS statico e NRS dinamico durante la posizione per l'anestesia spinale dopo FICB e NRS statico a il 5° minuto dopo l'anestesia spinale.

La frequenza cardiaca, la pressione sanguigna e i valori di SpO2 verranno registrati ogni 15 minuti durante l'operazione.

Al termine dell'operazione, i pazienti saranno seguiti in Postanesthesia Caring Unit (PACU) per le prime 24 ore postoperatorie. Al termine delle 24 ore, i pazienti con punteggio Aldrete modificato pari o superiore a 9 verranno trasferiti in reparto e il follow-up verrà interrotto.

Tutti i pazienti in entrambi i gruppi riceveranno analgesia controllata dal paziente per via endovenosa (PCA) preparata con morfina alla fine dell'operazione. Nel dispositivo PCA, verrà selezionato solo il programma di dose in bolo e sarà preparato con morfina a una concentrazione di 0,2 mg/ml (30 mg di morfina saranno integrati con soluzione fisiologica isotonica allo 0,09%, in modo che il volume totale sia di 150 mg/ml). ml). Sarà regolato come dose bolo 1 mg, tempo di blocco 20 minuti, limite di 4 ore 8 mg. L'infusione basale non verrà somministrata e quando il paziente ha dolore con un punteggio NRS di 5 o più nel periodo postoperatorio, la somministrazione del bolo verrà eseguita con il pulsante paziente del dispositivo PCA e ciascun bolo verrà registrato dal dispositivo. L'uso del dispositivo PCA sarà spiegato in dettaglio ai pazienti. Pazienti con dolore di NRS 5 e superiore, ma non in grado di collaborare per premere il pulsante del bolo (pazienti che mostrano una collaborazione parziale a causa di demenza, ecc.) una dose in bolo verrà somministrata dall'infermiere PACU o dall'anestesista.

I pazienti saranno seguiti per le prime 24 ore con segni vitali, punteggi del dolore postoperatorio (NRS) e possibili effetti collaterali degli oppioidi correlati alla somministrazione di morfina PCA per via endovenosa. Punteggi NRS statici e dinamici dei pazienti a 0, 2, 8, 16 e 24 ore dopo l'intervento, a quale ora nel periodo postoperatorio si è verificata la prima esigenza analgesica (tempo di somministrazione della prima dose in bolo con il dispositivo PCA a causa di NRS 5 e superiore ), verrà registrata la quantità totale di oppioidi consumati nelle 24 ore (mg morfina/24 ore) e gli eventuali effetti collaterali (prurito, nausea, vomito, ritenzione urinaria, delirio, sonnolenza, distress respiratorio-ipossia, ecc.).