Rezafungin PK in pazienti sottoposti a ECMO

Criterio di inclusione:

• Età 18 anni o più
• Ricevere supporto ECMO veno-venoso o venoarterioso.

Criteri di esclusione:

• Donne in gravidanza o in allattamento
• Storia di qualsiasi ipersensibilità moderata o grave o reazione allergica a qualsiasi antifungino echinocandina
• Ricevere rezafungin per trattare un'infezione documentata o sospetta entro 14 giorni dallo screening, o si prevede di ricevere rezafungin durante la fase di intervento dello studio
• Disfunzione renale grave definita come CrCL < 15 ml/min (calcolata mediante l'equazione di Cockcroft-Gault utilizzando il peso corporeo effettivo) o necessità di terapia sostitutiva renale continua o emodialisi
• Un valore di emoglobina inferiore a 7,2 g/dl al basale
• Danno epatico acuto, definito come aspartato aminotransferasi (AST) o alanina aminotransferasi (ALT) > 5 volte il limite superiore della norma, o AST o ALT > 3 volte il limite superiore della norma con una bilirubina totale associata > 2 volte il limite superiore della norma
• Si prevede che i pazienti debbano interrompere l’ECMO entro le prossime 24 ore
• Qualsiasi malattia in rapida progressione o malattia immediatamente pericolosa per la vita (definita come morte imminente entro 48 ore a giudizio dello sperimentatore)
• Qualsiasi condizione o circostanza che, a giudizio dello sperimentatore, potrebbe compromettere la sicurezza del paziente o la qualità dei dati dello studio