Lo studio Transform sul diabete di tipo 2 (Transform)

Ad oggi, ci sono poche prove incentrate sulle preferenze, i fattori motivanti e l'impegno negli adulti con diabete di tipo 2 quando seguono interventi dietetici per migliorare il controllo glicemico, né sulle risposte dei pazienti a gruppi remoti e programmi individuali. In particolare, questa evidenza non è disponibile nelle popolazioni con alti livelli di privazione e che sono culturalmente ed etnicamente diverse in cui il diabete è più diffuso.

I 120 partecipanti saranno reclutati dagli studi medici nell'area di Southwark. Le pratiche saranno suddivise in due gruppi comparabili sulla base dei dati demografici e clinici dei pazienti idonei. Ai partecipanti di un gruppo di pratiche verrà offerto un programma di coaching sullo stile di vita one-to-one. Ai pazienti dell'altro gruppo di pratiche verrà offerto un programma di coaching sullo stile di vita di gruppo. L'obiettivo è quello di reclutare 60 pazienti per ogni braccio.

A tutti i partecipanti verrà offerta una scelta di tre approcci dietetici: sostituzione totale della dieta (TDR), approccio a digiuno intermittente 5:2 e una dieta a basso contenuto di carboidrati. Gli interventi saranno guidati da dietisti specializzati in diabete (DSD) e tutti i partecipanti avranno accesso a materiali didattici di supporto. Tutte le cure saranno erogate a distanza.

I partecipanti riceveranno un supporto intensivo nelle prime 16 settimane e un supporto di follow-up per ulteriori 36 settimane. I partecipanti al percorso one-to-one accederanno al loro supporto tramite l'app Oviva, telefono o videochiamate. I partecipanti assegnati all'intervento di gruppo accederanno al loro supporto attraverso sessioni di gruppo video ospitate dal loro DSD e verrà offerta l'opportunità di utilizzare una chat di gruppo sicura per i pazienti, tra una sessione e l'altra.

La valutazione utilizzerà un approccio basato su metodi misti, combinando analisi qualitativa e quantitativa. Saranno utilizzati sondaggi, interviste, materiale scritto e dati quantitativi. Ciò consentirà di stabilire gli apprendimenti riguardanti la scelta, la preferenza, l'esperienza, la motivazione e l'impegno del paziente. Acquisire informazioni su queste percezioni può supportare la nostra comprensione su come supportare al meglio il coinvolgimento, comprendere l'idoneità degli interventi dietetici per diversi pazienti e migliorare la qualità e la fornitura di interventi sullo stile di vita per supportare i pazienti con diabete di tipo 2 in futuro.