Uno studio sul glutatione nei bambini con disturbo dello spettro autistico

Sperimentale: Integrazione orale di glutatione

Il glutatione sarà l'unico farmaco in studio somministrato ai soggetti per questo studio. Ai soggetti verrà detto di assumere la prima dose del farmaco in studio ogni giorno dopo colazione e la seconda dose la sera dopo cena. L'intervallo di dosaggio proposto per il glutatione in questo studio sarà di 1000 mg-3000 mg/giorno in base al peso del soggetto.

Droga: Glutatione

Dare supplemento per via orale

Elenco di controllo per bambini aberranti, guardando il cambiamento nella sottoscala della ABC

L'elenco di controllo del comportamento aberrante (ABC) misura i sintomi psichiatrici e i disturbi comportamentali negli individui con IDD attraverso cinque sottoscale: irritabilità (0-45), ritiro sociale (0-48), comportamento stereotipico (0-21), iperattività (0-48) e discorso inappropriato (0-12). Ogni punteggio di sottoscala viene sommato per calcolare un punteggio totale che va da 0 a 174. Punteggi più alti indicano risultati peggiori, senza valori di taglio specifici, poiché la misura viene utilizzata insieme a strumenti diagnostici come il programma di osservazione diagnostica dell'autismo (ADOS). L'ABC è progettata per stabilire i sintomi di base e monitorare i cambiamenti nel tempo, in cui una diminuzione dei punteggi riflette il miglioramento e un aumento indica i sintomi di peggioramento. L'elenco di controllo del comportamento aberrante (ABC) è costituita da cinque sottoscale: irritabilità (0-45), letargia (0-48), comportamento stereotipico (0-21), iperutibilità (0-48). I punteggi più alti rappresentano sintomi più gravi. Il punteggio totale ABC varia da 0 a 174

Scala di reattività sociale

La scala di reattività sociale, Second Edition (SRS-2) è un questionario a 65 elementi di caregiver che misura la gravità delle menomazioni sociali associate al disturbo dello spettro autistico (ASD) nei bambini e negli adolescenti (età da 6 anni a 18 anni). Valuta cinque settori: consapevolezza sociale, cognizione sociale, comunicazione sociale, motivazione sociale e interessi limitati e comportamenti ripetitivi, nonché un punteggio totale.

I punteggi T vanno in genere da circa 30 a 90+, con punteggi limitati a 90 in caso di grave compromissione.

I punteggi a T più elevati indicano una maggiore gravità della compromissione sociale (risultato peggiore), mentre i punteggi a T più bassi indicano meno difficoltà sociali (miglior risultato).

Soglie clinicamente rilevanti

T-SCORE ≤ 59: entro i limiti normali T-Score 60-65: intervallo lieve (borderline, difficoltà subcliniche) T-Score 66-75: intervallo moderato (compromissione clinicamente significativa) T-Score ≥ 76: intervallo grave (marcata compromissione)

Cambiamento nella scala delle impressioni globali cliniche

L'impressione clinica globale (CGI) è uno strumento valutato da clinico sviluppato per l'uso negli studi clinici sponsorizzati da NIMH per fornire una breve valutazione globale della gravità della malattia, del miglioramento e dell'efficacia terapeutica. Le tre scale CGI comunemente riportate sono:

CGI-SEVERITÀ (CGI-S): tassi la gravità della malattia attuale da 1 (normale, per niente malato) a 7 (tra i pazienti più estremamente malati).

CGI-Improvement (CGI-I): le tariffe variano dello stato clinico dal basale su una scala a 7 punti, che vanno da 1 (molto migliorato) a 7 (molto peggio).

Indice di efficacia CGI (CGI-E): bilancia l'efficacia terapeutica con effetti avversi, classificati su una griglia 4 × 4, in cui punteggi più alti riflettono l'efficacia minima e/o gli effetti collaterali significativi.

I punteggi più bassi CGI-S e CGI-I indicano risultati migliori (meno gravità della malattia e/o maggiore miglioramento).

Punteggi CGI-E più elevati riflettono risultati peggiori (efficacia limitata e/o effetti collaterali significativi).

I punteggi CGI-E più alti riflettono risultati peggiori