- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06157268
La storia naturale e l'affaticamento muscolare dei pazienti con miopatie congenite. (READYCOM)
Preparazione alla prova e idoneità alla prova per miopatie congenite: uno studio prospettico di storia naturale di 2 anni che include uno studio trasversale sull'affaticamento muscolare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Motivazione: i pazienti con CCD/MmD, NEM e CNM riferiscono sintomi di debolezza alle braccia e alle gambe. Altri sintomi includono debolezza dei muscoli respiratori, facciali e della deglutizione. Non sono disponibili trattamenti per le miopatie congenite (CM) per rallentare o curare la malattia. Sono stati condotti alcuni studi di tipo I-II e se ne prevedono altri. Pertanto è importante raggiungere la preparazione al processo. Per creare la disponibilità alla sperimentazione, è necessario che lo studio della storia naturale crei un rapporto dettagliato del decorso della malattia e una selezione delle misure di esito clinico e funzionale e dei biomarcatori più sensibili. Oltre alla debolezza muscolare, diversi pazienti riferiscono affaticabilità muscolare. Questo non è stato studiato sistematicamente in CM. La mancanza di prove richiede uno studio trasversale che valuti l’affaticamento muscolare e la trasmissione neuromuscolare nella CM.
Obiettivi: i) Valutare il decorso naturale della malattia di CCD/MmD, NEM e CNM durante 24 mesi. ii) Selezionare misure di risultati clinici e funzionali e biomarcatori rilevanti e sensibili. iii) Valutare la gravità dell'affaticamento muscolare in CCD/MmD, NEM e CNM.
Disegno dello studio: i pazienti con CCD/MmD, NEM o CNM geneticamente confermati potranno partecipare a questo studio. Lo studio è composto da 2 parti. Parte 1: uno studio prospettico di coorte con 5 visite ogni 6 mesi, per un totale di 2 anni. Per questa parte saranno inclusi 45 pazienti. Parte 2: uno studio osservazionale con 2 visite. Per questa parte saranno inclusi 75 pazienti. Ci sarà una sovrapposizione nei pazienti per le due parti. Verranno quindi inclusi un totale di circa 100 pazienti. Verrà eseguita un'ampia serie di test per valutare le complete capacità del paziente, ad es. forza/resistenza muscolare, imaging muscolare (MRI/ecografia), attività, capacità di camminare, qualità della vita, affaticabilità muscolare e sensazione di fatica.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Nicol Voermans, MD PhD
- Numero di telefono: +31650155770
- Email: Nicol.Voermans@radboudumc.nl
Luoghi di studio
-
-
-
Utrecht, Olanda, 3584 CX
- UMC Utrecht
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Olanda, 6500HB
- Radboudumc
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione per la storia naturale:
- 2 anni o più
- Disponibile e in grado di completare il protocollo di misurazione
- Disposto e in grado di viaggiare a Nijmegen e Utrecht
- di lingua olandese
- Miopatia congenita geneticamente confermata (CCD/MmD, NEM e CNM)
Criteri di inclusione per lo studio di affaticabilità:
- 8-60 anni
- Disponibile e in grado di completare il protocollo di misurazione
- Disposto e in grado di viaggiare a Nijmegen e Utrecht
- di lingua olandese
- Miopatia congenita geneticamente confermata (CCD/MmD, NEM e CNM)
- Disponibilità a interrompere l'assunzione di piridostigmina e/o salbutamolo 24 ore prima della visita.
Criteri di esclusione per entrambe le parti:
Altri disturbi neuromuscolari, psichiatrici o neurologici.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Miopatie centrali
Pazienti con miopatia core geneticamente confermata
|
Questo studio riguarda una parte di studio della storia naturale e una parte di affaticabilità muscolare. Per lo studio di storia naturale non verranno utilizzati interventi. Per la parte dell'affaticamento muscolare verranno utilizzate terapie non terapeutiche. Ciò include test di resistenza, dinamometria isocinetica e stimolazione nervosa ripetitiva. |
Miopatia nemalina
Pazienti con miopatia nemalinica geneticamente confermata
|
Questo studio riguarda una parte di studio della storia naturale e una parte di affaticabilità muscolare. Per lo studio di storia naturale non verranno utilizzati interventi. Per la parte dell'affaticamento muscolare verranno utilizzate terapie non terapeutiche. Ciò include test di resistenza, dinamometria isocinetica e stimolazione nervosa ripetitiva. |
Miopatia centronucleare
Pazienti con miopatia centronucleare geneticamente confermata
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Questo studio riguarda una parte di studio della storia naturale e una parte di affaticabilità muscolare. Per lo studio di storia naturale non verranno utilizzati interventi. Per la parte dell'affaticamento muscolare verranno utilizzate terapie non terapeutiche. Ciò include test di resistenza, dinamometria isocinetica e stimolazione nervosa ripetitiva. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione del cambiamento della funzione motoria (MFM)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6, 12, 18 e 24 mesi
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Funzionamento motorio globale.
Il risultato principale è la variazione del punteggio MFM in un periodo di 2 anni.
I punteggi dei pazienti verranno inoltre confrontati con i valori di riferimento.
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Variazione rispetto al basale a 6, 12, 18 e 24 mesi
|
Test di resistenza allo shuttle - parte di affaticabilità
Lasso di tempo: Alla valutazione 1 o 2 della parte dello studio sull'affaticamento. Il giorno dipende dalle preferenze del paziente e dalle possibilità di pianificazione.
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I pazienti camminano/spostano i blocchi/spostano i picchetti a una velocità impostata personalizzata.
Il risultato principale è se il paziente si ritira a causa della velocità troppo bassa.
Se il paziente abbandona viene annotato il tempo fino all'abbandono.
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Alla valutazione 1 o 2 della parte dello studio sull'affaticamento. Il giorno dipende dalle preferenze del paziente e dalle possibilità di pianificazione.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Modifica del test del cammino di 6 minuti (6MWT) (dai 5 anni in su)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6, 12, 18 e 24 mesi
|
Quanto lontano il paziente può camminare in 6 minuti.
Il primo e l'ultimo minuto verranno confrontati tra loro.
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Variazione rispetto al basale a 6, 12, 18 e 24 mesi
|
Accelerometria: variazione dell'entità e dell'intensità dell'attività fisica nella vita quotidiana (tutte le età)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6, 12, 18 e 24 mesi
|
L'attività fisica nella vita quotidiana sarà valutata indossando un accelerometro da polso (dispositivi originali GENEActiv) per 7 giorni.
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Variazione rispetto al basale a 6, 12, 18 e 24 mesi
|
Modifica della densità ossea (scansione DEXA) (dai 6 anni in su)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 24 mesi
|
La densità ossea della colonna vertebrale e dell'anca sarà misurata mediante una scansione DEXA.
|
Variazione rispetto al basale a 24 mesi
|
Modifica dell'aumento graduale e temporizzato dal pavimento (5 anni e oltre)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6, 12, 18 e 24 mesi
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Il tempo necessario per alzarsi da terra
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Variazione rispetto al basale a 6, 12, 18 e 24 mesi
|
Dinamometria portatile (dai 5 anni in su)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6, 12, 18 e 24 mesi
|
La massima contrazione isometrica volontaria sarà misurata mediante dinamometria portatile (m.
bicipite brachiale, m. quadricipiti, forza di presa, tutto bilateralmente)
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Variazione rispetto al basale a 6, 12, 18 e 24 mesi
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Creatina chinasi
Lasso di tempo: Alla base
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Livello ematico di creatina chinasi
|
Alla base
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Vitamina D3
Lasso di tempo: Alla base
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Livello ematico di vitamina D3
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Alla base
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Calcio
Lasso di tempo: Alla base
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Livello di calcio nel sangue
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Alla base
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Pannello della funzionalità epatica
Lasso di tempo: Alla base
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Livello ematico di bilirubina, alanina aminotransferasi, aspartato aminotransferasi, fosfatasi alcalina, gamma-glutamiltransferasi GGT, albumina, acidi biliari ed emocromo completo.
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Alla base
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Test muscolare manuale (MMT) (dai 5 anni in su)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6, 12, 18 e 24 mesi
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La potenza muscolare dei singoli gruppi muscolari può essere valutata mediante misurazioni della potenza muscolare e classificata in corrispondenza della scala del Medical Research Council (MRC).
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Variazione rispetto al basale a 6, 12, 18 e 24 mesi
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Variazione dell'ingrasso muscolare mediante risonanza magnetica quantitativa dei muscoli degli arti inferiori (dai 10 anni in su)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 24 mesi
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Verrà eseguita una risonanza magnetica dei muscoli degli arti inferiori nei partecipanti che sono in grado di rimanere supini e fermi per 20 minuti e che non dipendono dall'apparecchiatura respiratoria.
L'ingrasso muscolare sarà valutato in base alle regioni di interesse (ROI) (quantitativo) e al punteggio Mercuri modificato (semiquantitativo).
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Variazione rispetto al basale a 24 mesi
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Modifica dell'atrofia muscolare mediante risonanza magnetica quantitativa dei muscoli degli arti inferiori (dai 10 anni in su)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 24 mesi
|
Verrà eseguita una risonanza magnetica dei muscoli degli arti inferiori nei partecipanti che sono in grado di rimanere supini e fermi per 20 minuti e che non dipendono dall'apparecchiatura respiratoria.
L'atrofia sarà valutata mediante il punteggio del volume muscolare (semiquantitativo).
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Variazione rispetto al basale a 24 mesi
|
Variazione dell'atrofia muscolare (cm) valutata mediante ecografia muscolare (tutte le età)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 24 mesi
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L'atrofia muscolare della gamba, del braccio, della schiena, dei muscoli addominali e del diaframma sarà valutata mediante ecografia muscolare.
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Variazione rispetto al basale a 24 mesi
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Variazione dell'ingrasso muscolare (ecointensità) valutata mediante ecografia muscolare (tutte le età)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 24 mesi
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L'ingrasso muscolare della gamba, del braccio, della schiena, dei muscoli addominali e del diaframma sarà valutato mediante ecografia muscolare.
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Variazione rispetto al basale a 24 mesi
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Gamma di movimento (tutte le età)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6, 12, 18 e 24 mesi
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L'ampiezza del movimento dei gomiti, delle dita, delle ginocchia e delle caviglie viene rilevata bilateralmente mediante goniometria.
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Variazione rispetto al basale a 6, 12, 18 e 24 mesi
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Funzione polmonare - cambiamento della capacità vitale forzata (percentuale prevista) (dai 5 anni in su)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6, 12, 18 e 24 mesi
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Ottenuto con spirometria portatile in posizione seduta e supina.
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Variazione rispetto al basale a 6, 12, 18 e 24 mesi
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Funzione polmonare - variazione del volume espiratorio forzato nel primo secondo (dai 5 anni in su)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6, 12, 18 e 24 mesi
|
Ottenuto con spirometria portatile in posizione seduta e supina.
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Variazione rispetto al basale a 6, 12, 18 e 24 mesi
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Funzione polmonare - variazione della pressione espiratoria massima (cmH2O) (dai 5 anni in su)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6, 12, 18 e 24 mesi
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Ottenuto con dispositivo portatile.
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Variazione rispetto al basale a 6, 12, 18 e 24 mesi
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Funzione polmonare - variazione della pressione inspiratoria massima (cmH2O) (dai 5 anni in su)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6, 12, 18 e 24 mesi
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Ottenuto con dispositivo portatile.
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Variazione rispetto al basale a 6, 12, 18 e 24 mesi
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Funzione polmonare - cambiamento della pressione inspiratoria nasale sniffata (dai 5 anni in su)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6, 12, 18 e 24 mesi
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Ottenuto con dispositivo portatile.
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Variazione rispetto al basale a 6, 12, 18 e 24 mesi
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Scala Vignos e Brooke (tutte le età)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6, 12, 18 e 24 mesi
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Le scale Brooke (punteggio 1-6) e Vignos (punteggio 1-10) forniscono dati ordinali per valutare le funzioni degli arti superiori e inferiori.
Un punteggio più basso indica una maggiore funzionalità.
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Variazione rispetto al basale a 6, 12, 18 e 24 mesi
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Dinamometria isocinetica (quadricipiti e femorali o bicipiti e tricipiti) (8-60 anni) - parte affaticabilità
Lasso di tempo: Alla valutazione 1 o 2 della parte dello studio sull'affaticamento. Il giorno dipende dalle preferenze del paziente e dalle possibilità di pianificazione.
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Coppia di picco, tempo di coppia di picco, variazione di coppia dal primo terzo all'ultimo terzo, tempo di accelerazione e tempo di decelerazione per 3, 5 e 30 ripetizioni a una velocità impostata.
Per le 30 ripetizioni viene annotato anche il numero di ripetizioni fino al cedimento.
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Alla valutazione 1 o 2 della parte dello studio sull'affaticamento. Il giorno dipende dalle preferenze del paziente e dalle possibilità di pianificazione.
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Variazione dell'ampiezza e della frequenza mediana dell'elettromiografia di superficie (EMG) durante la dinamometria isocinetica con EMG di superficie (quadricipiti e muscoli posteriori della coscia o bicipiti e tricipiti) (8-60 anni) - parte dell'affaticamento
Lasso di tempo: Alla valutazione 1 o 2 della parte dello studio sull'affaticamento. Il giorno dipende dalle preferenze del paziente e dalle possibilità di pianificazione.
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Sulla superficie del quadricipite/bicipite femorale o del bicipite/tricipite verranno misurate l'ampiezza dell'EMG e la frequenza mediana.
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Alla valutazione 1 o 2 della parte dello studio sull'affaticamento. Il giorno dipende dalle preferenze del paziente e dalle possibilità di pianificazione.
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Stimolazione nervosa ripetitiva (RNS) (8-60 anni) - parte dell'affaticamento
Lasso di tempo: Alla valutazione 1 o 2 della parte dello studio sull'affaticamento. Il giorno dipende dalle preferenze del paziente e dalle possibilità di pianificazione.
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Stimoleremo il n. ulnare, n. accessorio e n. facialis a 3 Hz per misurare il m abduttore digiti minimi, m. trapezio e m nasale. Il decremento/incremento sarà determinato dall'ampiezza e dall'area del potenziale d'azione muscolare composto. La RNS verrà eseguita prima e dopo 60 secondi di contrazione volontaria. |
Alla valutazione 1 o 2 della parte dello studio sull'affaticamento. Il giorno dipende dalle preferenze del paziente e dalle possibilità di pianificazione.
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Lista di controllo sottoscala fatica del questionario sulla forza individuale (CIS) (dai 18 anni in su)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6, 12, 18 e 24 mesi
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Il CIS è un questionario che valuta quattro sottoscale: stanchezza soggettiva, concentrazione, motivazione e attività fisica.
Si compone di 20 item su una scala a 7 punti.
Utilizzeremo la sottoscala Fatica.
Una scala di fatica CIS ≥ 35 indica un affaticamento grave.
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Variazione rispetto al basale a 6, 12, 18 e 24 mesi
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Questionario sulla scala di gravità della fatica (dai 12 anni in su)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6, 12, 18 e 24 mesi
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Scala di nove domande sull'impatto della fatica sulla vita del paziente.
Ad ogni item viene assegnato un punteggio su una scala a 7 punti.
Un punteggio più alto indica una maggiore fatica/un maggiore impatto della fatica sulla vita quotidiana.
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Variazione rispetto al basale a 6, 12, 18 e 24 mesi
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Scala multidimensionale della fatica PedsQL (MFS) (2-17 anni)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6, 12, 18 e 24 mesi
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Il PedsQL MFS valuta l'affaticamento soggettivo in tre domini con 6 elementi ciascuno, ovvero la scala generale della fatica, la scala della fatica sonno/riposo e la scala della fatica cognitiva.
Ad ogni item viene assegnato un punteggio su una scala a tre punti che va da per niente a molto per i bambini di età compresa tra 5 e 7 anni e su una scala a cinque punti da mai a quasi sempre per gli altri.
Punteggi più alti indicano meno sintomi.
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Variazione rispetto al basale a 6, 12, 18 e 24 mesi
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Questionario PROMIS Fatigue Short Form (tutte le età)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6, 12, 18 e 24 mesi
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È composto da 8 articoli che rappresentano gli articoli più informativi della banca di articoli PROMIS.
Le banche dati PROMIS Fatica valutano una serie di sintomi auto-riferiti, da lievi sensazioni soggettive di stanchezza a un senso di esaurimento travolgente, debilitante e prolungato che probabilmente diminuisce la capacità di eseguire attività quotidiane e funzionare normalmente in ruoli familiari o sociali.
Per i pazienti di età inferiore ai 18 anni è disponibile anche una delega del genitore.
Agli item viene assegnato un punteggio da 1 a 5 con un punteggio più alto che indica maggiore fatica.
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Variazione rispetto al basale a 6, 12, 18 e 24 mesi
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Questionario sul dolore McGill (MPQ) (dai 12 anni in su)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6, 12, 18 e 24 mesi
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L'MPQ è composto da 4 componenti: un elenco di parole del dolore per indicare il tipo e l'intensità del dolore, domande sugli effetti sulla vita quotidiana, una scala visivo-analogica per l'intensità del dolore e domande sulla localizzazione e il decorso del dolore.
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Variazione rispetto al basale a 6, 12, 18 e 24 mesi
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Scala del dolore dei volti di Wong-Baker (2-11 anni)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6, 12, 18 e 24 mesi
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La scala del dolore dei volti di Wong-Baker è stata originariamente creata per i bambini per aiutarli a comunicare il loro dolore.
Ha sei tipi di facce che vanno da "nessun ferito" (0) a "fa male peggio" (10).
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Variazione rispetto al basale a 6, 12, 18 e 24 mesi
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PedsQL qualità della vita generica (2-17 anni)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6, 12, 18 e 24 mesi
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Il questionario generico sulla qualità della vita PedsQL è composto da 8 item sul funzionamento fisico, 5 item sul funzionamento emotivo, 5 item sul funzionamento sociale e 5 item sul funzionamento scolastico.
Ad ogni item viene assegnato un punteggio su una scala da 0 a 4.
Agli elementi viene assegnato un punteggio invertito e trasformati linearmente in una scala da 0 a 100, in modo che i punteggi più alti indichino un risultato migliore.
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Variazione rispetto al basale a 6, 12, 18 e 24 mesi
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Scala della qualità della vita Short Form 36 (SF36) (dai 18 anni in su)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6, 12, 18 e 24 mesi
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La qualità della vita degli adulti viene misurata mediante il questionario SF36/RAND36.
L’SF36/RAND36 affronta otto concetti: funzionamento fisico, dolore fisico, limitazioni di ruolo dovute a problemi di salute fisica, limitazioni di ruolo dovute a problemi personali o emotivi, benessere emotivo, funzionamento sociale, energia/fatica e percezioni generali della salute.
Include anche un singolo elemento che fornisce un'indicazione del cambiamento percepito nella salute.
Ha un totale di 36 articoli.
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Variazione rispetto al basale a 6, 12, 18 e 24 mesi
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Questionario Activlim (7-17 anni)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6, 12, 18 e 24 mesi
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ACTIVLIM valuta la capacità di svolgere 22 attività della vita quotidiana su una scala a 3 punti da impossibile a facile.
Ai questionari risponderanno i genitori del paziente.
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Variazione rispetto al basale a 6, 12, 18 e 24 mesi
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Impatto sulla partecipazione e sull'autonomia (dai 18 anni in su)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6, 12, 18 e 24 mesi
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Questionario sulla partecipazione e autonomia nella vita quotidiana con 41 domande su scala ordinale Likert a 3 o 5 punti.
Punteggi più alti indicano maggiori ostacoli alla partecipazione e all’autonomia.
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Variazione rispetto al basale a 6, 12, 18 e 24 mesi
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Scala di Utrecht per la valutazione della partecipazione alla riabilitazione (USER-P) (dai 18 anni in su)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6, 12, 18 e 24 mesi
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La scala delle restrizioni USER-P è una misura dei risultati riferiti dai pazienti con 32 domande incentrate sulle attività quotidiane, tra cui scuola e lavoro.
Ad ogni item viene assegnato un punteggio su una scala Likert a 4, 5 e 6 punti.
Un punteggio più alto indica una maggiore partecipazione.
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Variazione rispetto al basale a 6, 12, 18 e 24 mesi
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Scala di valutazione Borg dello sforzo percepito (dai 5 anni in su)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6, 12, 18 e 24 mesi
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La Borg Rating Scale of Perceived Exertion è un modo per misurare il livello di intensità dell'attività fisica. Lo sforzo percepito si basa sulle sensazioni fisiche che una persona prova durante l'attività fisica. Viene valutato da 6 a 20 con un punteggio più alto che indica un maggiore sforzo percepito. Ai partecipanti verrà chiesto di valutare il livello di intensità all'inizio e alla fine del 6MWT. |
Variazione rispetto al basale a 6, 12, 18 e 24 mesi
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Scala dell'ansia e della depressione ospedaliera (dai 18 anni in su)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6, 12, 18 e 24 mesi
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Questionario sui principali disturbi di ansia e depressione con 7 item ciascuno su scala Likert a 4 punti.
Un punteggio più alto indica più reclami.
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Variazione rispetto al basale a 6, 12, 18 e 24 mesi
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Modulo neuromuscolare PedsQL (NMM) (2-17 anni)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6, 12, 18 e 24 mesi
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Il questionario PedsQL NMM è composto da 25 domande in tre ambiti: malattia neuromuscolare, comunicazione e risorse familiari.
Ad ogni item viene assegnato un punteggio su una scala da 0 a 4.
Agli elementi viene assegnato un punteggio invertito e trasformati linearmente in una scala da 0 a 100, in modo che i punteggi più alti indichino un risultato migliore.
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Variazione rispetto al basale a 6, 12, 18 e 24 mesi
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Scala di valutazione della resilienza (dai 18 anni in su)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6, 12, 18 e 24 mesi
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Questionario a 9 voci sulla resilienza psicologica con ciascun elemento con un punteggio da 0 a 4, punteggi più alti indicano una maggiore resilienza.
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Variazione rispetto al basale a 6, 12, 18 e 24 mesi
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Effetti della piridostigmina e/o salbutamolo (8-60 anni) - parte sull'affaticamento
Lasso di tempo: Al basale della parte dello studio sull’affaticamento
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Chiederemo ai pazienti se usano piridostigmina e/o salbutamolo.
Se lo usano, chiederemo quanto spesso, quali sono gli effetti e quanto durano.
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Al basale della parte dello studio sull’affaticamento
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Nicol Voermans, MD PhD, Radboud University Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NL83069.000.23
- W.OR22-10 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Prinses Beatrix Spierfonds)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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