OPTDR01 Fattibilità del rilevamento automatizzato della retinopatia diabetica

Negli Stati Uniti, solo il 62% dei 37 milioni di persone con diabete riceve esami di screening annuali per la retinopatia diabetica. Uno degli obiettivi della campagna Healthy People 2030 del Dipartimento della Salute e dei Servizi Umani degli Stati Uniti è aumentare i tassi di screening della retinopatia diabetica al 70,3%. La ricerca indica che bassi tassi di screening sono associati a una varietà di fattori, tra cui i livelli di reddito, la razza e la mancanza di accesso alle cure. Inoltre, poiché la retinopatia diabetica si presenta spesso in modo asintomatico, la mancata aderenza allo screening comporta un ritardo nel rilevamento della malattia e una maggiore probabilità di perdita della vista. Attualmente, si stima che 9 milioni di adulti negli Stati Uniti siano affetti da retinopatia diabetica e 1,8 milioni soffrano di retinopatia diabetica pericolosa per la vista. È importante sottolineare che i tassi di vtDR variano notevolmente in base alla razza, con gli individui ispanici al 7,14% e gli individui neri all'8,66%, rispetto al 3,55% negli individui bianchi. Nonostante questi dati allarmanti, la malattia può essere gestita e la perdita della vista spesso può essere evitata con la diagnosi precoce, evidenziando così l’importanza di aumentare i tassi di screening.

Esiste una chiara necessità di uno strumento di screening della retinopatia diabetica che possa essere utilizzato nei contesti di assistenza primaria, affrontando la carenza di cure specialistiche e rendendo lo screening più accessibile alle popolazioni meno servite. OPTDR01 affronterà direttamente questi problemi fornendo uno screening accessibile e di alta qualità per la retinopatia diabetica. OPTDR01 rileverà automaticamente la retinopatia diabetica lieve (mtmDR) e la retinopatia diabetica pericolosa per la vista (vtDR) negli adulti diabetici a cui non è stata precedentemente diagnosticata mtmDR o vtDR.