PK de rezafungina en pacientes en ECMO

Criterios de inclusión:

• Edad 18 años o más
• Recibir soporte ECMO venovenoso o venoarterial.

Criterio de exclusión:

• Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
• Antecedentes de hipersensibilidad o reacción alérgica moderada o grave a cualquier antifúngico equinocandina
• Recibir rezafungina para tratar una infección documentada o sospechada dentro de los 14 días posteriores a la selección, o se espera que reciba rezafungina durante la fase de intervención del estudio.
• Disfunción renal grave definida como un CrCL < 15 ml/min (calculado mediante la ecuación de Cockcroft-Gault utilizando el peso corporal real) o necesidad de terapia de reemplazo renal continua o hemodiálisis
• Una hemoglobina inferior a 7,2 g/dl al inicio del estudio.
• Lesión hepática aguda, definida como aspartato aminotransferasa (AST) o alanina aminotransferasa (ALT) > 5 veces el límite superior de lo normal, o AST o ALT > 3 veces el límite superior de lo normal con una bilirrubina total asociada > 2 veces el límite superior de lo normal
• Pacientes que se espera que se les suspenda la ECMO dentro de las próximas 24 horas.
• Cualquier enfermedad que progrese rápidamente o que ponga en peligro la vida inmediatamente (definida como muerte inminente dentro de las 48 horas en opinión del investigador).
• Cualquier condición o circunstancia que, a juicio del investigador, comprometería la seguridad del paciente o la calidad de los datos del estudio.