- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05217862
Effetto che non impone test COVID-19 prima della chirurgia elettiva della cataratta
Le implicazioni della mancata imposizione di test COVID-19 sui pazienti prima della chirurgia elettiva della cataratta
L'organizzazione mondiale della sanità ha dichiarato la malattia da corona virus (COVID19) una pandemia da marzo 2020. Da allora il panorama futuro delle pratiche e delle procedure mediche è stato fortemente modellato dall'emergere di questa pandemia. I test COVID 19 sono già stati standardizzati in campo medico poiché i medici indossano camici o esami di idoneità prima dell'operazione. Siamo ormai da più di 2 anni nella pandemia di COVID-19 con più di 6 vaccini efficaci disponibili sul mercato per il pubblico per potenziare e rafforzare la propria immunità contro il virus. Ogni 3 o 4 mesi sentiamo parlare di un nuovo ceppo e di un'altra ondata del virus che attacca il mondo, pertanto le istituzioni sanitarie devono affrontare enormi sfide nel bilanciare le esigenze dei pazienti e la simultanea sicurezza per gli operatori sanitari.
Il consiglio indiano della ricerca medica nel giugno 2020 ha proposto che i test per Covid-19 per i pazienti asintomatici sottoposti a interventi chirurgici elettivi dovrebbero essere eseguiti per neurochirurgia, chirurgia otorinolaringoiatrica (ORL), procedure dentistiche, ecc. e per interventi non chirurgici come la broncoscopia, l'endoscopia del tratto gastrointestinale superiore e la dialisi. Un ruolo dei test preoperatori di Covid-19 per ogni paziente è ancora controverso, specialmente nei pazienti sani asintomatici con esposizione non nota a un paziente positivo al COVID.
La maggior parte dei pazienti che frequentano il reparto per pazienti oculistici (EOPD) di età pari o superiore a 65 anni sono considerati a rischio più elevato di esito peggiore in caso di infezione da COVID-19. Pertanto un ripensamento di un percorso di chirurgia della cataratta dovrebbe includere l'assistenza preoperatoria perioperatoria e postoperatoria al fine di mantenere condizioni di sicurezza per i pazienti e per il personale sanitario.
COVID-19 può infettare chiunque e provocare la trasmissione dell'infezione prima che il paziente diventi sintomatico o addirittura senza mai sviluppare sintomi. Pertanto deve essere preso in considerazione lo screening preoperatorio dei pazienti sottoposti a chirurgia oftalmica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto, 71515
- Faculty of Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulto asintomatico sottoposto a intervento di cataratta
Criteri di esclusione:
- Pazienti sintomatici (febbre, tosse letargia malessere, mal di testa e dolori, mal di gola e diarrea
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Per identificare + ve o -ve paziente COVID
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17300720
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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