ステージ III または IV の転移性黒色腫患者の管理における PET-CT

この研究に参加することに同意した場合は、PET-CT スキャンが実行されます。 このスキャンによって生成された画像は、標準的な CT スキャンと比較され、さらに腫瘍が見つかるかどうかが確認されます。 研究担当医師が追加の腫瘍が存在すると考える場合、腫瘍の状態を確認するために生検を実施する必要がある場合があります。 生検の種類は、腫瘍が体のどこにあるかによって異なります。 生検を実施する場合は、別途同意書に署名していただきます。

スクリーニング検査:

この研究への参加を決めた女性は、研究の開始時に妊娠している可能性があるかどうか尋ねられます。 妊娠しているかどうかわからない、または妊娠している可能性があると考えている女性は、血液 (小さじ約 1 杯) の妊娠検査薬で陰性でなければなりません。

PET-CTスキャン手順:

PET-CTスキャンを実行する前に、24時間ストレスのかかる運動を避けるように求められます。 スキャンの約 12 時間前から高タンパク質の食事を摂り、炭水化物の量を制限する必要があります。 スキャンの約 6 時間前から、スキャンが完了するまで水 (絶食) 以外は飲食しないでください。 絶食期間中も、処方された薬を水と一緒に服用し続けることができます。

PET-CT スキャン当日は、できれば金属製のボタンやジッパーのない、快適な服装を着用してください。 PET-CT センターに到着したら、金属製の物体をすべて取り除くように求められます。

• 血糖値をチェックするために血液（指先から数滴）が採取されます。
• フルオロデオキシグルコース（FDG）と呼ばれる放射性糖溶液が腕の静脈に針を通して投与されます。 注射は約5分間続きます。 FDG 注射後は、FDG が全身に行き渡るまで 1 時間ほど休んでください。 その後、スキャンを実行する前に排尿するよう求められます。

スキャナーテーブルの上に仰向けに寝ます。 テーブルは、PET-CT スキャナーと呼ばれるドーナツ型の機械にゆっくりと出入りします。 このスキャナは、腫瘍および臓器内の FDG を示す画像を作成します。 スキャンには約 45 ～ 60 分かかります。 スキャンの実行中は、できるだけ動かずに横たわる必要があります。

研究期間:

PET-CTスキャンが完了すると、この研究への参加は終了となります。

フォローアップ訪問:

標準治療の一環として、かかりつけ医は、この研究の完了後にフォローアップの目的で追加の画像検査を指示する場合があります。 研究担当医師はこれらの画像を検査して PET-CT 画像と比較します。 研究担当医師は、PET-CT 所見の結果として受けた可能性のある生検の結果も検討します。

これは調査研究です。 PET-CT および CT スキャンは FDA の承認を受けており、市販されています。 この研究の PET-CT コンポーネントは、医師が通常決定する期間ではなく、特定の期間内 (CT スキャン後 30 日以内) に実施されるため、研究段階にあります。

この研究には最大 150 人の患者が参加します。 全員が M.D.アンダーソンがんセンター (MDACC) に登録されます。