Farmacocinetica e farmacodinamica della levobupivacaina durante l'analgesia epidurale caudale continua nei neonati (Levon)

Criterio di inclusione:

• Ottenuto il consenso informato del/i genitore/i/rappresentante/i legale/i
• Età inferiore alla 45a settimana di PMA
• Età superiore alla 25a settimana di PMA
• peso corporeo (BW) superiore a 500 g
• Operazione precedente o pianificata con grande richiesta di POPM
• Altre malattie che richiedono un POPM elevato (anche senza necessità di intervento chirurgico)
• Le funzioni vitali del paziente saranno stabili e non vi sarà alcun sospetto che le condizioni attuali del paziente possano peggiorare con l'inserimento di c-CELA (ogni paziente sarà discusso con il medico curante)

Criteri di esclusione:

• Rifiuto del consenso informato da parte del rappresentante legale dei genitori
• Età superiore alla 45a settimana di PMA
• Età inferiore alla 25a settimana di PMA
• peso corporeo (BW) inferiore a 500 g
• Malformazione congenita della parte caudale della colonna vertebrale (spina bifida occulta, meningocele, meningomielocele)
• Malattia o malformazione congenita che limita in modo significativo le funzioni epatiche (aumento degli enzimi epatici più di due volte al di sopra del range fisiologico del corrispondente PMA)
• Malattia o malformazione congenita che limita significativamente le funzioni renali (aumento degli enzimi urea e creatinina più di due volte al di sopra del range fisiologico del corrispondente PMA)
• Condizione clinica, che non fa POPM a lungo termine
• Meningismo
• Pazienti con comprovata sindrome da astinenza causata dalla somministrazione di oppiacei
• Elevato rischio di sanguinamento durante l'inserimento (coagulopatia) o di anticoagulanti noti somministrati che potrebbero essere ancora attivi al momento dell'inserimento di c-CELA
• Anemia notevole (sotto i 90 g/l), che potrebbe portare a trasfusioni di sangue a causa del prelievo di sangue
• frequenti esami del sangue associati al trattamento del paziente (con campioni di sangue necessari ai fini dello studio insieme), che supererebbero il massimo
• qualsiasi condizione emodinamicamente instabile (ad esempio shock settico)