Applicazione dell'Allenamento con Dispositivi per Migliorare il Controllo Posturale negli Adulti Anziani con CCI

Questo studio clinico randomizzato controllato è progettato per valutare l'efficacia dei metodi di training basati sul biofeedback incorporati nei programmi di riabilitazione completa per pazienti anziani con ischemia cerebrale cronica.

La popolazione dello studio consiste in pazienti di età pari o superiore a 65 anni con diagnosi confermata di ischemia cerebrale cronica (ICD-10: I67.8) di eziologia aterosclerotica, ipertensiva o mista, che presentano malattia allo stadio clinico I o II e alterazioni strutturali cerebrali confermate dalla neuroimmagine. I partecipanti verranno randomizzati in tre gruppi paralleli con stratificazione per garantire la comparabilità in base all'età e alla gravità del deterioramento cognitivo.

Due gruppi di intervento riceveranno la riabilitazione ospedaliera standard combinata con training basato su dispositivi che utilizzano tecnologie di biofeedback. Il primo gruppo di intervento si sottoporrà a training stabilometrico utilizzando il sistema Huber (LPG Systems, Francia), mirato a migliorare le componenti statiche e reattive del controllo posturale. Il secondo gruppo di intervento riceverà training di deambulazione e equilibrio basato sul tapis roulant utilizzando il sistema C-Mill con biofeedback visivo (Physiomed Elektromedizin AG, Germania), mirato all'equilibrio dinamico, al ripristino del pattern del passo e alla riduzione del rischio di cadute. Il gruppo di controllo riceverà la riabilitazione standard senza training di biofeedback basato su dispositivi.

Tutti i partecipanti completeranno un programma completo di riabilitazione ospedaliera della durata di 10 giorni. Ogni programma include esercizio terapeutico focalizzato sul rafforzamento generale, sull'equilibrio e sulla coordinazione, nonché massaggio rilassante classico della regione cervicale e magnetoterapia quando clinicamente indicato. I partecipanti nei gruppi di intervento completeranno inoltre 8 sessioni di training basato su dispositivi. Per garantire la comparabilità tra i gruppi, la durata del tempo di training attivo per sessione sarà standardizzata e varierà da 23 a 24 minuti.

Valutazioni cliniche e strumentali saranno condotte prima e dopo il corso di riabilitazione per valutare i cambiamenti nella stabilità posturale, nella deambulazione, nella mobilità, nella funzione cognitiva, nel rischio di cadute e nella qualità della vita. Il rischio di cadute sarà valutato utilizzando la Scala Morse per le Cadute, la mobilità con il Timed Up and Go Test e la funzione cognitiva con il Montreal Cognitive Assessment. La valutazione strumentale della deambulazione e dell'equilibrio sarà eseguita utilizzando il programma diagnostico C-Gait del sistema C-Mill, mentre i parametri posturali e pedometrici saranno valutati utilizzando il modulo diagnostico del sistema Huber. La qualità della vita e il benessere psicologico saranno valutati utilizzando il questionario EQ-5D-3L.

Lo studio ipotizza che i programmi di riabilitazione che incorporano il training basato su dispositivi con biofeedback porteranno a miglioramenti più pronunciati nel controllo posturale, nei parametri della deambulazione, nella funzione cognitiva e nella riduzione del rischio di cadute rispetto al solo esercizio terapeutico convenzionale. Si prevede che il training basato sul tapis roulant utilizzando il sistema C-Mill dimostrerà un effetto maggiore sull'equilibrio dinamico e sugli esiti legati alla deambulazione, mentre il training stabilometrico utilizzando il sistema Huber migliorerà principalmente le componenti statiche e reattive dell'equilibrio. Si prevede che i miglioramenti nella qualità della vita saranno più pronunciati nei gruppi di intervento con biofeedback.