Follow-up clinico post-commercializzazione (PMCF) Dispositivo medico (MD) del prodotto dentale in zirconio monotipo Z-Systems: Registro degli impianti dentali Z5m

Il titanio commercialmente puro (CP) è il gold standard per la produzione di impianti dentali perché ha un enorme volume di pubblicazioni scientifiche per un periodo di oltre 50 anni, è economico e semplice da produrre (vale a dire, rendendo gli impianti dentali economicamente "accessibili") ed è disponibile in numerosi modelli specifici di viti per varie indicazioni. Ecco perché oltre il 95% del mercato degli impianti 5 è dominato dal titanio.

Tuttavia, esiste una tendenza innovativa a produrre impianti con materiali più inerti e biocompatibili. Gli impianti in ceramica rappresentano una valida alternativa per espandere la base di pazienti dei medici, soprattutto nei casi con esigenze estetiche impegnative. Inoltre, si è registrato un aumento significativo del numero di pazienti che richiedono odontoiatria metal-free o trattamenti implantari bio-olistici.

In passato, la ceramica veniva spesso etichettata come di qualità "inferiore" a causa della sua reputazione di fragile, ma il crescente volume di pubblicazioni scientifiche, in particolare sulla zirconia, stanno dimostrando che è paragonabile in termini di resistenza alla frattura con gli impianti in titanio. Esiste una chiara nicchia di mercato per gli impianti in zirconio, soprattutto nei casi di:

• Ricostruzioni estetiche nella regione anteriore, soprattutto in pazienti con biotipo gengivale sottile
• Recessioni gengivali in cui un impianto di colore bianco rappresenta un grande vantaggio
• Per pazienti con intolleranza/sensibilità al titanio
• Per i pazienti che preferiscono un approccio dentale bio-olistico/metal-free.

Oggi i medici chiedono risultati clinici a lungo termine della zirconia come materiale per impianti dentali. Pertanto, Z-Systems AG sta conducendo questo registro degli impianti dentali in zirconio. È stato scelto un disegno di registro perché catturerebbe i benefici/rischi a lungo termine dalla routine clinica senza selezione dei pazienti.