A krónikus Achilles-tendinopathia lökéshullám-terápiája
A krónikus Achilles-tendinopathia lökéshullám-terápiája. Kettős vak, randomizált klinikai hatékonysági vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Állapot
Körülmények
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A krónikus Achilles tendinopathia a láb gyakori fogyatékossága járás és futás közben. A fájdalmas tevékenységek elkerülése, a helytelenség korrekciója boltív támogatással, nyújtó gyakorlatok és excentrikus edzés nem szteroid gyulladáscsökkentő fájdalomcsillapítókkal kombinálva a standard kezelési rend (Wilson 2005). Azonban kevés bizonyíték áll rendelkezésre ezen módozatok alátámasztására (McLauchlan 2001).
Az eredetileg vesekő kezelésére alkalmazott extracorporalis lökéshullám-terápia (ESWT) az elmúlt évtizedben vált népszerűvé különböző lágyrész-betegségek kezelésére, beleértve a rotátorköpeny meszesedő tendinopátiáját, a humerus epicondylitist és a plantar fasciitist (Haake 2001, Ogden 2001, Chung 2002, Gerdesmeyer 2003, Speed 2004). Jelenleg világszerte alkalmazzák, és az FDA jóváhagyta a plantáris fasciitis kezelésére. Mindazonáltal mind a rotátor mandzsetta meszesedő tendinopátiája, mind a humeralis epicondylitis és a plantar fasciitis esetében az eredmények ellentmondásosak (Rompe 1996, Boddeker 2001, Hammer 2002, Schmitt 2002, Gross 2003, Haake 2003, Pleiner 2020, Ch.50, 50). A lágyrész-rendellenességek ESWT-jére vonatkozó randomizált tanulmányok sorozatáról számoltak be (Rompe 1997, Krishek 1998, Loew 1999, Rompe 2001, Haake 2001, Hammer 2002, Schmitt 2002, Gerdesmeyer 2003, Gross 3020203. 2005 , Costa 2005), csak négy számolt be az ESWT szignifikáns hatásáról (Rompe 1997, Krishek 1998, Loew 1999, Gerdesmeyer 2003), és csak egy randomizált tanulmány a krónikus achilles-ín tendinopathiáról (Costa 2005). Két kontrollálatlan (Perlick 2002, Lakshmanan 2003) és egy kontrollált (Furia 2005) sorozat bemutatja az ESWT-t a krónikus Achilles-ín tendinopátiában. Ezeknek a dokumentumoknak az eredményei súlyosan ellentmondásosak. Egyes szerzők képzést tartalmaznak, mások pedig nem. Mivel az excentrikus edzésnek dokumentált hatása van (Alfredson 2000), kiegészítőként más konzervatív kezeléseket kell bevezetni.
Kettős vak, randomizált kísérletben vizsgáltuk az ESWT kiegészítő hatását az Achilles tendinopathia gyógyulását elősegítő hatásra. Egyrészt az AOFAS-pontszámra gyakorolt hatást, másrészt a fájdalomra gyakorolt hatást vizsgáltuk.
Tanulmány típusa
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Beiratkozás
Fázis
Fázis
- 4. fázis
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Krónikus Achilles-tendinopathia
Kizárási kritériumok:
- Legutóbbi műtét a környéken
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek száma
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / karRésztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelésBeavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Aktív ESWT
|
Extrakorporális lökéshullám terápia
Más nevek:
|
|
Sham Comparator: Sham ESWT
|
Extrakorporális lökéshullám terápia
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az amerikai ortopéd lábfej és boka pontszáma (AOFAS pontszám)
Időkeret: 2005. június
|
2005. június
|
|
Fájdalomra gyakorolt hatás
Időkeret: 2005. június
|
2005. június
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Szponzor
Nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sten Rasmussen, MD, Orthopaedic Division, North Denmark Region, Aalborg University Hospital, Denmark
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
Elsődleges befejezés
A tanulmány befejezése (Tényleges)
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Első közzététel
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Utolsó frissítés közzétéve
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ON-07-001-RAS
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Krónikus gyulladásos rendellenesség
-
NCT07428200Még nincs toborzásBorderline Personality Disorder BPD
-
NCT07595965Még nincs toborzásNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus
-
NCT01547624Befejezve
-
NCT00279591MegszűntSIRS-ben (Systemic Inflammatory Response Syndrome) szenvedő gyermekbetegek
-
NCT07055373ToborzásWhiplash Associated Disorder (WAD)
-
NCT01801839BefejezveVérmérgezés | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)
-
NCT01494389IsmeretlenVérmérgezés | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)
-
NCT04622020BefejezveWhiplash Associated Disorder
-
NCT01395511BefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)
-
NCT06871345Még nincs toborzásAutizmus spektrum zavar | Borderline Personality Disorder BPD | a Premenstruális Diszfóriás Zavar (PMDD)
Klinikai vizsgálatok a Lökéshullám terápia
-
NCT03973697MegszűntIsmétlődő Clostridium Difficile fertőzés
-
NCT06522230Még nincs toborzásGyakorlatterápia
-
NCT03277508Befejezve
-
NCT05675514BefejezveSportfizikoterápia | Kosárlabdázók | Myofascial Release Technika | Teljesítménynövelés
-
NCT02506283Befejezve
-
NCT01377753BefejezveProsztata neoplazmák | Prosztata rák
-
NCT03650595ToborzásProsztata rák | Alacsony és közepes kockázatú prosztatarák