Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stötvågsterapi av kronisk akilles tendinopati

27 maj 2015 uppdaterad av: Northern Orthopaedic Division, Denmark

Stötvågsterapi av kronisk akilles tendinopati. En dubbelblind, randomiserad klinisk prövning av effektivitet

Kronisk akilles tendinopati är ett smärtsamt tillstånd med ofta otillfredsställande resultat av konservativ behandling. Extracorporal Shock Wave Therapy (ESWT) har introducerats för att hantera olika mjukdelstillstånd. Syftet med studien var att undersöka effekten av kompletterande ESWT kontra placebo på konservativ behandling av kronisk akilles tendinopati.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kronisk akilles tendinopati är en vanlig funktionsnedsättning i foten under gång och löpning. Att undvika smärtsamma aktiviteter, korrigering av felställning genom fotvalvsstöd, stretchövningar och excentrisk träning i kombination med icke-steroida antiinflammatoriska smärtstillande medel är standardbehandlingsregimen (Wilson 2005). Bevis för att stödja dessa modaliteter är dock sparsamt (McLauchlan 2001).

Extrakorporal chockvågsterapi (ESWT) som ursprungligen användes för behandling av njursten blev populär under det senaste decenniet för behandling av olika mjukdelssjukdomar inklusive förkalkande tendinopati i rotatorkuffen, humeral epikondylit och plantar fasciit (Haake 2001, Ogden 2001, Chung 2002, Gerdesmeyer 2003, Speed ​​2004). Det är nu använt över hela världen och FDA-godkänt för behandling av plantar fasciit. När det gäller både förkalkande tendinopati i rotatorkuffen, humeral epikondylit och plantar fasciit är resultaten dock motstridiga (Rompe 1996, Boddeker 2001, Hammer 2002, Schmitt 2002, Gross 2003, Haake 2003, Pleiner 2004, Chung 2004). En serie randomiserade studier på ESWT för sjukdomar i mjukvävnad har rapporterats (Rompe 1997, Krishek 1998, Loew 1999, Rompe 2001, Haake 2001, Hammer 2002, Schmitt 2002, Gerdesmeyer 2003, Gross 3020, 200, 200, 200, 200, 300, 2001 5 , Costa 2005) endast fyra rapporterade signifikant effekt av ESWT (Rompe 1997, Krishek 1998, Loew 1999, Gerdesmeyer 2003), och endast en randomiserad studier för kronisk achillestendinopati (Costa 2005). Två okontrollerade (Perlick 2002, Lakshmanan 2003) och en kontrollerade (Furia 2005) serier introducerar ESWT för kronisk akilles tendinopati. Resultaten av dessa papper är allvarligt motstridiga. Vissa författare inkluderar utbildning och andra inte. Eftersom excentrisk träning har dokumenterad effekt (Alfredson 2000) bör andra konservativa behandlingar införas som ett komplement.

Vi undersökte i en dubbelblind randomiserad studie den kompletterande effekten av ESWT för att förbättra återhämtningen av Achilles tendinopati. Vi undersökte dels effekten på AOFAS-poäng och dels effekten på smärta.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

48

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kronisk Achilles tendinopati

Exklusions kriterier:

  • Senaste operationen i området

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aktiv ESWT
Extrakorporal stötvågsterapi
Andra namn:
  • Extrakorporal stötvågsterapi
Sham Comparator: Sham ESWT
Extrakorporal stötvågsterapi
Andra namn:
  • Extrakorporal stötvågsterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
American Orthopedic Foot and Ankel Score (AOFAS-poäng)
Tidsram: Juni 2005
Juni 2005
Effekt på smärta
Tidsram: Juni 2005
Juni 2005

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Sten Rasmussen, MD, Orthopaedic Division, North Denmark Region, Aalborg University Hospital, Denmark

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2005

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 augusti 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2009

Första postat (Uppskatta)

13 augusti 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 maj 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2015

Senast verifierad

1 maj 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ON-07-001-RAS

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk inflammatorisk sjukdom

Kliniska prövningar på Chockvågsterapi

Sök liknande försök