Studio clinico di PCV24 nei bambini di età compresa tra 2-23 mesi

Criteri di inclusione:

1. Bambini sani che hanno 2 mesi (42-89 giorni), 7-11 mesi, 12-23 mesi;
2. Il tutore dei partecipanti fornisce documenti di identità legale e record di vaccinazione dei partecipanti;
3. Il tutore dei partecipanti comprende e firma volontariamente il modulo di consenso informato;
4. Seguire tutte le procedure di studio e rimanere in contatto durante lo studio.

Criteri di esclusione:

1. Ha ricevuto qualsiasi vaccino pneumococcico prima dell'iscrizione;
2. Storia di malattie invasive o altre malattie pneumococciche causate da Streptococcus pneumoniae, come confermato dai test di laboratorio;
3. Storia di gravi reazioni avverse al vaccino o ai componenti del vaccino o alla storia di allergia, come orticaria, dispnea, edema angioneurotico, shock anafilattico;
4. Basso peso alla nascita (<2,5 kg) o bambino prematuro (settimane di gestazione <37 settimane) (si applica ai bambini di età inferiore a 12 mesi);
5. Storia del lavoro anormale durante il parto, la storia del salvataggio di asfissia e il danno del sistema nervoso (si applica ai bambini di età inferiore ai 12 mesi);
6. Malformazioni congenite o disturbi dello sviluppo, difetti genetici, grave malnutrizione;
7. Hanno malattie croniche incontrollate o storia di malattie gravi, tra cui ma non limitate alle malattie cardiovascolari (ad es. Major congenita cardiorio), malattie ematologiche (ad es. Anemia grave), malattie epatiche e renali, malattie digestive, malattie respiratorie (come tubercolosi attiva), tumori maligni e trapianto di organi funzionali principali;
8. Malattie autoimmuni, malattie dell'immunodeficienza (incluse ma non limitate al lupus eritematoso sistemico, artrite reumatoide, malattia della tiroide autoimmune, asplenia, asplenia funzionale, infezione da HIV);
9. Funzione di coagulazione del sangue anormale diagnosticata (ad es. Mancanza di fattori di coagulazione del sangue, coagulopatia nel sangue, livello di piastrine anormali), potenziale sanguinamento (storia di evidente sanguinamento, ematoma o lividi dopo iniezione intramuscolare o venipuntura).
10. Hanno/hanno sofferto di un grave disturbo neurologico (epilessia o convulsioni, ma la convulsione febbrile non è un criterio di esclusione) o una malattia mentale o ha una storia familiare di tali malattie.
11. Ricevuto consecutivamente ≥14 giorni di terapia immunosoppressiva (esclusa la terapia a spruzzo di corticosteroidi per rinite allergica e terapia corticosteroidi di superficie per dermatite acuta non concorrente) o altre terapie immunoregolatorie o citotossiche terapie o citotossiche terapie o di terapie.
12. Ricevuto prodotti sanguigni prima dell'iscrizione entro 3 mesi prima dell'iscrizione o prevede di ricevere tali terapie durante lo studio. La ricezione dell'immunoglobulina dell'epatite B un mese prima dell'iscrizione è un'eccezione.
13. Hanno ricevuto altri farmaci o vaccini investigativi entro 30 giorni prima dell'iscrizione o pianificare di ricevere tali farmaci o vaccini durante lo studio;
14. Ha ricevuto un vaccino attenuato dal vivo entro 14 giorni prima dell'iscrizione;
15. Subunità per subunità o inattivato entro 7 giorni prima dell'iscrizione;
16. Malattie acute o insorgenza acuta di malattie croniche entro 7 giorni prima dell'iscrizione, un'infezione nota o potenzialmente attiva;
17. Temperatura ascellare taglia a 37,3 gradi Celsius prima della vaccinazione;
18. Nel giudizio dell'investigatore, il partecipante ha altri fattori che lo rendono inadatto a partecipare allo studio clinico.