Analgosedazione per colonscopia elettiva

Questo studio di controllo prospettico randomizzato è stato condotto dopo aver ottenuto l'approvazione del Comitato Etico e il consenso scritto dei pazienti, presso il Dipartimento di Anestesia e Terapia Intensiva tra il 2020 e il 2021. Novanta stati fisici ASA I e II, pazienti di età superiore ai 18 anni sono stati inclusi in questo studio. I criteri di esclusione sono stati: tutte le colonscopie di durata superiore a 30 minuti, pazienti con precedenti interventi chirurgici addominali, pazienti trattati per dolore neuropatico, malattie maligne e respiratorie, donne in gravidanza, ostruzione gastrointestinale, pazienti che utilizzano farmaci antipertensivi e antiaritmici, pazienti psichiatrici, pazienti con stato fisico ASA III e superiore e pazienti che si sono rifiutati di partecipare allo studio.

Tutti i pazienti avevano digiunato per le precedenti 8 ore prima della procedura ed erano stati sottoposti a una procedura di preparazione del tratto digerente. I pazienti sono stati divisi casualmente (generati al computer) in tre gruppi: pazienti a cui è stato somministrato fentanil e propofol (gruppo FP), pazienti a cui è stata somministrata ketamina e propofol (gruppo KP) e pazienti a cui è stato somministrato propofol (gruppo C-gruppo di controllo). Le siringhe sono state codificate prima della procedura da un anestesista che non era coinvolto nel processo di sedazione. Anche le siringhe sono state selezionate in termini di volume in modo simile, mentre pazienti, anestesisti, colonscopisti e anestesisti erano all'oscuro del regime terapeutico.

Dopo l'ammissione del paziente nella sala endoscopica e l'identificazione, è stata posizionata una linea endovenosa ed è stata avviata la somministrazione di liquidi per via endovenosa (soluzione fisiologica). Tutti i pazienti sono stati posti in posizione laterale e sottoposti a monitoraggio non invasivo della pressione arteriosa, ECG a tre canali e saturazione periferica di ossigeno. Il supporto dell'ossigeno viene fornito tramite una maschera facciale a una portata di 5 L/min.

Protocollo di sedazione. Tutti e tre i gruppi di pazienti sono stati premedicati con 0,05 mg kg-1 di midazolam (PanPharma), 5 minuti prima dell'inizio della procedura. Successivamente, l'induzione della sedazione è stata eseguita con 1 mcg kg-1 di fentanyl (Panpharma; SanMed) e 0,5 mg kg-1 di propofol (Fresenius Kabi; Amicus Pharma) per il gruppo FP. Ketamina (Inresa Arzneimittel) 0,5 mg kg-1 e 0,5 mg kg-1 di propofol per il gruppo KP e 1 mg kg-1 di propofol per il gruppo C. Durante la procedura, i punteggi RSS dei pazienti sono stati mantenuti a 5 con un'ulteriore dose in bolo di 0,5 mg kg-1 di propofol quando richiesto.

Raccolta dati e misurazioni Valutazione della stabilità emodinamica e respiratoria. MAP e HR sono stati annotati all'ingresso del paziente nell'armadio endoscopico, immediatamente dopo la somministrazione di propofol e poi ogni 5 minuti durante la procedura. Sono stati notati numerosi episodi di ipertensione, ipotensione, tachicardia e bradicardia. L'ipertensione è definita come un aumento della pressione sanguigna superiore al 20% e l'ipotensione per una diminuzione della pressione sanguigna superiore al 20% rispetto al basale. La tachicardia è definita come un aumento della frequenza cardiaca > 100 battiti al minuto. Bradicardia come calo della frequenza cardiaca <50 battiti al minuto. La stabilità respiratoria è stata valutata agli stessi intervalli di tempo utilizzando un pulsossimetro periferico. Per ciascun gruppo è stato registrato un numero di episodi di desaturazione. La desaturazione è stata definita come una diminuzione della saturazione periferica di ossigeno <95% misurata con un pulsossimetro.

Valutazione del livello di sedazione. Il grado di sedazione è stato valutato mediante RSS, immediatamente dopo la somministrazione di propofol e ogni 5 minuti durante la procedura. RSS è un metodo soggettivo di valutazione della sedazione, in cui i livelli di sedazione del paziente sono divisi in 6 gruppi (1. ansioso, agitato o ansioso o entrambi; 2. collaborativo, orientato e calmo; 3. calmo, risponde solo al comando; 4. risposta rapida a stimoli udibili o leggeri colpetti sulla fronte; 5. risposta lenta allo stimolo sonoro o leggeri colpetti sulla fronte; 6. nessuna risposta allo stimolo). Per ciascun gruppo sono state registrate un numero di dosi aggiuntive in bolo.

Valutazione del dolore addominale postprocedurale. La sensazione soggettiva di dolore post-procedurale del paziente è stata determinata da una VAS di 10 cm. La scala è orizzontale, non graduata, delimitata alle due estremità da linee verticali che definiscono i limiti estremi degli indicatori misurati. La sensazione di dolore sperimentata è stata contrassegnata dal paziente su una scala, quindi alla posizione contrassegnata è stato assegnato un valore numerico in base al punteggio VAS come segue: punteggio VAS: nessun dolore 0-10 mm; lieve dolore 10-30 mm; dolore moderato 30-70 mm; forte dolore 70-100 mm. La valutazione del dolore postprocedurale è stata eseguita 15 minuti dopo la procedura.

Valutazione della qualità del recupero. La qualità del recupero del paziente è stata valutata dall'ARS 15 minuti dopo la fine della procedura. Utilizzando ARS abbiamo esaminato i seguenti cinque criteri: attività motoria (possibilità di muovere 2 estremità/tutte le estremità, nessun movimento delle estremità a comando), respirazione (respirazione profonda con riflesso della tosse, ipoventilazione, apnea), pressione sanguigna (+20 mmHg, + 20-50 mmHg, +50 mmHg rispetto al basale), stato di coscienza (sveglio, sveglio su chiamata, non responsivo) e colore della pelle (rosa, pallido, cianotico). Con ARS, ogni criterio viene valutato separatamente da 0 a 2, con un punteggio massimo di 10. Un punteggio compreso tra 8 e 9 è considerato soddisfacente.

Stima della frequenza delle complicanze. È stata monitorata la frequenza delle complicazioni procedurali: allucinazioni, confusione, sogni spiacevoli, ansia, debolezza, vomito e nausea. Le allucinazioni sono state definite come un evento sensoriale visivo o uditivo che si verifica senza un'appropriata stimolazione sensoriale oggettiva. La confusione era definita come l'incapacità di pensare chiaramente, espressione di un disturbo della coscienza, e i sogni spiacevoli come un'attività mentale spiacevole durante il sonno. L'ansia è stata definita come una sensazione di tensione generale, ansia, grande stress, panico o paura e debolezza come una sensazione di perdita di forza muscolare, stanchezza generale o limitazione funzionale. Il vomito è stato definito come un atto riflesso, durante il quale il contenuto dello stomaco o della parte iniziale dell'intestino tenue ritorna attraverso la bocca e viene espulso nell'ambiente esterno. La nausea è stata definita come una sensazione di disagio nella parte superiore dell'apparato digerente con una sensazione di vomito minaccioso. I pazienti sono stati intervistati per contrassegnare la sensazione vissuta con SÌ o NO.