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Uno studio per comprendere l'effetto e la sicurezza del medicinale in studio PF-07817883 negli adulti che presentano sintomi di COVID-19 ma non sono ricoverati in ospedale.

12 settembre 2024 aggiornato da: Pfizer

UNO STUDIO DI FASE 2B, IN DOPPIO CIECO, RANDOMIZZATO, CONTROLLATO CON PLACEBO, A GRUPPI PARALLELI, PER VALUTARE LA RISPOSTA VIROLOGICA E LA SICUREZZA DEL PF-07817883 ORALE IN PARTECIPANTI ADULTI SINTOMATICI NON OSPEDALIZZATI CON COVID-19

Lo scopo dello studio è comprendere gli effetti e la sicurezza del trattamento con PF-07817883. Lo studio vuole sapere in che modo il trattamento PF-07817883 abbassa il livello del virus che causa il COVID 19. Per capire che i campioni vengono raccolti da partecipanti adulti che hanno i sintomi di COVID 19 ma non sono ricoverati in ospedale.

Lo studio cerca partecipanti che:

  • avere almeno 18 anni di età al momento dell'ingresso nello studio.
  • avere un test antigenico rapido positivo entro 48 ore prima di entrare nello studio. Il test rapido dell'antigene è un test eseguito per confermare la presenza di un virus specifico nel corpo.
  • avere insorgenza di segni o sintomi di COVID-19 entro 5 giorni prima di entrare nello studio.
  • avere almeno 1 dei segni o sintomi specificati di COVID-19 presenti il ​​giorno dell'ingresso nello studio.

Si prevede che circa 228 partecipanti con un caso confermato di COVID 19 saranno inseriti nello studio. I partecipanti saranno raggruppati in modo casuale per ricevere PF-07817883. Tre gruppi riceveranno 100, 300, 600 mg di PF-07817883 e uno dei gruppi riceverà placebo (una pillola che non contiene medicinali) per via orale ogni 12 ore per 5 giorni.

Lo studio durerà fino a 5 settimane. Ciò include il periodo iniziale di selezione dei partecipanti, i partecipanti che ricevono il medicinale o il placebo e quindi un periodo di follow-up di 4 settimane dopo aver somministrato ai partecipanti l'ultimo medicinale.

Il team dello studio monitorerà come ogni partecipante sta facendo con il trattamento dello studio durante lo studio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

240

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Cullman, Alabama, Stati Uniti, 35055
        • Cullman Clinical Trials
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85004
        • ClinMed
      • Surprise, Arizona, Stati Uniti, 85378
        • Epic Medical Research - Surprise
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72212
        • Applied Research Center of Arkansas
    • California
      • Bakersfield, California, Stati Uniti, 93301
        • Franco Felizarta, MD
      • Canoga Park, California, Stati Uniti, 91303
        • Hope Clinical Research, Inc.
      • Chula Vista, California, Stati Uniti, 91911
        • Velocity Clinical Research, Chula Vista
      • Colton, California, Stati Uniti, 92324
        • Benchmark Research
      • Fullerton, California, Stati Uniti, 92835
        • Ascada Health PC dba Ascada Research
      • Long Beach, California, Stati Uniti, 90806
        • Long Beach Clinical Trials
      • Santa Ana, California, Stati Uniti, 92704
        • Marvel Clinical Research - Santa Ana
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Stati Uniti, 33134
        • Herco Medical and Research Center Inc
      • Cutler Bay, Florida, Stati Uniti, 33157
        • Advance Clinical Research Group
      • Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33308
        • Proactive Clinical Research,LLC
      • Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33010
        • Qway Research LLC
      • Hialeah Gardens, Florida, Stati Uniti, 33018
        • Unlimited Medical Research Group LLC
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33122
        • Angels Clinical Research Institute
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33186
        • Coral Research Clinic Corp
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33135
        • South Florida Research Center
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33144
        • Bio-Medical Research LLC
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33143
        • USPA Advance Concept Medical Research Group
      • Miami Lakes, Florida, Stati Uniti, 33014
        • Palm Springs Community Health Center
      • Pembroke Pines, Florida, Stati Uniti, 33029
        • DBC Research USA
      • Saint Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33705
        • GCP Research, Global Clinical professionals
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Stati Uniti, 31707
        • Javara - Privia Medical Group Georgia - Albany
      • Columbus, Georgia, Stati Uniti, 31909
        • Centricity Research Columbus Acute Care
      • Columbus, Georgia, Stati Uniti, 31904
        • Centricity Research Columbus Georgia Multispecialty
      • Union City, Georgia, Stati Uniti, 30291
        • Rophe Adult and Pediatric Medicine/SKYCRNG
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Stati Uniti, 83404
        • Snake River Research
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01655
        • University of Massachusetts Chan Medical School
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, Stati Uniti, 48706
        • Great Lakes Research Group, Inc.
    • Montana
      • Butte, Montana, Stati Uniti, 59701
        • Mercury Street Medical Group, PLLC
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89052
        • Henderson Clinical Trials
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89109
        • Excel Clinical Research, LLC
    • North Carolina
      • Monroe, North Carolina, Stati Uniti, 28112
        • Monroe Biomedical Research
      • Wilmington, North Carolina, Stati Uniti, 28401
        • Accellacare - Wilmington
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45215
        • Wellnow Urgent Care and Research
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43215
        • Remington-Davis, Inc
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45424
        • WellNow Urgent Care & Research
    • South Carolina
      • Easley, South Carolina, Stati Uniti, 29640
        • Kur Research @ Bon Secours Mercy Health, Inc - Urgent Care Easley
    • Texas
      • Conroe, Texas, Stati Uniti, 77384
        • Javara - Privia Medical Group Gulf Coast - The Woodlands PGTW
      • Cypress, Texas, Stati Uniti, 77433
        • Javara - Privia Medical Group Gulf Coast - Cypress
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75234
        • DFW Clinical Research
      • Edinburg, Texas, Stati Uniti, 78539
        • Proactive Clinical Research LLC
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77057
        • Next Level Urgent Care
      • Laredo, Texas, Stati Uniti, 78041
        • Laguna Clinical Research
      • Lewisville, Texas, Stati Uniti, 75057
        • Epic Clinical Research
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78249
        • BFHC Research, LLC
      • Shavano Park, Texas, Stati Uniti, 78231
        • Consano Clinical Research, LLC
      • Shenandoah, Texas, Stati Uniti, 77384
        • Javara - Privia Medical Group Gulf Coast - The Woodlands PGTW
      • Stephenville, Texas, Stati Uniti, 76401
        • Javara - Privia Medical Group North Texas - Stephenville
      • The Woodlands, Texas, Stati Uniti, 77384
        • Javara - Privia Medical Group Gulf Coast - The Woodlands PGTW
    • Washington
      • Redmond, Washington, Stati Uniti, 98052
        • Eastside Research Associates

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Partecipanti di età ≥18 anni al momento della visita di screening.

    • WOCBP può essere iscritto.
    • Tutti i partecipanti fertili devono accettare di utilizzare un metodo contraccettivo altamente efficace.
  2. Infezione confermata da SARS-CoV-2 determinata mediante RAT in campioni di NP raccolti entro 48 ore prima della randomizzazione. I siti dello sperimentatore utilizzeranno kit di test autorizzati per l'uso in questo studio e il risultato del test deve essere disponibile per confermare l'idoneità.
  3. Insorgenza iniziale di segni/sintomi attribuibili a COVID-19 entro 5 giorni prima del giorno della randomizzazione e almeno 1 dei segni/sintomi specificati attribuibili a COVID-19 presenti il ​​giorno della randomizzazione.

Criteri di esclusione:

  1. Necessità attuale di ricovero o necessità prevista di ricovero entro 24 ore dalla randomizzazione secondo l'opinione clinica dello sperimentatore del sito.
  2. Storia medica nota di malattia epatica attiva (diversa dalla steatosi epatica non alcolica), inclusa infezione da epatite B o C cronica o attiva, cirrosi biliare primaria, classe Child-Pugh B o classe C o insufficienza epatica acuta.
  3. Storia di ipersensibilità o altra controindicazione a uno qualsiasi dei componenti degli interventi dello studio, come determinato dallo sperimentatore.
  4. Infezione sistemica attiva concomitante sospetta o confermata diversa da COVID-19 che potrebbe interferire con la valutazione della risposta all'intervento dello studio.

  5. Immunocompromesso con ≥1 dei seguenti:

    1. Destinatario di trapianto di organi solidi (p. es., fegato, cuore, polmone o rene) che sta ricevendo una terapia immunosoppressiva.
    2. Ricezione di terapia con cellule CAR-T o HCT entro 2 anni dal trapianto o ricezione di terapia immunosoppressiva.
    3. Immunodeficienza primaria moderata o grave (p. es., sindrome di DiGeorge, sindrome di Wiskott-Aldrich).

    4. Uso di almeno 1 dei seguenti farmaci che indeboliscono il sistema immunitario:

      iii. - Ha ricevuto corticosteroidi equivalenti a prednisone ≥20 mg al giorno per almeno 14 giorni consecutivi entro 30 giorni prima dell'ingresso nello studio.

      iv. Trattamento attivo che causa immunosoppressione significativa, inclusi agenti alchilanti, antimetaboliti, farmaci immunosoppressori correlati al trapianto, agenti chemioterapici antitumorali, bloccanti del TNF o altri farmaci altamente immunosoppressori come i farmaci biologici.

    5. Neoplasie ematologiche (tra cui leucemia, linfoma e mieloma) o trattamento immunosoppressivo attivo per tumore solido.
    6. Infezione da HIV con conta delle cellule CD4 <200 mm3 dall'anamnesi nota negli ultimi 6 mesi dallo screening.
  6. In dialisi o con compromissione renale grave nota (eGFR <30 mL/min/1,73 m2 entro 6 mesi dalla visita di screening, utilizzando la formula CKD-EPI basata sulla creatinina sierica12).
  7. Saturazione di ossigeno <92% in aria ambiente ottenuta a riposo entro 24 ore prima della randomizzazione.
  8. Ha ricevuto o dovrebbe ricevere qualsiasi altro antivirale per il trattamento di COVID 19, inclusi remdesivir, PAXLOVID, molnupiravir, trattamento con mAb (entro 30 giorni o 5 emivite [a seconda di quale sia il più lungo] prima dello screening) o ha ricevuto COVID-19 convalescente plasma entro 12 mesi.
  9. Si prevede di ricevere qualsiasi dose di un vaccino SARS-CoV-2 entro 14 giorni dalla randomizzazione o durante lo studio.
  10. Somministrazione in corso o precedente con un prodotto sperimentale (farmaco o vaccino) entro 30 giorni (o come determinato dal requisito locale) o 5 emivite precedenti la prima dose dell'intervento dello studio utilizzato in questo studio (a seconda di quale sia il più lungo). I prodotti autorizzati o con approvazione condizionata non sono considerati sperimentali.
  11. Precedente partecipazione nota a questo studio o altro studio che coinvolge PF-07817883.

  12. Anamnesi nota di una qualsiasi delle seguenti anomalie nei test clinici di laboratorio (negli ultimi 6 mesi dalla visita di screening):

    • T bili ≥2 × ULN (eccetto per la sindrome di Gilbert)
    • AST o ALT ≥2,5 × ULN
    • Conta dei neutrofili abs <1000/mm3.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Braccio 4: Placebo
Droga: Placebo
Placebo
Sperimentale: Braccio 1: dose bassa
Droga: PF-07817883
Braccio 1: dose bassa Braccio 2: dose media Braccio 3: dose alta
Sperimentale: Braccio 2: dose media
Droga: PF-07817883
Braccio 1: dose bassa Braccio 2: dose media Braccio 3: dose alta
Sperimentale: Braccio 3: dose elevata
Droga: PF-07817883
Braccio 1: dose bassa Braccio 2: dose media Braccio 3: dose alta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale del logaritmo base 10 (Log10) del livello di acido ribonucleico (RNA) trasformato del coronavirus 2 (SARS-CoV-2) della sindrome respiratoria acuta grave al giorno 5
Lasso di tempo: Baseline (giorno 1), giorno 5
La variazione rispetto al basale del livello di RNA di SARS-CoV-2 al giorno 5 è stata analizzata utilizzando il modello MMRM (Mixed Effects Repeated Measures) con effetti fissi tra cui trattamento, visita, interazione visita per trattamento e carica virale al basale. Le covariate includevano giorni dal basale dall'esordio dei sintomi (<= 3 rispetto a [vs.] >3 giorni), stato vaccinale (completo o parziale rispetto a non vaccinato), stato sierologico anti-N al basale ed età allo screening (anni). I partecipanti sono stati esclusi dall'analisi se la carica virale al basale era inferiore a 4*log10 copie/millilitro, mancante o non rilevata.
Baseline (giorno 1), giorno 5

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nel livello di RNA di SARS-CoV-2 trasformato in Log10 nei giorni 3, 10 e 14
Lasso di tempo: Basale (giorno 1), giorno 3, giorno 10 e giorno 14
La variazione rispetto al basale del livello di RNA del SARS-CoV-2 al giorno 3, al giorno 10 e al giorno 14 è stata analizzata utilizzando il modello MMRM con effetti fissi tra cui trattamento, visita, interazione visita per trattamento e carica virale al basale. Le covariate includevano giorni dal basale dall'esordio dei sintomi (<= 3 vs > 3 giorni), stato vaccinale (completo o parziale vs non vaccinato), stato sierologico anti-N al basale ed età allo screening (anni). I partecipanti sono stati esclusi dall'analisi se la carica virale al basale era inferiore a 4*log10 copie/millilitro, mancante o non rilevata.
Basale (giorno 1), giorno 3, giorno 10 e giorno 14
Numero di partecipanti con eventi avversi emergenti dal trattamento (TEAE) ed eventi avversi gravi (SAE)
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'intervento in studio fino a 28 giorni dopo l'ultima dose dell'intervento in studio (fino a 33 giorni)
Un evento avverso era qualsiasi evento medico spiacevole verificatosi in un partecipante allo studio dopo la somministrazione di un prodotto o dispositivo medico; l'evento non deve necessariamente avere una relazione causale con il trattamento o l'uso. Un evento avverso è considerato un evento avverso emergente dal trattamento (TEAE) se è iniziato alla data e all'ora di inizio del farmaco in studio o successivamente. Un SAE era qualsiasi evento medico spiacevole, a qualsiasi dosaggio, che: provocasse la morte; era in pericolo di vita (rischio immediato di morte); necessità di ricovero ospedaliero o prolungamento del ricovero esistente; ha provocato disabilità/incapacità persistente o significativa (sostanziale interruzione della capacità di svolgere le normali funzioni vitali) o ha provocato un'anomalia congenita/difetto congenito o è stato considerato un evento medico importante.
Dall'inizio dell'intervento in studio fino a 28 giorni dopo l'ultima dose dell'intervento in studio (fino a 33 giorni)
Numero di partecipanti con eventi avversi emergenti dal trattamento (TEAE) che hanno portato a interruzioni
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'intervento in studio fino a 28 giorni dopo l'ultima dose dell'intervento in studio (fino a 33 giorni)
Un evento avverso era qualsiasi evento medico spiacevole verificatosi in un partecipante allo studio dopo la somministrazione di un prodotto o dispositivo medico; l'evento non deve necessariamente avere una relazione causale con il trattamento o l'uso. Un evento avverso è considerato un evento avverso emergente dal trattamento (TEAE) se è iniziato alla data e all'ora di inizio del farmaco in studio o successivamente. I partecipanti con un record di AE che indicava che l'AE aveva causato l'interruzione permanente dello studio sono stati riportati tra le interruzioni dello studio a causa di TEAE. Le interruzioni permanenti dell'intervento in studio a causa di TEAE includevano quei partecipanti che avevano un record di AE che indicava che l'azione intrapresa con il trattamento in studio era stata ritirata dal farmaco, ma l'AE non aveva causato l'interruzione del partecipante dallo studio.
Dall'inizio dell'intervento in studio fino a 28 giorni dopo l'ultima dose dell'intervento in studio (fino a 33 giorni)
Numero di partecipanti con anomalie nei test di laboratorio
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'intervento in studio fino a 28 giorni dopo l'ultima dose dell'intervento in studio (fino a 33 giorni).
I seguenti parametri di laboratorio sono stati valutati secondo criteri pre-specificati per le anomalie: a) ematologia; emoglobina (grammi per decilitro [g/dL]), (meno di[<]0,8*inferiore limite normale [LLN]), eritrociti(10^12/litro [L])(< 0,8*LLN), linfociti(10^9/L)(più di[>]1,2*superiore limite della norma [ULN]), neutrofili (> 1,2*ULN e < 0,8*LLN), basofili (10^9/L)(> 1,2*ULN) ed eosinofili (10^9/L)(> 1,2*ULN) . b) chimica clinica; bilirubina(mg/dL)(> 1,5*ULN), azoto ureico(mg/dL)(> 1,3*ULN), creatinina(mg/dL)(> 1,3*ULN), potassio(milliequivalenza per millilitro [mEq/L ], (< 0,9*LLN e > 1,1*ULN), calcio (mg/dL)(< 0,9*LLN), bicarbonato (mEq/L)(< 0,9*LLN e > 1,1*ULN), glucosio (mg/dL )(> 1,5*ULN), creatina chinasi (unità per litro [U/L) (> 2,0*ULN), D-Dimero (nanogrammi per millilitro[ng/mL]), (>1,5*ULN) e c)analisi delle urine ; batteri (campo a bassa potenza [LPF]>20). In questa misura di risultato viene riportato il numero di partecipanti con eventuali anomalie di laboratorio che soddisfano criteri pre-specificati.
Dall'inizio dell'intervento in studio fino a 28 giorni dopo l'ultima dose dell'intervento in studio (fino a 33 giorni).
Numero di partecipanti che soddisfano criteri predefiniti di anomalie dei segni vitali
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'intervento in studio fino a 28 giorni dopo l'ultima dose dell'intervento in studio (fino a 33 giorni).
I segni vitali includevano la pressione sanguigna e la frequenza cardiaca e sono stati valutati con il partecipante in posizione supina o seduta con un dispositivo completamente automatizzato dopo almeno 5 minuti di riposo per il partecipante in un ambiente tranquillo senza distrazioni. I criteri predefiniti per le anomalie dei segni vitali erano la pressione sanguigna sistolica (millimetri di mercurio [mmHg]): valore < 90, variazione >= 30 aumento e variazione >= 30 diminuzione, pressione sanguigna diastolica (mmHg): valore <50; variazione >= 20 aumento e variazione >= 20 diminuzione, frequenza cardiaca (battiti al minuto [bpm]): valore < 40 e valore > 120.
Dall'inizio dell'intervento in studio fino a 28 giorni dopo l'ultima dose dell'intervento in studio (fino a 33 giorni).
Numero di partecipanti che soddisfano criteri predefiniti per anomalie ECG
Lasso di tempo: Dal basale (giorno 1) fino al giorno 10
Dodici elettrocardiogrammi di derivazione sono stati raccolti utilizzando una macchina ECG che calcolava automaticamente la frequenza cardiaca e misurava l'intervallo PR, l'intervallo QT e l'intervallo QT corretto mediante la formula di Frederica (QTcF). Le anomalie dell'ECG includevano: intervallo PR (millisecondi [msec]): valore >=280, variazione >40 aumento; Intervallo QT aggregato (msec): valore > 500), intervallo QTcF (450 < valore =< 480; 480 < valore =< 500; valore > 500; 30 < modifica <= 60 aumento e modifica > 60 aumento).
Dal basale (giorno 1) fino al giorno 10

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pfizer

Investigatori

  • Direttore dello studio: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

13 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

11 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

5 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • C5091003
  • 2022-002871-12 (Identificatore di registro: CTIS (EU))
  • 2023-506667-34-00 (Ctis)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Pfizer fornirà l'accesso ai dati dei singoli partecipanti anonimi e ai relativi documenti di studio (ad es. protocollo, piano di analisi statistica (SAP), rapporto di studio clinico (CSR)) su richiesta di ricercatori qualificati e soggetti a determinati criteri, condizioni ed eccezioni. Ulteriori dettagli sui criteri di condivisione dei dati di Pfizer e sul processo di richiesta di accesso sono disponibili all'indirizzo: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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