Stimolazione catodica transcranica a corrente continua in pazienti con epilessia focale resistente ai farmaci

Criterio di inclusione:

• 18 anni e oltre,
• con diagnosi di epilessia focale con focolaio epilettico determinato in base a registrazioni cliniche ed elettroencefalografiche, che sono stati sottoposti a intervento chirurgico per l'epilessia ma le convulsioni persistono, che rifiutano l'intervento chirurgico per l'epilessia o che sono considerati non idonei per l'intervento chirurgico,
• Pazienti che soddisfano la definizione di epilessia resistente ai farmaci secondo i criteri ILAE (International League Against Epilepsy Classification) (pazienti che non sono riusciti a raggiungere uno stato libero da crisi a lungo termine nonostante almeno due farmaci antiepilettici appropriati somministrati da soli o in combinazione),
• Minimo 1 o più crisi al mese (minimo 3 mesi),
• Nessun cambiamento della dose di antiepilettico fino a 3 settimane prima dello studio, trattamento stabile e nessun cambiamento della dose pianificato durante lo studio,
• Prima dello studio è stata eseguita una RM di almeno 1,5 Tesla,
• Firmato il modulo di consenso informato o il modulo di consenso firmato dal legale rappresentante,
• L'EEG era presente prima dello studio e tutti i dati EEG erano accessibili,
• Saranno reclutati pazienti cooperativi che possono parlare, capire e comunicare in turco.

Criteri di esclusione:

• La presenza di qualsiasi malattia/deformità nel paziente che i ricercatori ritengono possa influire sulla sicurezza del paziente o sull'affidabilità dei dati da raccogliere,
• Rilevamento di più di un focolaio convulsivo nel paziente,
• Il paziente ha avuto un attacco convulsivo non epilettico psicogeno (convulsioni psicogene non epilettiche -PNES) nei 2 anni precedenti lo studio,
• Avere un attacco epilettico generalizzato,
• Avendo avuto uno stato epilettico nell'ultimo anno,
• Presenza di qualsiasi malattia, condizione medica o condizione fisica che, secondo i ricercatori, potrebbe impedire, limitare, influenzare o ridurre il completamento del soggetto di un periodo minimo di 1 + 12 settimane,
• Danno tissutale (eczema, ecc.) nell'area in cui verrà applicata la tDCS sulla pelle,
• Pazienti in gravidanza che non usano/non vogliono usare contraccettivi durante il periodo dello studio,
• Donne che allattano,
• Protesi metalliche, otturazioni nella testa o nei denti, presenza di un dispositivo medico nel corpo (pacemaker, stimolatore cerebrale profondo, impianto cocleare, stimolatore nervoso, ecc.)
• Presenza di un difetto cranico con un raggio di 5 mm e/o maggiore rimanente da precedenti interventi chirurgici,
• Il paziente sta partecipando a un altro studio clinico.