慢性アキレス腱炎の衝撃波療法
慢性アキレス腱炎の衝撃波療法。有効性の二重盲検ランダム化臨床試験
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
慢性アキレス腱炎は、歩行中および走行中の足の一般的な障害です。 痛みを伴う活動の回避、アーチサポートによる不整合の修正、ストレッチ運動、および非ステロイド性抗炎症鎮痛剤と組み合わせたエキセントリックトレーニングが標準的な治療法です (Wilson 2005)。 しかし、これらのモダリティを支持する証拠はまばらです (McLauchlan 2001)。
もともと腎結石の治療に使用されていた体外衝撃波療法 (ESWT) は、回旋筋腱板の石灰化腱障害、上腕骨上顆炎、足底筋膜炎などのさまざまな軟部組織障害の治療のために、過去 10 年間に普及しました (Haake 2001、Ogden 2001、Chung 2002、 Gerdesmeyer 2003、Speed 2004)。 現在、足底筋膜炎の治療薬として世界中で採用され、FDA の承認を受けています。 しかし、回旋腱板の石灰化性腱障害、上腕骨上顆炎、および足底筋膜炎の両方に関して、結果は矛盾しています (Rompe 1996、Boddeker 2001、Hammer 2002、Schmitt 2002、Gross 2003、Haake 2003、Pleiner 2004、Chung 2005)。 軟部組織障害に対する ESWT に関する一連のランダム化研究が報告されています (Rompe 1997、Krishek 1998、Loew 1999、Rompe 2001、Haake 2001、Hammer 2002、Schmitt 2002、Gerdesmeyer 2003、Gross 2003、Haake 2003、Pleiner 2004、Chung 20)。 05 、コスタ 2005) ESWT の有意な効果を報告したのは 4 つだけ (Rompe 1997、Krishek 1998、Loew 1999、Gerdesmeyer 2003)、および慢性アキレス腱障害に関するランダム化研究は 1 つだけ (Costa 2005)。 2 つの制御されていない (Perlick 2002、Lakshmanan 2003) シリーズと 1 つの制御された (Furia 2005) シリーズでは、慢性アキレス腱障害に対する ESWT が紹介されています。 これらの論文の結果は非常に矛盾しています。 一部の作成者にはトレーニングが含まれていますが、他の作成者には含まれていません。 エキセントリック トレーニングの効果が実証されているので (Alfredson 2000)、その他の保守的な治療法を補足として導入する必要があります。
アキレス腱障害の回復を促進する ESWT の補足効果を二重盲検ランダム化試験で調査しました。 最初に AOFAS スコアへの影響、次に痛みへの影響を調査しました。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- フェーズ 4
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 慢性アキレス腱炎
除外基準:
- 地域での最近の手術
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:アクティブ ESWT
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体外衝撃波療法
他の名前:
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偽コンパレータ:シャム ESWT
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体外衝撃波療法
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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アメリカの整形外科の足と足首のスコア (AOFAS スコア)
時間枠:2005 年 6 月
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2005 年 6 月
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痛みへの効果
時間枠:2005 年 6 月
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2005 年 6 月
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Sten Rasmussen, MD、Orthopaedic Division, North Denmark Region, Aalborg University Hospital, Denmark
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
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