Combinazione di PRP e XLHA preparata con il dispositivo medico RegenMatrix per il trattamento dell'artrosi del ginocchio da moderata a grave

Criterio di inclusione:

• Osteoartrosi tibiofemorale del ginocchio secondo i criteri ACR
• Osteoartrosi tibiofemorale del ginocchio di grado 3-4 secondo la scala di classificazione Kellgren & Lawrence, come definito sulle radiografie del ginocchio (meno di 3 mesi: vista del viso, vista di schuss, profilo e vista assiale rotulea a 30°)
• Osteoartrosi del ginocchio sintomatica come evidenziato dal dolore durante la deambulazione (WOMAC A1 valutato nelle ultime 24 ore su una scala da 0 a 100 mm: 50 ≤ DM 90 o ridotta funzionalità articolare (punteggio totale WOMAC C valutato o nelle 24 ore precedenti sulla base di un scala 0-100 mm: 50 ≤ WOMAC C ≤ 90)
• Paziente in grado di comprendere i requisiti della sperimentazione e che ha firmato un consenso libero e informato prima dell'ingresso nello studio
• Paziente in grado di leggere e comprendere le istruzioni scritte
• Paziente in grado di completare i questionari di autovalutazione

Criteri di esclusione:

• Osteoartrosi del ginocchio tibiofemorale di grado I o II secondo la scala di classificazione Kellgren e Lawrence
• Operazione al ginocchio pianificata nei prossimi 6 mesi
• Paziente affetto da malattia autoimmune (artrite reumatoide, lupus, malattia di Hashimoto e sindrome di Bechterew)
• Condizioni reumatologiche diverse dall'artrosi
• Paziente affetto da infezione al ginocchio negli ultimi 6 mesi
• Segni clinici di infiammazione locale del ginocchio (arrossamento o calore dell'articolazione del ginocchio)
• Ultima iniezione di PRP o PRP/HA ricevuta nell'ultimo anno
• Ultima viscosupplementazione ricevuta negli ultimi 3 mesi
• Ultima iniezione di corticosteroidi ricevuta negli ultimi 3 mesi
• Uso di glucocorticosteroidi (tranne quelli inalati) e analgesici di livello III negli ultimi 3 mesi e farmaci antinfiammatori non steroidei nelle ultime 2 settimane
• Trattamento con AAAL iniziato negli ultimi 6 mesi
• Storia di allergia all'acido ialuronico
• Disturbi ematologici o della coagulazione (trombocitopenia) o della coagulazione del sangue (discrasia da deficit di sangue)
• Pazienti con tempi di coagulazione al di fuori dei valori di riferimento
• Anemia (HGB<10 g/dl)
• Stasi venosa o linfatica nell'arto corrispondente
• Malattie maligne (soprattutto ossee o ematologiche)
• Paziente con patologia grave (patologia cardiovascolare, ulcera peptica attiva emorragia digestiva)
• Infezione acuta
• Paziente immunocompromesso
• Partecipazione a un altro studio clinico per l'artrosi del ginocchio nell'ultimo anno
• Partecipazione a un altro studio clinico, in corso o completato negli ultimi 3 mesi
• Paziente non in grado di rispettare i vincoli del protocollo, in particolare un paziente il cui stato mentale non gli consente Lo stato mentale del paziente non gli consente di comprendere la natura, gli obiettivi e le possibili conseguenze dello studio
• Donne incinte o che allattano o donne che prevedono una gravidanza durante lo studio
• Qualsiasi altro motivo che possa interferire con il corretto svolgimento dello studio, secondo l'opinione dello sperimentatore