Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at forstå virkningen og sikkerheden af ​​undersøgelsesmedicinen PF-07817883 hos voksne, der har symptomer på COVID-19, men ikke er indlagt.

12. september 2024 opdateret af: Pfizer

ET FASE 2B, DOBBELT-BLINDT, RANDOMISERET, PLACEBO-KONTROLLERET, PARALLELGRUPPE, DOSERINGSSTUDIE TIL EVALUERING AF VIROLOGISK REAKTION OG SIKKERHED AF ORAL PF-07817883 I IKKE-HOSPITALISEREDE SYMPTOMATISKE SYMPTOMATISKE SYMPTOMATISKE SYMPTOMATISKE COVID-19

Formålet med undersøgelsen er at forstå virkningerne og sikkerheden af ​​PF-07817883 behandling. Undersøgelsen ønsker at vide, hvordan PF-07817883-behandling sænker niveauet af den virus, der forårsager COVID 19. For at forstå, at prøver indsamles fra voksne deltagere, der har symptomerne på COVID 19, men ikke er indlagt.

Undersøgelsen søger deltagere, der:

  • er 18 år eller ældre på tidspunktet for indtræden i studiet.
  • have en positiv hurtig antigentest inden for 48 timer, før de går ind i undersøgelsen. Hurtig antigentest er en test udført for at bekræfte tilstedeværelsen af ​​en specifik virus i kroppen.
  • har debut af tegn eller symptomer på COVID-19 inden for 5 dage, før de går ind i undersøgelsen.
  • har mindst 1 af de angivne tegn eller symptomer på COVID-19 til stede på dagen for deltagelse i undersøgelsen.

Omkring 228 deltagere med et bekræftet tilfælde af COVID 19 er planlagt til at blive taget med i undersøgelsen. Deltagerne vil blive tilfældigt grupperet for at modtage PF-07817883. Tre grupper vil modtage 100, 300, 600 mg PF-07817883, og en af ​​grupperne vil modtage placebo (en pille, der ikke har nogen medicin) oralt hver 12. time i 5 dage.

Studiet kommer til at vare op til 5 uger. Dette inkluderer den indledende periode med udvælgelse af deltagere, deltagere, der får medicinen eller placeboen og derefter en 4-ugers opfølgningsperiode efter at have givet deltagerne den sidste medicin.

Undersøgelsesteamet vil overvåge, hvordan hver enkelt deltager klarer sig med undersøgelsesbehandlingen under undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

240

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Cullman, Alabama, Forenede Stater, 35055
        • Cullman Clinical Trials
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85004
        • ClinMed
      • Surprise, Arizona, Forenede Stater, 85378
        • Epic Medical Research - Surprise
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72212
        • Applied Research Center of Arkansas
    • California
      • Bakersfield, California, Forenede Stater, 93301
        • Franco Felizarta, MD
      • Canoga Park, California, Forenede Stater, 91303
        • Hope Clinical Research, Inc.
      • Chula Vista, California, Forenede Stater, 91911
        • Velocity Clinical Research, Chula Vista
      • Colton, California, Forenede Stater, 92324
        • Benchmark Research
      • Fullerton, California, Forenede Stater, 92835
        • Ascada Health PC dba Ascada Research
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90806
        • Long Beach Clinical Trials
      • Santa Ana, California, Forenede Stater, 92704
        • Marvel Clinical Research - Santa Ana
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Forenede Stater, 33134
        • Herco Medical and Research Center Inc
      • Cutler Bay, Florida, Forenede Stater, 33157
        • Advance Clinical Research Group
      • Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33308
        • Proactive Clinical Research,LLC
      • Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33010
        • Qway Research LLC
      • Hialeah Gardens, Florida, Forenede Stater, 33018
        • Unlimited Medical Research Group LLC
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33122
        • Angels Clinical Research Institute
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33186
        • Coral Research Clinic Corp
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33135
        • South Florida Research Center
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33144
        • Bio-Medical Research LLC
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33143
        • USPA Advance Concept Medical Research Group
      • Miami Lakes, Florida, Forenede Stater, 33014
        • Palm Springs Community Health Center
      • Pembroke Pines, Florida, Forenede Stater, 33029
        • DBC Research USA
      • Saint Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33705
        • GCP Research, Global Clinical professionals
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Forenede Stater, 31707
        • Javara - Privia Medical Group Georgia - Albany
      • Columbus, Georgia, Forenede Stater, 31909
        • Centricity Research Columbus Acute Care
      • Columbus, Georgia, Forenede Stater, 31904
        • Centricity Research Columbus Georgia Multispecialty
      • Union City, Georgia, Forenede Stater, 30291
        • Rophe Adult and Pediatric Medicine/SKYCRNG
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Forenede Stater, 83404
        • Snake River Research
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655
        • University of Massachusetts Chan Medical School
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, Forenede Stater, 48706
        • Great Lakes Research Group, Inc.
    • Montana
      • Butte, Montana, Forenede Stater, 59701
        • Mercury Street Medical Group, PLLC
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Forenede Stater, 89052
        • Henderson Clinical Trials
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89109
        • Excel Clinical Research, LLC
    • North Carolina
      • Monroe, North Carolina, Forenede Stater, 28112
        • Monroe Biomedical Research
      • Wilmington, North Carolina, Forenede Stater, 28401
        • Accellacare - Wilmington
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45215
        • Wellnow Urgent Care and Research
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43215
        • Remington-Davis, Inc
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45424
        • WellNow Urgent Care & Research
    • South Carolina
      • Easley, South Carolina, Forenede Stater, 29640
        • Kur Research @ Bon Secours Mercy Health, Inc - Urgent Care Easley
    • Texas
      • Conroe, Texas, Forenede Stater, 77384
        • Javara - Privia Medical Group Gulf Coast - The Woodlands PGTW
      • Cypress, Texas, Forenede Stater, 77433
        • Javara - Privia Medical Group Gulf Coast - Cypress
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75234
        • DFW Clinical Research
      • Edinburg, Texas, Forenede Stater, 78539
        • Proactive Clinical Research LLC
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77057
        • Next Level Urgent Care
      • Laredo, Texas, Forenede Stater, 78041
        • Laguna Clinical Research
      • Lewisville, Texas, Forenede Stater, 75057
        • Epic Clinical Research
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78249
        • BFHC Research, LLC
      • Shavano Park, Texas, Forenede Stater, 78231
        • Consano Clinical Research, LLC
      • Shenandoah, Texas, Forenede Stater, 77384
        • Javara - Privia Medical Group Gulf Coast - The Woodlands PGTW
      • Stephenville, Texas, Forenede Stater, 76401
        • Javara - Privia Medical Group North Texas - Stephenville
      • The Woodlands, Texas, Forenede Stater, 77384
        • Javara - Privia Medical Group Gulf Coast - The Woodlands PGTW
    • Washington
      • Redmond, Washington, Forenede Stater, 98052
        • Eastside Research Associates

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Deltagere ≥18 år på tidspunktet for screeningsbesøget.

    • WOCBP kan blive tilmeldt.
    • Alle fertile deltagere skal acceptere at bruge en yderst effektiv præventionsmetode.
  2. Bekræftet SARS-CoV-2-infektion som bestemt ved RAT i NP-prøver indsamlet inden for 48 timer før randomisering. Efterforskersteder vil bruge testsæt, der er godkendt til brug i denne undersøgelse, og testresultatet skal være tilgængeligt for at bekræfte berettigelsen.
  3. Indledende debut af tegn/symptomer, der kan henføres til COVID-19, inden for 5 dage før randomiseringsdagen, og mindst 1 af de specificerede tegn/symptomer, der kan henføres til COVID-19, er til stede på randomiseringsdagen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Aktuelt behov for hospitalsindlæggelse eller forventet behov for hospitalsindlæggelse inden for 24 timer efter randomisering efter den kliniske vurdering fra stedets investigator.
  2. Kendt sygehistorie med aktiv leversygdom (bortset fra ikke-alkoholisk hepatisk steatose), herunder kronisk eller aktiv hepatitis B- eller C-infektion, primær galdecirrhose, Child-Pugh Klasse B eller Klasse C eller akut leversvigt.
  3. Anamnese med overfølsomhed eller anden kontraindikation over for nogen af ​​komponenterne i undersøgelsesinterventionerne, som bestemt af investigator.
  4. Mistænkt eller bekræftet samtidig aktiv systemisk infektion, bortset fra COVID-19, som kan interferere med evalueringen af ​​respons på undersøgelsesinterventionen.

  5. Immunkompromitteret med ≥1 af følgende:

    1. Fast organ (f.eks. lever, hjerte, lunge eller nyre) transplanteret modtager, som modtager immunsuppressiv terapi.
    2. Modtagelse af CAR-T-cellebehandling eller HCT enten inden for 2 år efter transplantation eller modtagelse af immunsuppressiv behandling.
    3. Moderat eller svær primær immundefekt (f.eks. DiGeorge syndrom, Wiskott-Aldrich syndrom).

    4. Brug af mindst 1 af følgende immunsvækkende medicin:

      iii. Har modtaget kortikosteroider svarende til prednison ≥20 mg dagligt i mindst 14 på hinanden følgende dage inden for 30 dage før studiestart.

      iv. Aktiv behandling, der forårsager betydelig immunsuppression, herunder alkylerende midler, antimetabolitter, transplantationsrelaterede immunsuppressive lægemidler, cancerkemoterapeutiske midler, TNF-blokkere eller andre stærkt immunsuppressive lægemidler såsom biologiske lægemidler.

    5. Hæmatologisk malignitet (herunder leukæmi, lymfom og myelom) eller aktiv immunsuppressiv behandling af solid tumor.
    6. HIV-infektion med CD4-celletal <200 mm3 fra kendt sygehistorie inden for de seneste 6 måneders screening.
  6. I dialyse eller har kendt alvorligt nedsat nyrefunktion (eGFR <30 ml/min/1,73) m2 inden for 6 måneder efter screeningsbesøget ved brug af den serumkreatininbaserede CKD-EPI-formel12).
  7. Iltmætning på <92 % på rumluft opnået i hvile inden for 24 timer før randomisering.
  8. Har modtaget eller forventes at modtage andre antivirale midler til behandling af COVID 19, herunder remdesivir, PAXLOVID, molnupiravir, mAb-behandling (inden for 30 dage eller 5 halveringstider [alt efter hvad der er længere] før screening) eller modtaget rekonvalescent COVID-19 plasma inden for 12 måneder.
  9. Forventes at modtage en hvilken som helst dosis af en SARS-CoV-2-vaccine inden for 14 dage efter randomisering eller under undersøgelsen.
  10. Nuværende eller tidligere administration med et forsøgsprodukt (lægemiddel eller vaccine) inden for 30 dage (eller som bestemt af det lokale krav) eller 5 halveringstider forud for den første dosis af undersøgelsesintervention anvendt i denne undersøgelse (alt efter hvad der er længst). Autoriseret eller produkter med betinget godkendelse betragtes ikke som forsøgsdyr.
  11. Kendt tidligere deltagelse i dette forsøg eller andet forsøg, der involverer PF-07817883.

  12. Kendt historie om nogen af ​​følgende abnormiteter i kliniske laboratorietests (inden for de seneste 6 måneder efter screeningsbesøget):

    • T bili ≥2 × ULN (undtagen Gilberts syndrom)
    • AST eller ALT ≥2,5 × ULN
    • Abs neutrofiltal <1000/mm3.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Arm 4: Placebo
Medicin: Placebo
Placebo
Eksperimentel: Arm 1: lav dosis
Medicin: PF-07817883
Arm 1: lav dosis Arm 2: medium dosis Arm 3: høj dosis
Eksperimentel: Arm 2: medium dosis
Medicin: PF-07817883
Arm 1: lav dosis Arm 2: medium dosis Arm 3: høj dosis
Eksperimentel: Arm 3: høj dosis
Medicin: PF-07817883
Arm 1: lav dosis Arm 2: medium dosis Arm 3: høj dosis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i logaritme Base 10 (Log10) Transformeret alvorligt akut respiratorisk syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) Ribo-nukleinsyre (RNA) niveau på dag 5
Tidsramme: Baseline (dag 1), dag 5
Ændring fra baseline i SARS-CoV-2 RNA-niveau på dag 5 blev analyseret ved hjælp af Mixed Effects Repeated Measures (MMRM) model med faste effekter, herunder behandling, besøg, besøg af behandlingsinteraktion og baseline viral load. Kovariater inkluderede dage fra baseline siden symptomdebut (<=3 versus [vs.] >3 dage), vaccinationsstatus (komplet eller delvis vs. uvaccineret), anti-N-serologistatus ved baseline og alder ved screening (år). Deltagerne blev udelukket fra analysen, hvis baseline viral load var mindre end 4*log10 kopier/milliliter, manglede eller ikke blev opdaget.
Baseline (dag 1), dag 5

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i Log10 Transformeret SARS-CoV-2 RNA-niveau på dag 3, 10 og 14
Tidsramme: Baseline (dag 1), dag 3, dag 10 og dag 14
Ændring fra baseline i SARS-CoV-2 RNA-niveau på dag 3, dag 10 og dag 14 blev analyseret ved hjælp af MMRM-model med faste effekter, herunder behandling, besøg, besøg ved behandlingsinteraktion og baseline viral load. Kovariater inkluderede dage fra baseline siden symptomdebut (<=3 vs. >3 dage), vaccinationsstatus (komplet eller delvis vs. uvaccineret), anti-N-serologistatus ved baseline og alder ved screening (år). Deltagerne blev udelukket fra analysen, hvis baseline viral load var mindre end 4*log10 kopier/milliliter, manglede eller ikke blev opdaget.
Baseline (dag 1), dag 3, dag 10 og dag 14
Antal deltagere med behandling Emergent Adverse Events (TEAE'er) og Serious Adverse Events (SAE'er)
Tidsramme: Fra start af undersøgelsesintervention op til 28 dage efter sidste dosis af undersøgelsesintervention (op til 33 dage)
En AE var enhver uønsket medicinsk hændelse hos en undersøgelsesdeltager efter administration af et produkt eller medicinsk udstyr; begivenheden behøver ikke nødvendigvis at have en årsagssammenhæng med behandlingen eller brugen. En uønsket hændelse betragtes som en behandlings-emergent adverse hændelse (TEAE), hvis hændelsen startede på eller efter startdato og -tidspunkt for undersøgelsesmedicinen. En SAE var enhver uønsket medicinsk hændelse ved enhver dosis, der: resulterede i døden; var livstruende (umiddelbar risiko for død); påkrævet hospitalsindlæggelse eller forlængelse af eksisterende hospitalsindlæggelse; resulterede i vedvarende eller betydelig invaliditet/inhabilitet (væsentlig forstyrrelse af evnen til at udføre normale livsfunktioner) eller resulterede i medfødt anomali/fødselsdefekt eller blev betragtet som en vigtig medicinsk begivenhed.
Fra start af undersøgelsesintervention op til 28 dage efter sidste dosis af undersøgelsesintervention (op til 33 dage)
Antal deltagere med behandling Emergent Adverse Events (TEAE'er), der fører til seponeringer
Tidsramme: Fra start af undersøgelsesintervention op til 28 dage efter sidste dosis af undersøgelsesintervention (op til 33 dage)
En AE var enhver uønsket medicinsk hændelse hos en undersøgelsesdeltager efter administration af et produkt eller medicinsk udstyr; begivenheden behøver ikke nødvendigvis at have en årsagssammenhæng med behandlingen eller brugen. En uønsket hændelse betragtes som en behandlings-emergent adverse hændelse (TEAE), hvis hændelsen startede på eller efter startdato og -tidspunkt for undersøgelsesmedicinen. Deltagere med en AE-registrering, der angiver, at AE forårsagede permanent afbrydelse af undersøgelsen, blev rapporteret under afbrydelser fra undersøgelsen på grund af TEAE'er. Permanente afbrydelser af undersøgelsesintervention på grund af TEAE'er inkluderede de deltagere, som havde en AE-registrering, der indikerede, at de foranstaltninger, der blev truffet med undersøgelsesbehandlingen, var trukket tilbage, men AE medførte ikke, at deltageren blev afbrudt fra undersøgelsen.
Fra start af undersøgelsesintervention op til 28 dage efter sidste dosis af undersøgelsesintervention (op til 33 dage)
Antal deltagere med unormale laboratorieprøver
Tidsramme: Fra start af undersøgelsesintervention op til 28 dage efter sidste dosis af undersøgelsesintervention (op til 33 dage).
Følgende laboratorieparametre blev vurderet i henhold til forudspecificerede kriterier for abnormiteter: a) hæmatologi; hæmoglobin (gram pr. deciliter [g/dL]), (mindre end [<]0,8*lavere grænse for normal [LLN]), erytrocytter(10^12/liter [L])(< 0,8*LLN), lymfocytter(10^9/L)(mere end[>]1,2*øvre grænse for normal [ULN]), neutrofiler (> 1,2*ULN og < 0,8*LLN), basofiler (10^9/L)(> 1,2*ULN) og eosinofiler (10^9/L)(> 1,2*ULN) . b) klinisk kemi; bilirubin(mg/dL)(> 1,5*ULN), urinstofnitrogen(mg/dL)(>1,3*ULN), kreatinin(mg/dL)(>1,3*ULN), kalium(milli ækvivalens pr. milliliter [mEq/L) ], (< 0,9*LLN og > 1,1*ULN), calcium (mg/dL)(< 0,9*LLN), bicarbonat(mEq/L)(< 0,9*LLN og > 1,1*ULN), glucose (mg/dL )(> 1,5*ULN), kreatinkinase(enheder pr. liter [U/L) (> 2,0* ULN), D-Dimer(nanogram pr. milliliter[ng/mL]), (>1,5*ULN) og c)urinalyse ; bakterier (laveffektfelt [LPF]>20). Antallet af deltagere med laboratorieabnormiteter, der opfylder forudspecificerede kriterier, er rapporteret i dette resultatmål.
Fra start af undersøgelsesintervention op til 28 dage efter sidste dosis af undersøgelsesintervention (op til 33 dage).
Antal deltagere, der opfylder foruddefinerede kriterier for unormale vitale tegn
Tidsramme: Fra start af undersøgelsesintervention op til 28 dage efter sidste dosis af undersøgelsesintervention (op til 33 dage).
Vitale tegn omfattede blodtryk og puls og blev vurderet med deltageren i liggende eller siddende stilling med en fuldstændig automatiseret enhed efter mindst 5 minutters hvile for deltageren i rolige omgivelser uden forstyrrelser. Foruddefinerede kriterier for vitale tegn abnormiteter var som systolisk blodtryk (millimeter kviksølv [mmHg]): værdi < 90, ændring >= 30 stigning og ændring >= 30 fald, diastolisk blodtryk (mmHg): værdi <50; ændring >= 20 stigning og ændring >= 20 sænkning, pulsfrekvens (slag pr. minut [bpm]): værdi < 40 og værdi > 120.
Fra start af undersøgelsesintervention op til 28 dage efter sidste dosis af undersøgelsesintervention (op til 33 dage).
Antal deltagere, der opfylder foruddefinerede kriterier for EKG-abnormiteter
Tidsramme: Fra baseline (dag 1) op til dag 10
Tolv aflednings-EKG'er blev opsamlet ved hjælp af en EKG-maskine, der automatisk beregnede hjertefrekvens og målte PR-interval, QT-interval og QT-interval korrekt ved Frederica-formel (QTcF). EKG-abnormaliteter inkluderet: PR-interval (millisekunder [msec]): værdi >=280, ændring >40 stigning; QT interval aggregat (msec): værdi > 500), QTcF interval (450 < værdi =< 480; 480 < værdi =< 500; værdi > 500; 30 < ændring <= 60 stigning og ændring > 60 stigning).
Fra baseline (dag 1) op til dag 10

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Efterforskere

  • Studieleder: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

11. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2023

Først opslået (Faktiske)

5. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C5091003
  • 2022-002871-12 (Registry Identifier: CTIS (EU))
  • 2023-506667-34-00 (Ctis)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Pfizer vil give adgang til individuelle afidentificerede deltagerdata og relaterede undersøgelsesdokumenter (f.eks. protokol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) efter anmodning fra kvalificerede forskere og underlagt visse kriterier, betingelser og undtagelser. Yderligere detaljer om Pfizers datadelingskriterier og proces for at anmode om adgang kan findes på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SARS-CoV-2 infektion

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner