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L'Effetto delle Cure Basate sul Modello Salutogenico sulle Madri di Bambini Affetti da Malattia Febbrile

4 dicembre 2025 aggiornato da: Ayça Demir Yıldırım, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa

L'Effetto dell'Assistenza Basata sul Modello Salutogenico sulle Madri di Bambini Affetti da Malattia Febbrile

Questo studio è stato concepito come uno studio sperimentale con confronti pre-test-post-test e gruppi di controllo, al fine di indagare gli effetti delle cure basate sul modello salutogenico sull'integrità individuale e sugli atteggiamenti di coping delle madri con bambini febbrili.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La ricerca è stata condotta con 90 madri, 45 nel gruppo sperimentale e 45 nel gruppo di controllo, con bambini di età compresa tra 0 e 5 anni a cui è stata diagnosticata la febbre e ricoverati nel reparto di emergenza pediatrica dell'Ospedale di Educazione e Ricerca per le Malattie delle Donne e dei Bambini Zeynep Kâmil tra il 1 ottobre 2023 e il 1 maggio 2024. Nella ricerca sono stati utilizzati in totale tre moduli di raccolta dati: il Modulo di Presentazione Personale, la Scala del Senso di Integrità Individuale e la Scala di Valutazione degli Atteggiamenti di Coping. Mentre alle madri del gruppo sperimentale (n=45) è stato applicato il modello di assistenza salutogenica, alle madri del gruppo di controllo (n=45) è stata fornita l'assistenza ostetrica di routine applicata nel reparto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Üsküdar
      • Istanbul, Üsküdar, Turchia (Türkiye), 34672
        • Uskudar university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Il bambino deve essersi presentato al pronto soccorso con una lamentela di febbre
  • Avere almeno un livello di istruzione elementare

Criteri di esclusione:

  • Il bambino con febbre deve avere più di 5 anni
  • Avere un disturbo psicologico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Sperimentale
Durante l'applicazione del modello assistenziale salutogenico alle madri del gruppo sperimentale (n=45), sono stati utilizzati in totale tre moduli di raccolta dati: il Modulo di Presentazione Personale, la Scala del Senso di Integrità Individuale e la Scala di Valutazione degli Atteggiamenti di Coping.

Programma di Formazione sul Modello di Cura Salutogenico Questo è un programma di formazione che prevede l'incontro con il modello di cura salutogenico in 3 sessioni, fornendo sia formazione relativa alla febbre che la compilazione di moduli.

  1. Primo Colloquio: Fase della comprensibilità; Questo include fornire alla madre informazioni sulla febbre, assicurandosi che sia informata sulla febbre, sulla causa della febbre e su ciò che dovrebbe fare.
  2. Secondo Colloquio: Fase di gestione; Questo include assicurarsi che la madre sappia quali pratiche sono efficaci in caso di febbre, la quantità, il momento e la frequenza della somministrazione dei farmaci, e le complicazioni che potrebbero svilupparsi se la febbre non viene trattata correttamente.
  3. Terzo Colloquio: Fase del significato; Questo include assicurarsi che la madre non entri in panico durante una febbre, prevenendo le sue paure e riducendo la sua ansia perché sa come approcciare un bambino febbricitante.
Nessun intervento: Gruppo di Controllo
Mentre alle madri del gruppo di controllo (n=45) è stata fornita l'assistenza ostetrica di routine nel servizio, sono stati utilizzati un totale di tre moduli di raccolta dati: un Modulo di Presentazione Personale, la Scala del Senso di Integrità Individuale e la Scala di Valutazione degli Atteggiamenti di Coping.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
COPE-Scala di Valutazione degli Atteggiamenti di Coping
Lasso di tempo: 6 mesi
La scala di valutazione degli atteggiamenti di coping COPE "Ways of Coping" è stata sviluppata da Folkman e Lazarus nel 1980 e COPE è stata sviluppata da Carver, Scheier e Weintraub nel 1989 (Folkman et al. 1980, Wegner et al. 1987). La scala di valutazione degli atteggiamenti di coping è una scala di autovalutazione composta da 60 domande e 15 sottoscale. Le domande vengono risposte con le opzioni "Non lo faccio mai" (1), "Lo faccio occasionalmente" (2), "Lo faccio moderatamente" (3), "Lo faccio spesso" (4). Ciascuna delle sottoscale fornisce informazioni su un diverso atteggiamento di coping. Più alto è il punteggio che una persona ottiene dalle sottoscale, più informazioni fornisce su quale atteggiamento di coping la persona utilizza di più.
6 mesi
Misura di Esito
Lasso di tempo: 6 mesi

La Scala del Senso di Integrità La Scala del Senso di Integrità utilizzata nello studio è stata sviluppata da Antonovsky (1987) per misurare le capacità degli individui di mantenere la propria salute nonostante lo stress. La prima versione della SOC consiste di 29 item su una scala Likert a 7 punti. Undici item su questa scala riguardano la "comprensibilità", otto item la "significatività" e dieci item la "gestibilità" (Geyer 1997).

Nel 1987, Antonovsky ha revisionato la scala SOC esistente e ha sviluppato una versione più breve composta da 13 item. In questa versione breve, cinque item misurano la comprensibilità, quattro item la "significatività" e i restanti quattro item la "gestibilità", tutti su una scala Likert a 7 punti. La scala è una scala di autovalutazione composta da 13 item che vanno da 1 a 7. Varia tra 13 e 91 punti.

6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ayça Demir Yıldırım, PhD, Uskudar university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 novembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

4 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Ü.Ü. Ebe Aslıhan BAŞ

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

È previsto che un articolo di ricerca renda disponibili i dati individuali dei partecipanti (IPD) ad altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Programma di Formazione sul Modello di Cura Salutogenico

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