Il salvataggio del ciclo di trasferimento di embrioni congelati di sostituzione ormonale con progesterone sierico basso.

Uno studio di controllo randomizzato che sarà condotto presso l'ospedale di maternità dell'Università El-Shatby e due centri privati ​​di ART ad Alessandria, in Egitto.

120 pazienti in cui i cicli HRT-FET con bassi livelli sierici di progesterone saranno divisi in due gruppi:

• Gruppo A: 60 pazienti riceveranno 10 mg di didrogesterone per via orale (Duphaston®, Abbott) due volte al giorno o,
• Gruppo B: 60 pazienti riceveranno un'iniezione sottocutanea di 25 mg al giorno (Prolutex®, IBSA).

METODI Indagine Profilo ormonale basale prima dell'inizio del trattamento, verrà eseguito un profilo ormonale basale in tutti i pazienti (livelli basali di FSH, LH ed estradiolo) Ecografia pelvica utilizzando una sonda transvaginale, per valutare le ovaie, le tube e documentare le dimensioni, la forma e l'endometrio dell'utero spessore.

Preparazione dell'endometrio:

Una scansione transvaginale verrà eseguita il secondo giorno del ciclo mestruale per documentare lo spessore endometriale di base.

La preparazione della terapia ormonale sostitutiva dell'endometrio inizierà il secondo giorno del ciclo con la somministrazione di estradiolo valerato alla dose di 8 mg al giorno.

Lo spessore e il pattern dell'endometrio saranno valutati a partire dal giorno 10 della supplementazione di estradiolo. Se lo spessore dell'endometrio è inferiore a 7 mm, la somministrazione di estradiolo valerato verrà continuata e rivalutata ogni 3 giorni fino a 21 giorni e in assenza di miglioramenti il ​​ciclo verrà annullato.

Quando lo spessore endometriale raggiunge un minimo di 7 mm con un aspetto a tripla linea, i pazienti inizieranno l'integrazione di progesterone. Verrà somministrato progesterone vaginale alla dose giornaliera di 800 mg (supposta di ciclogest 400 mg. due volte al giorno). Il trasferimento di blastocisti verrà effettuato dopo 5 giorni completi di somministrazione di progesterone.

Un livello di progesterone sierico mattutino verrà misurato 24 ore prima del trasferimento dell'embrione. Se il livello di progesterone sierico è inferiore a <10 ng/mL (1), verrà avviata la dose di progesterone di salvataggio prima del trasferimento della blastocisti.

I pazienti con progesterone sierico basso saranno randomizzati a ricevere un'integrazione extra di progesterone sotto forma di:

• Gruppo A: 10 mg di didrogesterone per via orale (Duphaston®, Abbott) due volte al giorno o,
• Gruppo B: iniezione sottocutanea 25 mg al giorno (Prolutex®, IBSA). Il progesterone sierico verrà nuovamente misurato il giorno del trasferimento embrionale e il giorno successivo.

La terapia ormonale sostitutiva verrà continuata fino all'esecuzione di un test di gravidanza e, in caso di test di gravidanza positivo, l'estradiolo valerato e il progesterone continueranno fino alla settimana 10 di gestazione.

III. Misurazione del livello di beta HCG:

Il livello di HCG sarà misurato per la diagnosi di gravidanza 14 giorni dopo il trasferimento dell'embrione.

IV. Rilevazione del tasso di gravidanza clinica:

L'ecografia transvaginale verrà utilizzata per rilevare l'aspetto del sacco gestazionale con un polo fetale nell'utero due settimane dopo il test di gravidanza positivo.

I casi saranno seguiti fino alla fine del primo trimestre per rilevare il tasso di aborto.