Stereotaktyczna radioterapia ablacyjna w leczeniu opornego częstoskurczu komorowego (SABRE-VT)

Główne cele:

1. Określenie bezpieczeństwa i skuteczności stereotaktycznej radioterapii ablacyjnej (SABR) w leczeniu VT opornego na konwencjonalne terapie.

Tło:

VT to nieprawidłowy rytm serca wynikający z jednej z dolnych komór serca (komor). Większość pacjentów z VT ma blizny lub złogi tłuszczu w mięśniu sercowym spowodowane wcześniejszym zawałem serca lub problemem mięśnia sercowego zwanym kardiomiopatią. Nieprawidłowy mięsień sercowy powoli przewodzi elektryczność, umożliwiając wystąpienie VT. Większość pacjentów z VT ma urządzenie zwane wszczepialnym defibrylatorem (ICD) dopasowane do leczenia VT. ICD ma przewody idące do serca z małego generatora, który jest wkładany pod skórę poniżej lewego obojczyka. ICD zatrzymują częstoskurcz komorowy poprzez szybką stymulację serca lub wstrząs serca, który jest bardzo bolesny i może czasowo ogłuszyć serce, osłabiając jego funkcję pompowania. Pacjenci, u których często występuje VT, mogą być częściej hospitalizowani, pogarszając niewydolność serca i gorszą jakość życia, a także wyższe ryzyko zgonu. W związku z tym wszyscy pacjenci są leczeni lekami zapobiegającymi VT, ale nie zawsze są one skuteczne. Jeśli częstoskurcz komorowy nawraca, wielu pacjentów poddaje się inwazyjnej procedurze zwanej ablacją przezcewnikową, podczas której przewody są wprowadzane do serca z nogi i identyfikowana jest część komór powodująca częstoskurcz komorowy. Prąd elektryczny o wysokiej częstotliwości jest następnie przepuszczany przez jeden z drutów, powodując nagrzewanie się jego końcówki, co pozwala na umieszczenie dyskretnych oparzeń (ablacji) na obszarze winowajcy, co zatrzymuje VT i zapobiega jego nawrotom. Wykonanie ablacji przezcewnikowej u takich pacjentów jest zabiegiem wysokiego ryzyka, a ogólny odsetek powikłań w doświadczonych ośrodkach wynosi od 5 do 15%. Niektórzy pacjenci mają nawracający VT pomimo ablacji przezcewnikowej lub VT nie może być poddany ablacji, ponieważ pacjent jest zbyt słaby, lub VT powoduje znaczny spadek ciśnienia tętniczego skutkujący zatrzymaniem krążenia (serce przestaje bić).

W ciągu ostatnich 6 lat opublikowano kilka opisów przypadków i serii, które wykazały, że radioterapia przy użyciu różnych typów akceleratorów liniowych (w tym Cyberknife) może skutecznie i bezpiecznie usunąć częstoskurcz komorowy. Niedawno prospektywne, randomizowane badanie (ENCORE-VT) wykazało radykalne zmniejszenie VT po radioablacji.

W związku z tym niniejsze badanie oceni naszą zdolność do wykonania stereotaktycznej radioablacji VT w Szpitalu św. Bartłomieja. Ustalimy sukces proceduralny i bezpieczeństwo. Pacjenci będą oceniani po 3, 6 i 12 miesiącach od leczenia, a ich obciążenie VT zostanie określone poprzez sprawdzenie ICD.