Porównanie dwóch różnych podejść w bloku powięzi biodrowej w chirurgii złamania kości udowej

Po zatwierdzeniu przez komisję etyczną do badania zostanie włączonych co najmniej 68 pacjentów, którzy zostaną poddani operacji z powodu złamania kości udowej. Nasze badanie zostało zaplanowane jako prospektywne, randomizowane, z podwójnie ślepą próbą.

Uwzględnionych zostanie co najmniej 68 pacjentów obojga płci, w wieku 18 lat i starszych, według oceny American Society of Anesthesiologists-1,2,3 (ASA 1,2,3), którzy zostaną poddani operacji z powodu złamania kości udowej.

Pacjenci, którzy będą poddani operacji, zostaną podzieleni na dwie randomizowane grupy, każda po 34 pacjentów, w oddziale przedoperacyjnym z programem randomizacji, jako grupa, w której zastosowano FICB z dostępu nadpachwinowego (Grupa S) oraz grupa, w której zastosowano FICB stosowane z dostępu podpachwinowego (Grupa I).

Rutynowe monitorowanie [elektrokardiogram (EKG), ciśnienie krwi noninNRSive, wysycenie krwi obwodowej tlenem (SpO2) mierzone za pomocą pulsoksymetrii] zostanie przeprowadzone dla obu grup, a częstość akcji serca (uderzenia/minutę), ciśnienie krwi (mmHg), SpO2 (%) zostać nagrany. Intensywność bólu, mierzona za pomocą 11-punktowej numerycznej skali oceny (NRS) dla bólu (0: brak bólu, 10: najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić) zostanie zarejestrowana. Wszystkim pacjentom w obu grupach zostanie podana mieszanina 200 mg 2% lidokainy i 0,25% 75 mg bupiwakainy, o łącznej objętości 40 ml, z obwodową igłą blokującą 80 mm, w połączeniu z ultrasonografią (USG). Aby uniknąć toksycznych dawek środków miejscowo znieczulających, do badania nie będą włączani pacjenci o masie ciała poniżej 50 kg.

Pacjenci w obu grupach będą poddawani badaniu sensorycznemu co 5 minut przez 30 minut po wykonaniu FICB (czucie: 0, niedoczulica: 1, brak czucia: 2). Punktacja badania czuciowego zostanie przeprowadzona i zarejestrowana oddzielnie dla nerwu udowego, nerwu skórnego bocznego uda i pochodnych nerwu zasłonowego. Pacjenci z NRS 0-4 i całkowitym wynikiem w skali sensorycznej dla trzech odprowadzeń 3 z 6 zostaną uznani za odpowiednich do pozycjonowania znieczulenia podpajęczynówkowego. Wśród tych pacjentów, pacjenci ze skalą sensoryczną 5 i 6 punktów będą uznawani za blokadę całkowitą, a ich pełny czas trwania blokady zostanie odnotowany.

Pacjent zostanie umieszczony na stole operacyjnym w pozycji bocznej ze złamaniem w dół, a dynamiczny NRS (ocena bólu podczas ruchu w pozycji bocznej ze złamaną stroną pacjenta w dół) i statyczny NRS zostaną zarejestrowane w celu określenia ból spowodowany tą pozycją. U pacjentów, u których nie powiodło się zastosowanie blokady sensorycznej (całkowita skala sensoryczna wynosi 2 lub mniej na 6, NRS wynosi 5 i więcej), 0,03 mg/kg midazolamu i 1 μg/kg fentanylu będzie informacje zostaną zapisane.

Odnotowany zostanie komfort anestezjologa wykonującego znieczulenie podpajęczynówkowe (Zły: 0, dostateczny: 1, dobry: 2, bardzo dobry: 3).

Tętno, ciśnienie krwi, wartości SpO2 i oceny bólu pacjentów w obu grupach będą rejestrowane jako statyczny NRS (wynik bólu w spoczynku) przed FICB, statyczny NRS i dynamiczny NRS w pozycji do znieczulenia podpajęczynówkowego po FICB oraz statyczny NRS w 5 minuta po znieczuleniu podpajęczynówkowym.

Tętno, ciśnienie krwi i wartości SpO2 będą rejestrowane co 15 minut podczas całej operacji.

Po zakończeniu operacji pacjenci będą obserwowani na oddziale opieki pooperacyjnej (PACU) przez pierwsze 24 godziny po operacji. Po upływie 24 godzin pacjenci ze Zmodyfikowaną Punktacją Aldrete wynoszącą 9 i więcej zostaną przeniesieni na oddział, a obserwacja zostanie zakończona.

Wszyscy pacjenci w obu grupach otrzymają pod koniec operacji dożylną analgezję kontrolowaną przez pacjenta (PCA) przygotowaną z morfiną. W urządzeniu PCA zostanie wybrany tylko program dawki bolusa i zostanie on przygotowany z morfiną w stężeniu 0,2 mg/ml (30 mg morfiny zostanie uzupełnione 0,09% izotonicznym roztworem soli fizjologicznej, tak aby całkowita objętość wyniosła 150 ml). Zostanie ona dostosowana jako dawka bolusa 1 mg, czas blokady 20 minut, limit 4-godzinny 8 mg. Infuzja podstawowa nie zostanie podana, a jeśli pacjent odczuwa ból w skali NRS 5 lub więcej w okresie pooperacyjnym, bolus zostanie podany za pomocą przycisku pacjenta na urządzeniu PCA, a każdy bolus zostanie zarejestrowany przez urządzenie. Stosowanie urządzenia PCA zostanie szczegółowo wyjaśnione pacjentom. Pacjenci, u których ból wynosi NRS 5 i więcej, ale nie mogą współpracować, aby nacisnąć przycisk bolusa (pacjenci, którzy wykazują częściową współpracę z powodu otępienia itp.), dawka bolusa zostanie podana przez pielęgniarkę PACU lub anestezjologa.

Pacjenci będą obserwowani przez pierwsze 24 godziny pod kątem parametrów życiowych, oceny bólu pooperacyjnego (NRS) i możliwych skutków ubocznych opioidów związanych z dożylnym podaniem morfiny PCA. Statyczne i dynamiczne wyniki NRS pacjentów w 0, 2, 8, 16 i 24 godzinie po operacji, w której godzinie w okresie pooperacyjnym wystąpiło pierwsze zapotrzebowanie na lek przeciwbólowy (czas podania pierwszej dawki bolusa za pomocą urządzenia PCA ze względu na NRS 5 i więcej ), rejestruje się całkowitą ilość opioidu spożytego w ciągu 24 godzin (mg morfiny/24 godziny) oraz wszelkie działania niepożądane (swędzenie, nudności, wymioty, zatrzymanie moczu, delirium, senność, zaburzenia oddychania – niedotlenienie itp.).