Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Functional and Aesthetic Comparison of Surgical Nasal Reconstruction Versus Nasal Prosthesis (Epithesis) After Total or Subtotal Nasal Amputation (CERNAS)

29 giugno 2026 aggiornato da: Hôpital NOVO

Comparison of Epithesis and Surgical Nasal Reconstruction Using the SCHNOS Score

CERNAS is a prospective, multicenter, non-interventional study comparing the functional and aesthetic outcomes of two rehabilitation strategies after total or subtotal nasal amputation: surgical reconstruction (primarily paramedian forehead flap or free flap) versus nasal epithesis (prosthesis). Patients who have undergone either rehabilitation at least one year prior to enrolment will be invited to complete the validated French version of the SCHNOS (Standardized Cosmesis and Health Nasal Outcomes Survey) questionnaire. The study aims to provide an objective, patient-reported comparison of these two options to guide future clinical decision-making.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Total or subtotal nasal amputation - defined as loss of at least three nasal subunits, or two subunits including the dorsum - results in major aesthetic and functional consequences with a significant impact on quality of life and social reintegration. Currently, two main rehabilitation approaches exist: surgical reconstruction (paramedian forehead flap as the gold standard, or free flaps such as the radial forearm free flap for larger defects) and nasal epithesis (implant-retained or adhesive prosthesis).

The choice between these techniques is often guided by the surgeon's experience and patient preference, in the absence of clear consensus, as very few studies have directly compared both options using standardised, patient-reported outcome measures.

The primary objective of this study is to compare functional and aesthetic outcomes between surgical reconstruction and epithesis groups using the SCHNOS questionnaire validated in French. Secondary objectives include comparison of subgroups by complications, comorbidities, patient profile, and identification of patients who switched rehabilitation modality.

Eligible patients will be identified via medical records by investigators at each participating centre. Those meeting inclusion criteria will be contacted by phone and then sent the information letter and questionnaire by mail or email. They may complete the questionnaire in paper form or via the secure Microsoft Forms platform. Questionnaire data will be exported to a centralised, password-protected Excel database for statistical analysis.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Caen, Francia, 14033
        • Chu de Caen
        • Investigatore principale:
          • Maxime HUMBERT, Doctor
      • Paris, Francia, 75010
        • Hopital Lariboisiere
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Benjamin VERILLAUD, Professor
      • Paris, Francia, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris St Joseph
        • Investigatore principale:
          • Vincent BEDARIDA, Doctor
      • Pontoise, Francia
        • Hôpital NOVO
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Laureline DESABRES, Doctor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patient who has undergone surgical or prosthetic nasal reconstruction following a total or subtotal nasal amputation.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 18 years or older
  • Patients who have undergone total or subtotal nasal amputation (defined as loss of at least three nasal subunits, or of two subunits including the dorsum) and who have been rehabilitated either by surgical reconstruction or by nasal epithesis for more than one year

Exclusion Criteria:

  • Ongoing tumour progression or tumour recurrence
  • Non-French-speaking patients
  • Patients under legal protection measures (guardianship, legal safeguarding, limited or full legal incapacity)
  • Patients unlikely to cooperate with the study (e.g. presenting with a psychiatric disorder)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Surgical Reconstruction
Patient who has had nasal reconstruction
Altro: SCHNOS score
Total score on the validated French version of the SCHNOS (Standardized Cosmesis and Health Nasal Outcomes Survey) questionnaire, comparing surgical reconstruction versus epithesis groups after total or subtotal nasal amputation.
Nasal Epithesis
Patient who has had a nasal prosthesis
Altro: SCHNOS score
Total score on the validated French version of the SCHNOS (Standardized Cosmesis and Health Nasal Outcomes Survey) questionnaire, comparing surgical reconstruction versus epithesis groups after total or subtotal nasal amputation.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
SCHNOS total score
Lasso di tempo: Single assessment at inclusion (at least 1 year after nasal reconstruction or epithesis placement)
Total score on the validated French version of the SCHNOS (Standardized Cosmesis and Health Nasal Outcomes Survey) questionnaire, comparing surgical reconstruction versus epithesis groups after total or subtotal nasal amputation.
Single assessment at inclusion (at least 1 year after nasal reconstruction or epithesis placement)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Subgroup comparison by complications and comorbidities
Lasso di tempo: Single assessment at inclusion
Comparison of SCHNOS scores between subgroups defined by complications, comorbidities, and patient profile (age, sex, aetiology of amputation, treatment history).
Single assessment at inclusion
Description of Clinical Profiles
Lasso di tempo: Single assessment at inclusion
Subgroup analysis of the profiles of patients who opted to change their rehabilitation treatment
Single assessment at inclusion
Benefit-risk balance of each rehabilitation technique
Lasso di tempo: Single assessment at inclusion
Comparative analysis of each technique based on implementation modalities, time to rehabilitation, complications, and reversibility.
Single assessment at inclusion

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hôpital NOVO

Investigatori

  • Investigatore principale: Laureline DESABRES, Doctor, Hôpital NOVO
  • Investigatore principale: Benjamin VERILLAUD, Pr, Hopital Lariboisiere
  • Investigatore principale: Vincent BEDARIDA, Doctor, Groupe Hospitalier Paris St Joseph
  • Investigatore principale: Maxime HUMBERT, Doctor, University Hospital, Caen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

2 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

29 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2026-A00866-45
  • CHRD0826 (Altro identificatore: HOSPITAL NOVO)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al naso

Prove cliniche su SCHNOS score

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Greece

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi