Impatto della fotobiomodulazione (PBM) sui biomarcatori del linfedema e della fibrosi da radiazioni nei pazienti affetti da cancro della testa e del collo (PBM-LEF)

Criteri di inclusione:

• Pazienti trattati con radiazioni per tumore della testa e del collo che sono ≥ 3 mesi < 36 mesi post-RT (ultima RT).
• Pazienti che hanno ricevuto almeno 50 Gy di RT bilaterale del collo. Sono idonei i soggetti che hanno ricevuto RT o terapia chemioradioterapica concomitante (chemoRT) per HNC.
• Nessuna evidenza di malattia come documentato dall'imaging 3 mesi dopo il completamento della RT.
• Punteggio fibrosi CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events) ≥ 2 al momento dell'arruolamento.
• Il paziente che ha un indice di massa corporea (BMI) > 30 al momento dell'arruolamento può essere escluso a discrezione dello sperimentatore principale se le aree fibrotiche non possono essere identificate mediante valutazione obiettiva clinica della fibrosi.
• Disponibilità a rispettare tutte le procedure dello studio e ad essere disponibile per tutta la durata dello studio.

Criteri di esclusione:

• Donne in gravidanza o che stanno pianificando una gravidanza o che allattano.
• Pazienti arruolati in un altro studio sperimentale su un farmaco o un dispositivo per la prevenzione o il trattamento del LEF.
• Pazienti privati ​​della libertà, sotto supervisione o tutela.
• Pazienti impossibilitati a partecipare alle visite programmate per motivi geografici, sociali o mentali.
• Pazienti che hanno ricevuto una precedente terapia PBM per tossicità da RT nell'ultimo anno;
• Pazienti che riferiscono di essere fotosensibili.
• Pazienti che soffrono di immunosoppressione cronica o che sono in terapia immunosoppressiva in corso.
• Qualsiasi paziente che, a giudizio dello sperimentatore, non è in grado o è improbabile che rispetti pienamente i requisiti o le procedure dello studio per qualsiasi motivo.