Intervento dietetico chetogenico per migliorare la risposta all’immunoterapia nei pazienti con melanoma metastatico e cancro renale metastatico

Criterio di inclusione:

• Maschi e femmine, età >= 18 anni
• Il centro clinico A includerà pazienti con diagnosi confermata di melanoma metastatico (compresi quelli con metastasi cerebrali) che ricevono un trattamento di prima linea con la combinazione nivolumab e ipilimumab o come agente singolo ipilimumab, nivolumab, pembrolizumab
• Il centro clinico B includerà pazienti con diagnosi confermata di carcinoma a cellule renali metastatico (RCC) (compresi quelli con metastasi cerebrali) che ricevono un trattamento di prima linea con la combinazione nivolumab e ipilimumab o un inibitore PD-1 in monoterapia (ad es. nivolumab, pembrolizumab)
• Programmato per l'imaging ogni 6-12 settimane per il melanoma metastatico (MM) e l'mRCC come standard di cura secondo le linee guida del National Comprehensive Cancer Network (NCCN)
• In grado di leggere, comprendere e fornire il consenso informato scritto
• Disposto a fornire campioni di feci per studi di ricerca come indicato nella sequenza temporale
• Disposto a partecipare a una dieta chetogenica (KD)

Criteri di esclusione:

• Individui < 18 anni di età
• Impossibile o non disposto a fornire il consenso
• Pazienti con diabete mellito di tipo 1 o diabete di tipo 2 che usano insulina
• Pazienti clinicamente sottopeso (indice di massa corporea [BMI] < 18,5) all'inizio del trattamento
• Altri tumori maligni attivi (diversi dal cancro della pelle basocellulare o squamoso adeguatamente trattato e curato, dalla malattia in situ trattata in modo curativo o da qualsiasi altro cancro da cui il paziente è libero da malattia> = 5 anni)
• Attualmente si sta consumando una dieta a basso contenuto di carboidrati (< 130 g/giorno) o chetogenica o lo si è fatto negli ultimi 6 mesi
• Sono escluse le donne di cui è accertata la gravidanza. Tuttavia, esclusivamente per questo studio non verranno eseguiti ulteriori test di gravidanza rispetto a quelli raccomandati prima di iniziare la terapia antitumorale.
• Pazienti che attualmente partecipano a uno studio clinico interventistico o terapeutico che prevede l'uso di una terapia antitumorale attiva