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慢性アキレス腱炎の衝撃波療法

2015年5月27日 更新者:Northern Orthopaedic Division, Denmark

慢性アキレス腱炎の衝撃波療法。有効性の二重盲検ランダム化臨床試験

慢性アキレス腱炎は痛みを伴う状態であり、保守的な治療では満足のいく結果が得られないことがよくあります。 体外衝撃波療法 (ESWT) は、さまざまな軟部組織の状態の管理に導入されています。 この研究の目的は、慢性アキレス腱炎の保存的治療に対する補足 ESWT とプラセボの効果を調査することでした。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

慢性アキレス腱炎は、歩行中および走行中の足の一般的な障害です。 痛みを伴う活動の回避、アーチサポートによる不整合の修正、ストレッチ運動、および非ステロイド性抗炎症鎮痛剤と組み合わせたエキセントリックトレーニングが標準的な治療法です (Wilson 2005)。 しかし、これらのモダリティを支持する証拠はまばらです (McLauchlan 2001)。

もともと腎結石の治療に使用されていた体外衝撃波療法 (ESWT) は、回旋筋腱板の石灰化腱障害、上腕骨上顆炎、足底筋膜炎などのさまざまな軟部組織障害の治療のために、過去 10 年間に普及しました (Haake 2001、Ogden 2001、Chung 2002、 Gerdesmeyer 2003、Speed 2004)。 現在、足底筋膜炎の治療薬として世界中で採用され、FDA の承認を受けています。 しかし、回旋腱板の石灰化性腱障害、上腕骨上顆炎、および足底筋膜炎の両方に関して、結果は矛盾しています (Rompe 1996、Boddeker 2001、Hammer 2002、Schmitt 2002、Gross 2003、Haake 2003、Pleiner 2004、Chung 2005)。 軟部組織障害に対する ESWT に関する一連のランダム化研究が報告されています (Rompe 1997、Krishek 1998、Loew 1999、Rompe 2001、Haake 2001、Hammer 2002、Schmitt 2002、Gerdesmeyer 2003、Gross 2003、Haake 2003、Pleiner 2004、Chung 20)。 05 、コスタ 2005) ESWT の有意な効果を報告したのは 4 つだけ (Rompe 1997、Krishek 1998、Loew 1999、Gerdesmeyer 2003)、および慢性アキレス腱障害に関するランダム化研究は 1 つだけ (Costa 2005)。 2 つの制御されていない (Perlick 2002、Lakshmanan 2003) シリーズと 1 つの制御された (Furia 2005) シリーズでは、慢性アキレス腱障害に対する ESWT が紹介されています。 これらの論文の結果は非常に矛盾しています。 一部の作成者にはトレーニングが含まれていますが、他の作成者には含まれていません。 エキセントリック トレーニングの効果が実証されているので (Alfredson 2000)、その他の保守的な治療法を補足として導入する必要があります。

アキレス腱障害の回復を促進する ESWT の補足効果を二重盲検ランダム化試験で調査しました。 最初に AOFAS スコアへの影響、次に痛みへの影響を調査しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

48

段階

  • フェーズ 4

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 慢性アキレス腱炎

除外基準:

  • 地域での最近の手術

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:アクティブ ESWT
体外衝撃波療法
他の名前:
  • 体外衝撃波療法
偽コンパレータ:シャム ESWT
体外衝撃波療法
他の名前:
  • 体外衝撃波療法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
アメリカの整形外科の足と足首のスコア (AOFAS スコア)
時間枠:2005 年 6 月
2005 年 6 月
痛みへの効果
時間枠:2005 年 6 月
2005 年 6 月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Sten Rasmussen, MD、Orthopaedic Division, North Denmark Region, Aalborg University Hospital, Denmark

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年10月1日

一次修了 (実際)

2005年1月1日

研究の完了 (実際)

2005年6月1日

試験登録日

最初に提出

2009年8月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年8月12日

最初の投稿 (見積もり)

2009年8月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年5月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年5月27日

最終確認日

2015年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • ON-07-001-RAS

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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