Effetto dell'estratto di ginseng rosso sui cambiamenti negli indicatori della funzione immunitaria nei volontari sani vietnamiti

Criterio di inclusione:

• Maschio o femmina adulto sano di età compresa tra 20 e 65 anni, inclusi al momento del consenso informato
• Non avere anomalie dei segni vitali (temperatura, pressione arteriosa sistolica (SBP) e pressione arteriosa diastolica (DBP) e frequenza cardiaca), esami fisici, test clinici di laboratorio (ematologia, chimica e analisi delle urine).
• Capacità e disponibilità a fornire il consenso informato scritto e a rispettare i requisiti del protocollo.
• Globuli bianchi periferici nell'intervallo 3000 - 10.000/μL
• Soggetti con storia di infezione da COVID-19 entro 12 mesi secondo i criteri diagnostici del Ministero della Salute al momento del contagio

Criteri di esclusione:

• Gravidanza o allattamento
• Per i soggetti con potenziale riproduttivo, risultato positivo di un test di gravidanza su siero allo screening o non disposti a utilizzare metodi contraccettivi affidabili
• Evidenza di malattie ematologiche, renali, endocrine, polmonari, gastrointestinali, cardiovascolari, epatiche, psichiche, neurologiche o neoplastiche acute o croniche clinicamente significative (tuttavia, a discrezione del ricercatore principale, possono essere presi in considerazione anche soggetti)
• Ipertensione incontrollata (SBP ≥160 mmHg e/o DBP ≥100 mmHg, misurata dopo almeno 10 minuti di riposo)
• Diabete non controllato (livello di glucosio a digiuno superiore a 126 mg/dL o pazienti diabetici che hanno un trattamento iniziale con farmaci antidiabetici per ≤ 3 mesi)
• Aspartato aminotransferasi o alanina aminotransferasi >=3,0 × limite superiore della norma
• Livello di creatinina sierica > 2,4 mg/dL per i maschi e > 1,8 mg/dL per le femmine
• Uso di farmaci e integratori alimentari che possono influenzare l'immunità entro 2 settimane prima dello screening
• Coloro che lamentano gravi sintomi gastrointestinali come bruciore di stomaco e indigestione
• Storia di sensibilità o allergia agli alimenti correlati al prodotto sperimentale
• Pianifica di partecipare ad altre ricerche mentre partecipi a questa ricerca
• Soggetto che, a giudizio dello sperimentatore, potrebbe essere non conforme o non collaborante durante lo studio.
• Mancato rispetto delle istruzioni per l'interruzione degli integratori alimentari che influenzano il sistema immunitario durante il periodo di wash-out prima della partecipazione allo studio