Radioterapia ablativa stereotassica per il trattamento della tachicardia ventricolare refrattaria (SABRE-VT)

Obiettivi principali:

1. Determinare la sicurezza e l'efficacia della radioterapia ablativa stereotassica (SABR) per il trattamento della TV refrattaria alle terapie convenzionali.

Sfondo:

La TV è un ritmo cardiaco anomalo derivante da una delle camere inferiori del cuore (ventricoli). La maggior parte dei pazienti con TV presenta cicatrici o depositi di grasso nel muscolo cardiaco causati da un precedente infarto o da un problema del muscolo cardiaco chiamato cardiomiopatia. Il muscolo cardiaco anormale conduce lentamente l'elettricità consentendo il verificarsi di TV. La maggior parte dei pazienti con TV dispone di un dispositivo chiamato defibrillatore impiantabile (ICD) per il trattamento della TV. L'ICD ha fili che entrano nel cuore da un piccolo generatore che viene inserito sotto la pelle sotto la clavicola sinistra. Gli ICD arrestano la TV stimolando rapidamente il cuore o mediante shock cardiaco che è molto doloroso e può stordire temporaneamente il cuore, indebolendo la sua funzione di pompaggio. I pazienti che manifestano molta TV possono avere più ricoveri in ospedale, peggioramento dell'insufficienza cardiaca e una qualità di vita peggiore, nonché un rischio maggiore di morte. Di conseguenza, tutti i pazienti sono trattati con farmaci per prevenire la TV, ma questi non sono sempre efficaci. Se la TV continua a ripresentarsi, molti pazienti vengono sottoposti a una procedura invasiva chiamata ablazione transcatetere in cui i fili vengono fatti passare nel cuore dalla gamba e viene identificata la parte dei ventricoli che causa la TV. Una corrente elettrica ad alta frequenza viene quindi trasmessa lungo uno dei fili facendo riscaldare la sua punta consentendo di posizionare ustioni discrete (ablazione) sull'area colpevole, che arresta la TV e ne impedisce il ripetersi. L'esecuzione dell'ablazione transcatetere in tali pazienti è una procedura ad alto rischio e il tasso complessivo di complicanze è compreso tra il 5 e il 15% nei centri esperti. Alcuni pazienti presentano TV ricorrenti nonostante l'ablazione transcatetere o la TV non può essere ablata perché il paziente è troppo fragile, oppure la TV provoca un calo significativo della pressione arteriosa con conseguente arresto cardiaco (il cuore smette di battere).

Negli ultimi 6 anni, sono stati pubblicati diversi casi clinici e serie che dimostrano che la radioterapia che utilizza diversi tipi di macchine con acceleratore lineare (incluso il Cyberknife) può ablare con successo e in sicurezza la TV. Più recentemente, uno studio prospettico randomizzato (ENCORE-VT) ha riportato una drastica riduzione della TV dopo la radioablazione.

Questo studio valuterà quindi la nostra capacità di eseguire la radioablazione stereotassica per la TV al St Bartholomew's Hospital. Noi determineremo il successo e la sicurezza procedurale. I pazienti saranno valutati 3, 6 e 12 mesi dopo il trattamento e il loro carico di VT determinato controllando l'ICD.