Effetti acuti della paraxantina su energia e concentrazione (PXN)

Criteri di inclusione:

• Fornire volontariamente il consenso informato firmato e datato.
• Essere in buona salute, come determinato dall’anamnesi e dagli esami ematochimici di routine.
• Età compresa tra 20 e 40 anni (compresi).
• Indice di massa corporea di 18,5-29,9 (compreso).
• Peso corporeo di almeno 120 libbre.
• Normoteso (pressione arteriosa sistolica a riposo in posizione supina <140 mmHg e pressione arteriosa diastolica <90 mmHg. Se la prima misurazione è leggermente superiore a questi limiti, al soggetto verrà concesso un breve periodo di riposo (5 minuti) e verranno effettuate altre due misurazioni. La media di tutte e tre le misurazioni verrà utilizzata per determinare l'idoneità.
• Frequenza cardiaca normale in posizione supina e a riposo (< 90 al minuto).
• Disposti a duplicare la dieta precedente delle 24 ore, ad astenersi da alcol, caffeina ed esercizio fisico per 24 ore prima di ogni prova e a digiunare per 8 ore prima di ogni prova.

Criteri di esclusione:

• Attuale fumatore o altro utilizzatore di nicotina (ad es. vaporizzatore, cerotto, ecc.).
• Storia di tumori maligni negli ultimi 5 anni ad eccezione del cancro della pelle non melanoma (cancro basocellulare o cancro a cellule squamose della pelle).
• Precedente intervento chirurgico di bypass gastrointestinale (Lapband, ecc.).
• Altre malattie gastrointestinali o metaboliche note che potrebbero influire sull’assorbimento o sul metabolismo dei nutrienti, ad es. anomalie elettrolitiche, diabete, malattie della tiroide, malattie surrenaliche, ipogonadismo, sindrome dell'intestino corto, malattie diarroiche, storia di resezione del colon, ulcera gastrica, malattia da reflusso, gastroparesi, errori congeniti del metabolismo (come PKU).
• Condizione o malattia infiammatoria cronica (ad es. artrite reumatoide, morbo di Crohn, colite ulcerosa, lupus, HIV/AIDS, ecc.).
• Anamnesi di malattia epatorenale, muscolo-scheletrica, autoimmune o neurologica.
• Storia di disturbi cognitivi.
• Storia di disturbo psichiatrico.
• Sensibilità nota a qualsiasi ingrediente nelle formulazioni del test elencate nei certificati di analisi.
• Donne attualmente incinte, che cercano di rimanere incinte o che allattano un bambino.
• Uso di farmaci per l’ansia o l’ADHD.
• Assunzione di caffeina di tre o più tazze di caffè o equivalente (>400 mg) al giorno.
• Consumo di alcol (più di 2 bevande alcoliche standard al giorno o più di 10 bevande a settimana) o abuso o dipendenza da droghe.
• Risultati di laboratorio anomali clinicamente significativi allo screening.
• Precedente intervento chirurgico di bypass gastrointestinale (Lapband, ecc.).
• Partecipa attualmente a un altro studio di ricerca con un prodotto sperimentale o ha partecipato a un altro studio di ricerca negli ultimi 30 giorni.
• Qualsiasi altra malattia o condizione che, a giudizio del personale medico, potrebbe confondere l'endpoint primario o esporre il soggetto a un rischio maggiore di danni se dovesse partecipare.