Prescrizione di antidepressivi guidati dalla farmacogenetica negli adolescenti (PGx-GAP)

Obiettivo: testare l'efficacia della prescrizione di antidepressivi guidati dalla farmacogenetica per gli adolescenti con depressione.

Sfondo: per un adolescente con depressione da moderata a grave, vengono prescritti farmaci antidepressivi, spesso in combinazione con la psicoterapia. La classe di antidepressivi raccomandata per l'uso è quella degli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) con fluoxetina raccomandata come farmaco di prima linea e altri quattro SSRI raccomandati per essere presi in considerazione (sertralina, citalopram, escitalopram, fluvoxamina) se l'adolescente non risponde o non tollera la fluoxetina . Per la maggior parte degli adolescenti, la prescrizione e il monitoraggio dei farmaci saranno gestiti da un medico di base o da un pediatra di comunità piuttosto che da un fornitore di servizi di salute mentale, ed esistono linee guida per supportare questa gestione (Linee guida per la depressione adolescenziale nelle cure primarie, GLAD-PC). Tuttavia, GLAD-PC non tiene conto dei fenotipi del metabolismo degli SSRI che potrebbero cambiare se l'SSRI selezionato è efficace o tollerato. Il nostro team di ricercatori, scienziati clinici, partner dei pazienti e fornitori di cure primarie ha progettato uno studio per testare l'impatto della contabilità dei fenotipi del metabolismo, attraverso la prescrizione di antidepressivi guidati dalla farmacogenetica, sugli esiti, sulle esperienze e sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria adolescenziali.

Domanda principale: rispetto alla prescrizione informata GLAD-PC, la prescrizione guidata dalla farmacogenetica per gli adolescenti depressi che non hanno risposto o tollerato la terapia di prima linea con fluoxetina ha un'efficacia superiore dopo 12 settimane di terapia con un SSRI alternativo?

Lo studio: Questo è uno studio controllato randomizzato a braccio parallelo. Gli adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni (n=452) che non hanno risposto o tollerato la terapia di prima linea con fluoxetina saranno assegnati in modo casuale a ricevere terapia antidepressiva guidata dalla farmacogenetica (intervento sperimentale) o prescrizione guidata da GLAD-PC (intervento di controllo). I partecipanti e i medici prescrittori saranno accecati da quale intervento è stato ricevuto. L'esito primario è la remissione dei sintomi depressivi a 12 settimane misurata utilizzando il Quick Inventory of Depressive Symptomatology - Adolescent (17-item) (QIDS-A17). Gli esiti secondari includono effetti collaterali, funzionamento del ruolo, aderenza ai farmaci e qualità della vita correlata alla salute misurata 4, 8 e 12 settimane dopo l'inizio dell'intervento, nonché il rapporto costo-efficacia.